Парацетамол 500 мг 20 шт. таблетки

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Производитель
Органика АО
Форма выпуска
таблетки
Дозировка
500 мг
В упаковке
20
Срок годности
Длительный срок
Все характеристики

Доступные варианты

64.00₽

Показания

Препарат применяют в качестве: - жаропонижающего средства при респираторных инфекциях, включая «простуду» и грипп, сопровождающихся повышением температуры, а также после вакцинации; - обезболивающего средства при болевом синдроме слабой и умеренной выраженности: при головной боли, мигрени, боли в мышцах, дисменорее (болезненные менструации), боли в горле, скелетно-мышечной боли, зубной боли, в том числе после удаления зубов и прочих стоматологических процедур, ушной боли при отите, при остеоартрите.

Характеристики

Производитель
Органика АО
Срок годности
Длительный срок
Страна производитель
Россия
Специальные свойства
Хранить в защищённом от света месте, Беречь от детей
Действующее вещество
Парацетамол
Форма выпуска
таблетки
Дозировка
500 мг
В упаковке
20
Вид товара
Лекарственные средства

Инструкция

Способ применения и дозы

Только для приема внутрь.

Не превышайте рекомендованную дозу!

Следует применять наименьшую дозу, необходимую для достижения эффекта, в течение максимально короткого периода времени!

Минимальный интервал между приемами препарата Парацетамол должен составлять не менее 4 часов.

Взрослые (включая пожилых) и дети старше 12 лет

По 1 - 2 таблетки (500 - 1000 мг) каждые 4-6 часов, по мере необходимости.

Максимальная суточная доза - 4000 мг (8 таблеток).

Дети

Не более 4 доз в течение 24 часов!

Максимальная продолжительность непрерывного применения без консультации врача: 3 дня.

Максимальная суточная доза - 60 мг/кг массы тела при приеме отдельными дозами по

10 - 15 мг/кг массы тела в течение 24 часов.

Дети в возрасте от 6 до 8 лет

По ½ таблетки (250 мг) каждые 4 - 6 часов, по мере необходимости, но не более 4 раз в сутки.

Дети в возрасте от 9 до 11 лет

По 1 таблетке (500 мг) каждые 4-6 часов, по мере необходимости, но не более 4 раз в сут-ки.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушением функции почек

Перед применением препарата Парацетамол пациентам с нарушением функции почек необходимо предварительно проконсультироваться с врачом. Ограничения, связанные с применением парацетамолсодержащих препаратов у пациентов с нарушением функции почек, преимущественно связаны с содержанием парацетамола в лекарственном препара-те.

Пациенты с нарушением функции печени

Перед применением препарата Парацетамол пациентам с нарушением функции печени необходимо предварительно проконсультироваться с врачом. Ограничения, связанные с применением парацетамолсодержащих препаратов у пациентов с нарушением функции печени, преимущественно связаны с содержанием парацетамола в лекарственном препа-рате.

Показания

Препарат применяют в качестве:

- жаропонижающего средства при респираторных инфекциях, включая «простуду» и грипп, сопровождающихся повышением температуры, а также после вакцинации;

- обезболивающего средства при болевом синдроме слабой и умеренной выраженности: при головной боли, мигрени, боли в мышцах, дисменорее (болезненные менструации), боли в горле, скелетно-мышечной боли, зубной боли, в том числе после удаления зубов и прочих стоматологических процедур, ушной боли при отите, при остеоартрите.

Состав

1 таблетка содержит

действующее вещество: парацетамол - 500,0 мг,

вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 25,8 мг, повидон К-25 - 20,9 мг, стеариновая кислота - 3,3 мг.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к действующему веществу или любому другому компо-ненту, входящему в состав препарата;

- детский возраст до 6 лет.

С осторожностью

Применять с осторожностью при почечной и печеночной недостаточности, доброкаче-ственных гипербилирубинемиях (в т.ч. синдроме Жильбера), вирусном гепатите, дефици-те глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, алкогольном поражении печени, алкоголизме, в по-жилом возрасте.

Особые указания

Перед приемом препарата Парацетамол необходимо проконсультироваться с врачом, если Вы принимаете какой-либо из препаратов, указанных в разделе « Взаимодействие с дру-гими лекарственными средствами».

Если при приеме препарата симптомы заболевания сохраняются, необходимо обратиться к врачу.

Препарат содержит парацетамол, его не следует принимать с любыми другими парацета-молсодержащими препаратами. Совместный прием с другими препаратами, содержащи-ми парацетамол, может привести к передозировке. При передозировке парацетамола воз-можно развитие печеночной недостаточности, которая может привести к необходимости трансплантации печени или смерти.

Сопутствующее заболевание печени повышает риск повреждения печени при приеме препарата Парацетамол. Пациентам, у которых было диагностировано нарушение функ-ции печени или почек, необходимо обратиться к врачу, прежде чем принимать препарат.

