АМЛОДИПИН САНДОЗ 0,005 N30 ТАБЛ
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
- Производитель
- Все характеристики
Показания
— артериальная гипертензия;
— стабильная стенокардия напряжения;
— вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала).
Характеристики
- Производитель
- Страна производитель
Словения
- Специальные свойства
Беречь от детей
- Действующее вещество
- Вид товара
Инструкция
Способ применения и дозы
- Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи.
- Для лечения артериальной гипертензии и профилактики приступов стенокардии напряжения и вазоспастической стенокардии начальная суточная доза Амлодипина Сандоз® составляет 5 мг 1 раз/ При необходимости доза может быть увеличена до максимальной - 10 мг 1 раз/
- Пациентам с незначительной массой тела или невысокого роста, а также с выраженной печеночной недостаточностью могут потребоваться меньшие дозы.
- Пациентам с почечной недостаточностью и пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
- Не требуется изменения дозы при одновременном назначении с тиазидными диуретиками, бета-адреноблокаторам и ингибиторами АПФ.
Показания
- — артериальная гипертензия;
- — стабильная стенокардия напряжения;
- — вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала).
Состав
- амлодипина безилат 6.934 мг,
- что соответствует содержанию амлодипина 5 мг
- Вспомогательные вещества: лактоза безводная, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный (сухой), тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
Противопоказания
- — выраженная артериальная гипотензия;
- — коллапс;
- — кардиогенный шок;
- — нестабильная стенокардия (за исключением стенокардии Принцметала);
- — возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- — наследственная непереносимость лактозы, галактоземия (в состав препарата входит лактоза);
- — повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- — повышенная чувствительность к другим производным дигидропиридина.
- С осторожностью следует применять препарат при печеночной недостаточности, легкой или умеренной артериальной гипотензии, остром инфаркте миокарда и в течение первого месяца после него, стенозе устья аорты, хронической сердечной недостаточности в стадии декомпенсации, СССУ, гипертрофической обструктивной кардиомиопатии, у пациентов пожилого возраста.
Особые указания
- Оптимально применять препарат каждый день в одно и то же время.
- Несмотря на отсутствие у блокаторов медленных кальциевых каналов синдрома отмены, перед прекращением лечения рекомендуется постепенное уменьшение дозы.
- Амлодипин можно назначать в комбинации с тиазидными диуретиками, альфа- и бета- адреноблокаторами, ингибиторами АПФ, нитратами пролонгированного действия, сублингвальным нитроглицерином, НПВС, антибиотиками, пероральными гипогликемическими средствами.
- Амлодипин не оказывает неблагоприятного влияния на обмен веществ и липиды плазмы крови, поэтому препарат можно применять у пациентов с бронхиальной астмой, сахарным диабетом и подагрой.
- Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
- Применение амлодипина не оказывает влияния на способность к управлению автотранспортом или другими техническими средствами, однако из-за возможного чрезмерного снижения АД, замедления скорости реакции вследствие развития головокружения, головной боли, повышенной утомляемости и т.п. побочных эффектов, следует внимательно относиться к индивидуальному действию препарата в начале курса лечения и при изменении режима дозирования.
Упаковка и форма выпуска
- упак 30 таблеток
Побочные действия
- Определение частоты побочных реакций: часто (более 1%), редко (от 0.1% до 1%), очень редко (менее 0.01%).
- Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто - головная боль, головокружение, утомляемость, сонливость, лабильность настроения; редко - астения, обмороки, судороги, периферическая невропатия, повышенное потоотделение, бессонница, депрессия; очень редко - апатия, атаксия, мигрень.
- Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - сердцебиение, одышка, "приливы" крови к лицу, периферические отеки; редко - боли в грудной клетке, чрезмерное снижение АД, ортостатическая гипотензия; очень редко - нарушения сердечного ритма (желудочковая тахикардия, фибрилляция предсердий), инфаркт миокарда, усугубление сердечной недостаточности.
- Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, сухость во рту, боль в животе; редко - диспепсия, запор, диарея, гиперплазия десен, панкреатит; очень редко - гастрит, желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз.
- Со стороны мочевыделительной системы: редко - поллакиурия.
- Со стороны половой системы: редко - нарушение сексуальной функции, гинекомастия
- Со стороны костно-мышечной системы: часто - боли в спине; редко - миалгия, артралгия, мышечные судороги.
- Аллергические реакции: редко - кожный зуд, сыпь; очень редко - многоформная эритема, ангионевротический отек.
- Прочие: редко - нарушение зрения, диспноэ, алопеция; очень редко - гипергликемия, тромбоцитопения.
Фармакотерапевтическая группа
- лейкопоэза стимулятор
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Ингибиторы микросомального окисления могут повышать концентрацию амлодипина в плазме, усиливая риск развития побочных эффектов, а индукторы микросомальных ферментов печени - снижать.
- В отличие от других блокаторов медленных кальциевых каналов, не отмечается клинически значимого взаимодействия с НПВС, особенно с индометацином.
- Тиазидные и "петлевые" диуретики, бета-адреноблокаторы, верапамил, ингибиторы АПФ и нитраты усиливают антиангинальный или гипотензивный эффекты.
