- Возможные нежелательные реакции.
- Подобно всем лекарственным препаратам, препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
- Не всегда возможно определить, связаны ли нежелательные явления с препаратом Ралтегра, с другими препаратами, которые Вы принимаете одновременно, или с самим заболеванием.
- Прекратите прием препарата Ралтегра и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения серьезных нежелательных реакций, которые наблюдались:
- Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- • боль в горле, кашель, насморк и др. симптомы инфекции могут указывать на синдром восстановления иммунитета (иммунная система начинает восстанавливаться, но затем реагирует на ранее приобретенную оппортунистическую (скрытую) инфекцию подавляющей воспалительной реакцией);
- • затрудненное дыхание или глотание, головокружение, отек лица, губ, языка или горла, сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей - это могут быть признаками аллергической реакции (гиперчувствительность к препарату, реакции гиперчувствительности);
- • суицидальные идеи, суицидальное поведение (особенно если у Вас ранее были обнаружены психиатрические заболевания), суицидальные попытки;
- • острое опасное для жизни аллергическое заболевание, проявляющееся распространенной сыпью с пузырями и отслойкой кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и на половых органах (синдром Стивенса-Джонсона);
- • кожная сыпь, лихорадка увеличение лимфатических узлов и характерные аномалии крови, такие как аномально высокий уровень эозинофилов (эозинофилия), низкое количество тромбоцитов и повышенное количество атипичных лейкоцитов (лимфоцитов) (DRESS-синдром).
- • мышечная слабость, уменьшение объёма активных движений, снижение мышечного тонуса, атрофия мышц - могут быть признаками миопатии. Крайняя степень миопатии - разрушение мышц (рабдомиолиз).
- Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Ралтегра
- Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- • снижение аппетита;
- • необычные сновидения;
- • бессонница;
- • ночные кошмары;
- • нарушение поведения;
- • депрессия;
- • головокружение;
- • чрезмерная психическая и двигательная активность (психомоторная гиперреактивность);
- • вертиго (ощущение мнимого вращения пространства вокруг себя);
- • чувство распирания в животе;
- • боль в животе;
- • диарея;
- • метеоризм;
- • тошнота;
- • рвота;
- • ощущение боли или дискомфорта в животе (диспепсия);
- • кожная сыпь;
- • ощущение постоянной усталости и слабости (астения);
- • слабость;
- • лихорадка;
- • повышение активности в плазме крови почечных ферментов аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (ACT), ферментов поджелудочной железы липазы и амилазы, повышение концентрации жиров - триглицеридов и количества атипичных клеток крови лимфоцитов.
- Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- • генитальный герпес;
- • инфекция кожи, воспаление волосяного фолликула (фолликулит);
- • воспалительное заболевание желудка и тонкой кишки (гастроэнтерит);
- • простой герпес;
- • герпетическая инфекция;
- • вирусное поражение кожи и слизистых в виде пузырьков, сгруппированных полосовидно (опоясывающий лишай);
- • грипп;
- • нагноение пораженного лимфоузла (абсцесс лимфоузла);
- • паразитарное поражение кожи в виде мелких, блестящих и плотных элементов (контагиозный моллюск);
- • воспаление слизистых оболочек носовой полости и глотки (назофарингит);
- • инфекция верхних дыхательных путей;
- • разрастания многочисленных кожных новообразований (папилломатоз кожи);
- • снижение уровня эритроцитов и гемоглобина в крови (анемия)
- • снижение уровня гемоглобина в крови (железодефицитная анемия);
- • болезненность лимфоузлов;
- • увеличение размеров лимфоузлов (лимфаденопатия);
- • снижение количества нейтрофилов в крови (нейтропения);
- • снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);
- • крайнее истощение организма (кахексия);
- • сахарный диабет;
- • нарушение соотношения жиров крови (дислипидемия);
- • повышение содержания холестерина крови (гиперхолестеринемия);
- • повышенное содержание сахара в крови (гипергликемия);
- • повышение содержания жиров в крови (гиперлипидемия);
- • ненормальное повышение аппетита (гиперфагия);
- • повышение аппетита;
- • сильная неутолимая жажда (полидипсия);
- • нарушение жирового обмена;
- • психические расстройства;
- • чувство тревоги;
- • спутанность сознания;
- • подавленное настроение;
- • большое депрессивное расстройство;
- • бессонница середины ночи;
- • изменения настроения;
- • панические атаки;
- • нарушения сна;
- • потеря памяти (амнезия);
- • боль и онемение пальцев кисти (синдром запястного канала);
- • нарушение восприятия и памяти (когнитивные расстройства);
- • нарушения внимания;
- • связанное с напряжением мышц (постуральное) головокружение;
- • расстройство вкуса (дисгевзия);
- • сильная сонливость (гиперсомния);
