На правах рекламы
Гипогликемия является распространенной проблемой для людей с сахарным диабетом 1 и 2 типа. Состояния гипогликемии приводят к ухудшению самочувствия, концентрации внимания, работоспособности и отрицательно влияют на качество жизни людей с сахарным диабетом.
Тяжелая форма гипогликемии является жизнеугрожающим состоянием и в отсутствии лечения может приводить к необратимым последствиям для здоровья1. Поэтому вопрос выявления и предотвращения эпизодов гипогликемий у пациентов с сахарным диабетом рассматривается врачами-эндокринологами как один из наиболее важных.
Как могут помочь глюкометры «Контур Плюс» в таких ситуациях?
Рассмотрим несколько современных исследований по гипогликемии и важным функциям приборов «Контур Плюс», которые помогают выявлять гипогликемию, вовремя реагировать и предотвращать ее негативные последствия.
Исследование Breton M.D. показало, что риск пропущенной гипогликемии значительно возрастает в зависимости от погрешности при измерении2. Не все используемые сейчас глюкометры имеют одинаковую точность.
Приборы, соответствующие старому стандарту точности ISO 15197:2003 (ГОСТ IS0 15197 – 2011), могут допускать отклонение ±20% от результатов измерений лабораторного анализатора.
Новый стандарт ISO 15197:2013 (ГОСТ Р ИСО 15197-2015) предъявляет более жесткие требования к точности глюкометров – допустимое отклонение должно составлять не более ±15%. Согласно исследованию, при допустимой погрешности 20% есть риск пропуска 1 гипогликемии из 10. И риск пропуска гипогликемии резко снижается, при увеличении точности прибора: при допустимой погрешности ±15% – риск пропуска 4 из 100, а при ±10% – всего 1 из 100. То есть риск пропуска гипогликемии уменьшается в 10 раз при допустимом отклонении результатов глюкометра ±10% от измерений лабораторного анализатора.
Глюкометр «Контур Плюс» не только соответствует, но и превосходит требования нового международного стандарта точности ISO 15197:2013 (99,5% результатов его измерений находятся в диапазоне отклонений ±10% от результатов измерений лабораторного анализатора3), что помогает снизить риск пропуска гипогликемии и вовремя принять меры для предотвращения последствий.
Исследовательская работа Heinemann L показала, что не все глюкометры одинаково точные даже при соответствии стандарту.
Для того, чтобы понять разницу, давайте разберем подробно, что такое стандарт ISO 15197:2013. Он предполагает, что глюкометр должен обеспечивать минимум 95% результатов в допустимом интервале ±15% (или ± 0,8 ммоль/л) от результатов лабораторного анализатора. При этом, если при концентрации глюкозы ≥ 4, 4 ммоль/л 100% результатов попадает в требуемый диапазон, то при низкой концентрации глюкозы (< 4, 4 моль/л) допускается, что только 75% результатов будут соответствовать этому критерию, остальные же 25% могут выходить за пределы допустимого отклонения4. То есть для выявления гипогликемии недостаточно одного соответствия действующему стандарту ISO, важно чтобы в гипогликемическом диапазоне глюкометр также обеспечивал минимальное отклонение и показывал результаты максимально приближенные к лабораторным.
Исследование с использованием методики расчета вероятности продемонстрировало, что ряд приборов, имея сертификацию ISO 15197:2013, не обеспечивают точность при гипогликемии, их результаты измерений выходят за пределы требуемого интервала при концентрации глюкозы < 3, 9 ммоль/л, тогда как глюкометр «Контур Плюс» демонстрировал высокую точность, в том числе и при низкой концентрации глюкозы5 .
В исследовании Dunne N. сравнивалась точность системы «Контур Плюс» с другими системами путем измерения среднего абсолютного отклонения от референсного значения (сокращенно MARD)6. MARD является одним из критериев для оценки точности, чем меньше MARD – тем точнее показания глюкометра. Сначала проводился расчет показателя MARD для всех тестируемых образцов крови. Затем были получены значения MARD для образцов крови с низкой и высокой концентрацией глюкозы.
Система «Контур Плюс» продемонстрировала статистически меньший показатель MARD для всех образцов крови по всему исследуемому диапазону концентрации глюкозы, в том числе и низкой. Таким образом, глюкометр «Контур Плюс» подтвердил высокую точность измерения при низких значениях глюкозы, что позволяет пациентам быть уверенными в результатах измерений и минимизировать риск пропуска гипогликемии.
Высокая точность глюкометров «Контур Плюс» при низких концентрациях глюкозы в крови, подтвержденная исследованиями, может помочь врачам-эндокринологам и пациентам с сахарным диабетом вовремя выявить состояния гипогликемии, скорректировать лечение и предотвратить повторение эпизодов гипогликемии, что позволит улучшить контроль заболевания и качество жизни.
1. Доскина Е.В., Танхилевич Б.М. Предотвращение развития гипогликемии: современные возможности. CardioСоматика. 2019; 10 (3): DOI: 10.26442/22217185.2019.3.190501
2. Breton MD et al. J Diabetes Sci Technol 2010;4:562–70
3. M. Caswell et al.Accuracy and User Performance Evaluation of a Blood Glucose Monitoring System DIABETES TECHNOLOGY & THERAPEUTICS.Volume 17, Number 3, 2015Є Mary Ann Liebert, Inc.DOI: 10.1089/dia.2014.0129
4. Heinemann L. et al Performance of Blood Glucose Meters in the Low-Glucose Range: Current Evaluations Indicate That It Is Not Sufficient From a Clinical Point of View Diabetes Care 2015;38:e139–e140 | DOI: 10.2337/dc15-0817
5. Shaginian R., Pardo S. et al. Accuracy of Blood Glucose Monitoring Systems in the Low Blood Glucose Range, demonstrated using Probability Methodology. Poster presented at the 21st Diabetes and Cardiovascular Risk factors - East Meets West Symposium (EMW), September 28-29 2019, Hong Kong
6. Dunne N. et al. Accuracy Evaluation of CONTOUR®PLUS Compared With Four Blood Glucose Monitoring Systems. Diabetes Ther 2015; 6 (3): 377–88
Товар по теме: [product](Контур Плюс)
Имеются противопоказания. Перед применением необходимо проконсультироваться со специалистом и ознакомиться с руководством пользователя.
РУ № РЗН 2015/2602 от 14.06.2019 г., №РЗН 2015/2584 от 17.12.2018 г.