Пациенты с дефицитом глутатиона вследствие расстройства пищевого поведения, цисти-ческого фиброза, ВИЧ-инфекции, голодания, истощения подвержены передозировке, по-этому необходимо соблюдать меры предосторожности и перед приемом препарата реко-мендуется проконсультироваться с врачом. Зарегистрированы случаи нарушения функ-ции печени/печеночной недостаточности у пациентов с пониженным уровнем глутатио-на, например, у крайне истощенных пациентов, страдающих анорексией, с низким ин-дексом массы тела, у пациентов с тяжелой хронической алкогольной зависимостью или сепсисом.

Прием препарата пациентами с низким уровнем глутатиона может повышать риск разви-тия метаболического ацидоза.

При проведении анализов на определение мочевой кислоты и содержания глюкозы в крови следует сообщить врачу о приеме препарата.

Во избежание токсического поражения печени парацетамол не следует сочетать с эта-нолсодержащими препаратами и напитками, а также принимать лицам, склонным к хро-ническому потреблению алкоголя.

Упаковка и форма выпуска

Таблетки 500 мг - 20 штук вместе с инструкцией по применению в уп.

Побочные действия

В рекомендованных дозах препарат хорошо переносится.

Нежелательные реакции, представленные ниже, сгруппированы в соответствии с систем-но-органными классами медицинского словаря для нормативно-правовой деятельности MedDRA, а также рекомендациями Всемирной организации здравоохранения, и перечис-лены в соответствии с частотой встречаемости. Для оценки частоты нежелательных реак-ций использованы следующие критерии: «очень часто» (≥ 1/10); «часто» (≥ 1/100, <1/10); «нечасто» (≥ 1/1000, <1/100); «редко» (≥ 1/10000, <1/1000); «очень редко» (<1/10000); «ча-стота неизвестна» (по имеющимся данным оценить невозможно). Категории частоты бы-ли сформированы на основании пострегистрационного наблюдения.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

очень редко: тромбоцитопения.

Нарушения со стороны иммунной системы

очень редко: анафилаксия, кожные реакции гиперчувствительности, включая кожную сыпь, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермаль-ный некролиз.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

очень редко: бронхоспазм (у пациентов с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидном противовоспалительным препаратам).

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

очень редко: нарушения функции печени.

При возникновении любого из перечисленных побочных эффектов, прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу.

Передозировка

Симптомы

Исходя из опыта передозировки парацетамола, клинические признаки поражения печени развиваются, как правило, через 24 - 48 часов и достигают максимума через 4 - 6 суток.

Симптомы: в течение первых 24 часов после передозировки - тошнота, рвота, боли в же-лудке, потливость, бледность кожных покровов, снижение веса. Через 1 - 2 суток опреде-ляются признаки поражения печени (болезненность в области печени, повышение актив-ности «печеночных» ферментов). Возможно развитие нарушения углеводного обмена и метаболического ацидоза. У взрослых пациентов поражение печени развивается после приема более 10 г парацетамола. При наличии факторов, оказывающих влияние на ток-сичность парацетамола для печени (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарствен-ными средствами», «Особые указания»), поражение печени возможно после приема 5 и более грамм парацетамола.

Передозировка парацетамола может вызывать печеночную недостаточность, которая мо-жет привести к необходимости пересадки печени или смерти. Кроме того, наблюдался острый панкреатит, сопровождающийся нарушением функции печени и гепатотоксично-стью.

В тяжелых случаях передозировки в результате печеночной недостаточности может раз-виться энцефалопатия (нарушение функции мозга), кровотечения, гипогликемия, отек мозга, вплоть до летального исхода. Возможно развитие острой почечной недостаточно-сти с острым тубулярным некрозом, характерными признаками которого является боль в поясничной области, гематурия (примесь крови или эритроцитов в моче), протеинурия (повышенное содержание белка в моче), при этом тяжелое поражение печени может от-сутствовать. Отмечались случаи нарушения сердечного ритма, панкреатита.

Лечение

В случае превышения рекомендованной дозы немедленно обратитесь за медицинской помощью, даже если Вы чувствуете себя хорошо, так как существует риск отсроченного серьезного поражения печени. В течение 1 часа после передозировки рекомендуется про-мывание желудка и прием энтеросорбентов (активированный уголь, полифепан). Следует определить уровень парацетамола в плазме крови, но не ранее чем через 4 часа после пе-редозировки (более ранние результаты недостоверны). Может потребоваться введение ацетилцистеина в течение 24 часов после передозировки. Максимальное защитное дей-ствие обеспечивается в течение первых 8 часов после передозировки, со временем эффек-тивность антидота резко падает. При отсутствии рвоты до поступления пациента в ста-ционар возможно применение метионина. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, внутривенное введение ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема. Лечение пациентов с серьезным нару-шением функции печени через 24 часа после приема парацетамола должно проводиться совместно со специалистами токсикологического центра или специализированного отде-ления заболеваний печени.

Фармакотерапевтическая группа

анальгезирующее ненаркотическое средство

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Длительный совместный прием парацетамола и нестероидных противовоспалительных препаратов повышает риск развития «анальгетической» нефропатии и почечного папил-лярного некроза, наступления терминальной стадии почечной недостаточности.

