Росздравнадзор сообщил об отмене государственной регистрации лекарств «Гатиспан» и «Зарквин».
Оба средства являются антимикробными препаратами с действующим веществом гатифлоксацин в пероральных лекарственных формах.
Информационные письма об отмене регистрации появились на портале Росздравнадзора.
По итогам фармаконадзора установлено, что использование гатифлоксацина имеет серьёзное побочное действие. Оно вызывает у пациентов высокий риск развития дисгликемии – хронического нарушения уровня сахара в крови. Об этом побочном эффекте стало известно еще в 2006 году при исследовании свойств оригинального препарата гатифлоксацин. Тогда с американского рынка были отозваны воспроизведённые препараты гатифлоксацина.
Гатифлоксацин – антимикробное средство семейства фторхинолонов, которое используется при лечении пневмонии и обострений хронического бронхита. Оно входит в Методические рекомендации ВОЗ по лечению мультирезистентного туберкулеза. В нашей стране во фтизиатрической практике средство не используется.
В 2018 году в РФ уже были ограничены показания к применению фторхинолонов. Минздрав сообщал, что их можно использовать лишь как альтернативу некоторым противомикробным средствам.