- Не оказывает влияние на фармакокинетические параметры дигоксина и варфарина.
- Циметидин не влияет на фармакокинетику амлодипина.
- Препараты кальция могут уменьшить эффект блокаторов медленных кальциевых каналов.
- Противовирусные средства (ритонавир) увеличивают плазменные концентрации блокаторов медленных кальциевых каналов.
- Нейролептики и изофлуран - усиление гипотензивного действия производных дигидропиридина.
Фармакодинамика
- Блокатор медленных кальциевых каналов, производное дигидропиридина. Оказывает антигипертензивное и антиангинальное действие. Связываясь с дигидропиридиновыми рецепторами, блокирует кальциевые каналы, снижает трансмембранный переход ионов кальция в клетку (в большей степени в гладкомышечные клетки сосудов, чем в кардиомиоциты).
- Оказывает длительный дозозависимый гипотензивный эффект. Гипотензивное действие обусловлено прямым вазодилатирующим влиянием на гладкие мышцы сосудов. При артериальной гипертензии разовая доза обеспечивает клинически значимое снижение АД на протяжении 24 ч (в положении больного лежа и стоя). Не вызывает резкого снижения АД, снижения толерантности к физической нагрузке, фракции выброса левого желудочка. Уменьшает степень гипертрофии миокарда левого желудочка, оказывает антиатеросклеротическое и кардиопротекторное действие при ИБС. Не оказывает влияния на сократимость и проводимость миокарда, не вызывает рефлекторного увеличения ЧСС, тормозит агрегацию тромбоцитов, повышает скорость клубочковой фильтрации, обладает слабым натрийуретическим действием.
- Антиангинальное действие обусловлено расширением коронарных и периферических артерий и артериол: при стенокардии уменьшает выраженность ишемии миокарда; расширяя периферические артериолы, снижает ОПСС, уменьшает преднагрузку на сердце, снижает потребность миокарда в кислороде. Расширяя главные коронарные артерии и артериолы в неизмененных и ишемизированных зонах миокарда, увеличивает поступление кислорода в миокард (особенно при вазоспастической стенокардии); предотвращает развитие констрикции коронарных артерий (в т.ч. вызванной курением). У больных стенокардией разовая суточная доза увеличивает время выполнения физической нагрузки, замедляет развитие стенокардии и ишемической депрессии сегмента ST, снижает частоту приступов стенокардии и потребления нитроглицерина.
- При диабетической нефропатии не увеличивает выраженность микроальбуминурии. Не оказывает неблагоприятного влияния на обмен веществ и липиды плазмы крови.
- Время наступления эффекта - 2-4 ч, длительность эффекта 24 ч.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Лекарственная форма
- Таблетки
Фармакокинетика
- Всасывание
- После приема внутрь амлодипин медленно абсорбируется из ЖКТ. Средняя абсолютная биодоступность составляет 64%, Cmax в плазме крови наблюдается через 6-9 ч. Css достигается после 7 дней терапии. Прием пищи не влияет на абсорбцию амлодипина.
- Распределение
- Средний Vd составляет 21 л/кг массы тела, что указывает на то, что большая часть препарата находится в тканях, а относительно меньшая - в крови. Большая часть препарата, находящегося в крови (95%), связывается с белками плазмы крови.
- Проникает через ГЭБ.
- Метаболизм
- Амлодипин подвергается медленному, но экстенсивному метаболизму (90%) в печени с образованием неактивных метаболитов. Обладает эффектом "первого прохождения" через печень. Метаболиты не обладают значимой фармакологической активностью.
- Выведение
- После однократного приема внутрь Т1/2 варьирует от 31 до 48 ч, при повторном назначении Т1/2 составляет приблизительно 45 ч. Около 60% принятой внутрь дозы выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов, 10% - в неизмененном виде, а 20-25% - с калом, а также с грудным молоком. Общий клиренс амлодипина составляет 0.116 мл/с/кг (7 мл/мин/кг, 0.42 л/ч/кг).
- Фармакокинетика в особых клинических случаях
- У пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) выведение амлодипина замедлено (Т1/2 - 65 ч) по сравнению с молодыми пациентами, однако эта разница не имеет клинического значения.
- У пациентов с печеночной недостаточностью предполагается удлинение Т1/2, и при длительном назначении кумуляция препарата в организме будет выше (Т1/2 возрастает до 60 ч).
- Почечная недостаточность не оказывает существенного влияния на кинетику амлодипина.
- При гемодиализе не удаляется.
Передозировка
- чрезмерная периферическая вазодилатация с клинически выраженным снижением АД с возможным развитием рефлекторной тахикардии
Организация, уполномоченная на принятие претензий
- Сандоз АО
- Россия
- 125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 70
- т. 8 (495) 660-75-09, ф. 8 (495) 660-75-10
Отзывы
- Купить АМЛОДИПИН САНДОЗ 0,005 N30 ТАБЛ в Волгограде можно в удобной для вас аптеке, сделав заказ на Apteka.ru.
- Низкая цена на АМЛОДИПИН САНДОЗ 0,005 N30 ТАБЛ в Волгограде
- Инструкция по применению для АМЛОДИПИН САНДОЗ 0,005 N30 ТАБЛ.
- Цены на Амлодипин в других городах