Салицилаты

Одновременный длительный прием парацетамола в высоких дозах и салицилатов повы-шает риск развития рака почки или мочевого пузыря.

Непрямые антикоагулянты

При регулярном приеме в течение длительного времени препарат усиливает действие не-прямых антикоагулянтов (варфарина и других кумаринов), что увеличивает риск крово-течений. Эпизодический прием разовой дозы препарата не оказывает значимого влияния на действие непрямых антикоагулянтов.

Дифлунисал

Дифлунисал повышает плазменную концентрацию парацетамола на 50 %, что повышает риск развития гепатотоксичности.

Индукторы микросомальных ферментов печени

Барбитураты, карбамазепин, фенитоин, примидон, этанол, рифампицин, зидовудин, флу-мецинол, фенилбутазон, препараты зверобоя продырявленного, трициклические антиде-прессанты и другие индукторы микросомального окисления увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, обуславливая возможность развития тяже-лого поражения печени при небольших передозировках парацетамола (5 г и более).

Ингибиторы микросомальных ферментов печени

Ингибиторы микросомальных ферментов печени (циметидин) снижают риск гепатоток-сического действия.

Хлорамфеникол

Под воздействием парацетамола время выведения хлорамфеникола увеличивается в 5 раз.

Этанол

Одновременный прием парацетамола и алкогольных напитков повышает риск развития поражений печени и острого панкреатита.

Метоклопрамид, домперидон

Метоклопрамид и домперидон увеличивают скорость всасывания парацетамола.

Колестирамин

Колестирамин снижает скорость всасывания парацетамола.

Урикозурические препараты

Препарат может снижать эффективность урикозурических препаратов.

Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами

Влияние препарата на способность управлять автомобилем и механизмами маловероятно.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Как и при применении других препаратов во время беременности, беременным пациент-кам следует проконсультироваться с врачом перед применением парацетамола. Следует принимать минимальную эффективную дозу в течение максимально короткого срока.

Период грудного вскармливания

Парацетамол выделяется с грудным молоком, но в клинически не значимом количестве при применении в рекомендованных дозировках. Имеющиеся опубликованные данные не указывают на то, что грудное вскармливание является противопоказанием к примене-нию парацетамола.

Фармакодинамика

Механизм действия

Парацетамол является обезболивающим и жаропонижающим средством. Механизм его действия предположительно заключается в подавлении синтеза простагландинов, пре-имущественно в центральной нервной системе. Отсутствие подавления периферического синтеза простагландинов дает препарату значимые фармакологические преимущества, такие как сохранение защитных простагландинов в желудочно-кишечном тракте. Поэто-му парацетамол особенно подходит для пациентов, имеющих в анамнезе заболевания или одновременно получающих препараты, при которых подавление периферического синте-за простагландинов являлось бы нежелательным (например, пациенты с желудочно-кишечным кровотечением в анамнезе или пациенты пожилого возраста).

Температура хранения

от 2℃ до 25℃

Лекарственная форма

круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с двухсторонней фаской и риской на одной стороне.

Фармакокинетика

Всасывание

Парацетамол быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Время достижения максимальной концентрации в плазме - 0,5 - 2 ч; максимальная концентрация в плазме - 5-20 мкг/мл. Связь с белками крови - 15 %. Проникает через ге-матоэнцефалический барьер. Менее 1 % от принятой кормящей матерью дозы парацета-мола проникает в грудное молоко. Терапевтически эффективная концентрация парацета-мола в плазме достигается при его назначении в дозе 10 - 15 мг/кг.

Распределение

В терапевтических концентрациях связывание с белками плазмы крови является мини-мальным.

Метаболизм

Метаболизируется в печени (90 - 95 %) тремя основными путями: 80 % вступает в реак-ции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных ме-таболитов; 17 % подвергаются гидроксилированию с образованием 8 активных метаболи-тов, которые конъюгируют с глутатионом с образованием уже неактивных метаболитов. При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы ге-патоцитов и вызывать их некроз. В метаболизме препарата также участвует изофермент CYP2E1.

Выведение

Период полувыведения составляет - 1 - 4 ч. Парацетамол выводится почками в виде ме-таболитов, преимущественно, глюкуронидных и сульфатных конъюгатов, менее 5 % вы-деляется в неизмененном виде. У пожилых больных снижается клиренс препарата и уве-личивается период полувыведения.

Передозировка

Симптомы: в течение первых 24 ч после приёма - бледность кожных покровов, тошнота, рвота, анорексия, абдоминальная боль; нарушение метаболизма глюкозы, метаболический ацидоз. Симптомы нарушения функции печени могут появиться через 12-48 ч после передозировки. При тяжелой передозировке - печёночная недостаточность с прогрессирующей энцефалопатией, кома, смерть; острая почечная недостаточность с тубулярным некрозом (в т.ч. при отсутствии тяжелого поражения печени); аритмия, панкреатит. Гепато- токсический эффект у взрослых проявляется при приёме 10 г и более.

Лечение: введение донаторов SH- групп и предшественников синтеза глутатиона - метионина через 8-9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина - в течение 8 ч. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, внутривенное введение N-ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приёма.