- • повышенная чувствительность зубной эмали (гиперстезия);
- • длительный болезненный сон (летаргия);
- • расстройство памяти;
- • мигрень;
- • поражение периферических нервов (периферическая нейропатия);
- • ощущение жжения и покалывания в конечностях (парестезии);
- • сонливость;
- • головная боль напряжения,
- • дрожание конечностей (тремор);
- • снижение качества сна;
- • снижение остроты зрения;
- • шум в ушах;
- • ощущение сердцебиения;
- • снижение частоты сердечных сокращений (синусовая брадикардия);
- • нарушение нормального ритма сердца (желудочковая экстрасистолия);
- • «приливы» крови к коже лица с ощущением жара;
- • повышение артериального давления (артериальная гипертензия);
- • нарушение голосовой функции, которое выражается слабостью, хрипотой и осиплостью (дисфония);
- • носовое кровотечение;
- • заложенность носа;
- • воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит);
- • ощущение дискомфорта в животе;
- • болезненность в области живота;
- • чувство дискомфорта в области заднего прохода;
- • запор;
- • сухость во рту;
- • ощущение дискомфорта в верхней области живота;
- • поверхностный воспалительный процесс в желудке и двенадцатиперстной кишке, сопровождающийся появлением единичных или множественных мелких эрозий на слизистой оболочке (эрозивный дуоденит);
- • отрыжка;
- • выброс содержимого желудка в пищевод (гастроэзофагеальный рефлюкс);
- • воспаление слизистой оболочки десен (гингивит);
- • воспаление слизистой языка (глоссит);
- • болезненность при глотании;
- • воспаление поджелудочной железы (острый панкреатит);
- • язва слизистой оболочки желудка или 12-перстной кишки (пептическая язва);
- • кровотечения из заднего прохода (ректальные кровотечения);
- • воспаление печени (гепатит);
- • отложение жира (стеатоз) в печени;
- • воспаление печени, вызванное чрезмерным употреблением алкоголя (алкогольный гепатит);
- • печеночная недостаточность;
- • воспаление волосяных фолликулов, угри (акне);
- • потеря волос (алопеция);
- • угревидная сыпь;
- • сухость кожи;
- • покраснение и шелушение кожи (эритема);
- • нарушение жировой ткани (липоатрофия) лица;
- • избыточное потоотделение (гипергидроз);
- • нарушение жировой ткани (липоатрофия);
- • недостаток жировой ткани (приобретенная липодистрофия);
- • избыток жировой ткани в виде уплотнений в коже (липогипертрофия);
- • ночная потливость;
- • образование зудящих элементов на коже (пруриго);
- • кожный зуд (локальный и распространенный (генерализованный));
- • плоские высыпания на коже в виде пятен (макулярная сыпь);
- • плоские высыпания на коже с покраснением (макулопапулезная сыпь);
- • крапивница;
- • сухость кожи (ксеродермия);
- • другие поражения кожи,
- • боль в суставах (артралгия);
- • воспаление суставов (артрит);
- • боль в спине;
- • боль в боку;
- • скелетно-мышечная боль;
- • боль в мышцах (миалгия);
- • боль в области шеи;
- • снижение прочности костей (остеопения);
- • боль в конечностях;
- • уменьшение плотности костей, хрупкость костей, повышение риска переломов (остеопороз);
- • воспалительное поражение нескольких суставов (полиартрит);
- • воспаление сухожилий (тендинит);
- • почечная недостаточность;
- • воспаление почек (нефрит);
- • образование камней в почках (нефролитиаз);
- • частые ночные мочеиспускания (никтурия);
- • киста почки;
- • нарушение функции почек,
- • поражение почечных канальцев (тубулоинтерстициальный нефрит);
- • импотенция (эректильная дисфункция);
- • увеличение грудных желез у мужчин (гинекомастия);
- • исчезновение менструального цикла (симптомы менопаузы);
- • дискомфорт в груди;
- • озноб;
- • отек лица;
- • увеличение объема жировой ткани;
- • состояние беспокойства;
- • недомогание;
- • подчелюстное новообразование;
- • отеки стоп, лодыжек (периферические отеки);
- • боль;
- • снижение абсолютного числа нейтрофилов плазмы крови;
- • повышение активности в плазме щелочной фосфатазы (фермент, вырабатываемый печенью и костной системой), амилазы (фермент, вырабатываемый поджелудочной железой, участвующий в процессе метаболизма углеводов), креатинфосфокиназы (фермент, участвующий в энергетическом обмене тканей);
- • снижение концентрации в крови водорастворимого белка альбумина;
- • повышение концентрации билирубина, холестерина, креатинина (конечный продукт обмена белков и аминокислот, показатель деятельности почек), глюкозы (в том числе определяемой натощак), азота мочевины, холестерина липопротеинов высокой плотности, холестерина липопротеинов низкой плотности;
- • повышение значения международного нормализованного отношения (показатель особенностей свертываемости крови);
- • снижение количества тромбоцитов и лейкоцитов в крови;
- • наличие глюкозы в моче;
- • наличие эритроцитов в моче;
- • увеличение окружности талии;
- • увеличение или снижение массы тела;
- • непреднамеренная передозировка.
- Сообщение о нежелательных реакциях
- Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.