Общее описание
антигипоксантное средство
Лекарственная форма
Таблетки двояковыпуклой формы, покрытые пленочной оболочкой кремово-розового цвета. На
поперечном срезе видны два слоя, внутренний слой (ядро) белого или белого с желтоватым
оттенком цвета.
Описание лекарственной формы
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 35 мг.
По 10, 20, 30 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
Состав
Состав на 1 таблетку:
Активное вещество: триметазидина дигидрохлорид – 35 мг;
Вспомогательные вещества (ядро): гипромеллоза – 93,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая –
178,9 мг, кремния диоксид коллоидный – 1,55 мг, магния стеарат – 1,55 мг.
Вспомогательные вещества (оболочка): Опадрай II 85F240012 Pink: поливиниловый спирт – 4,0 мг, макрогол 3350 – 2,438 мг, краситель железа оксид красный – 0,04 мг, краситель железа оксид желтый – 0,022 мг, тальк – 1,48 мг, титана диоксид – 2,02 мг.
Особые условия
Не применять для купирования приступов стенокардии!
Препарат не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта
миокарда. В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение. При пропуске одного и более приемов препарата нельзя принимать более высокую дозу в следующий прием!
ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ К ВОЖДЕНИЮ АВТОТРАНСПОРТА И УПРАВЛЕНИЮ МЕХАНИЗМАМИ
Препарат АНТИСТЕН МВ не оказывает существенного влияния на способность управлять
автотранспортом и выполнять другие работы, требующие высокой скорости психомоторных
реакций
Фармакокинетика
После приема препарата внутрь триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется в
желудочно-кишечном тракте. Биодоступность – 90%. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови – 3-5 ч. Стабильное состояние достигается через 60 ч. Объем распределения составляет 4,8 л/кг. Связь с белками плазмы крови – 16%. Триметазидин выводится из организма в основном почками (около 60% - в неизменном виде). Период полувыведения около 7 ч, у пациентов старше 65 лет – около 12 ч. Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с клиренсом креатинина (КК), печеночный клиренс снижается с возрастом. Легко проникает через гистогематические барьеры
Показания
Ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стенокардии (в комплексной терапии).
Кохлеовестибулярные нарушения ишемической природы, такие как головокружения, шум в ушах,
нарушение слуха. Хориоретинальные сосудистые нарушения.
Противопоказания
• повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата;
• почечная недостаточность (КК менее 15 мл/мин);
• выраженные нарушения функции печени;
• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ЛАКТАЦИИ
Исследования на животных не выявили тератогенного эффекта, однако, в связи с отсутствием
клинических данных о безопасности применения препарата во время беременности, риск возникновения пороков развития плода не может быть исключен. Применение препарата при беременности противопоказано. Неизвестно, выделяется ли АНТИСТЕН МВ с грудным молоком. При необходимости применения препарата АНТИСТЕН МВ в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось
Побочные действия
Частота: очень часто – более 1/10; часто – более 1/100 и менее 1/10; нечасто – более 1/1000 и
менее 1/100; редко – более 1/10000 и менее 1/1000; очень редко – менее 1/10000, включая
отдельные сообщения.
Со стороны пищеварительной системы: часто – боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – ортостатическая гипотензия, «приливы» к коже
лица.
Со стороны центральной нервной системы: часто головокружение, головная боль; очень редко –
экстрапирамидные расстройства (тремор, ригидность, акинезия), обратимые после отмены
препарата.
Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: часто – кожная сыпь, зуд, крапивница.
Прочие: часто – астения.
Список литературы:
1. Государственный реестр лекарственных средств ;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Официальная инструкция от производителя.