Пациенты не всегда знают, как стоит поступить в том или ином случае. Юрист помогает разобраться, как правильно действовать и на какие законы и постановления ссылаться.
Если у вас есть вопросы по медицинскому праву, задайте их медицинскому юристу. Для этого в комментариях к этой статье:
кратко изложите основные факты,
максимально конкретизируйте вопрос к специалисту.
Ответы вы найдёте в следующем выпуске рубрики «Спросите юриста».
Вопрос: У моего сына диагностировали отслойку сетчатки после травмы глаза, сделана операция. Он учится в шестом классе, и сейчас ему очень трудно ходить на занятия, как всем ученикам. Классный руководитель сказала, что ему придётся остаться на второй год и снова пойти в шестой класс с 1 сентября. Сын расстроен, так как в этом классе у него все друзья. Нет ли другого выхода?
Информация, которую вам сообщили, не вполне соответствует действительности. Согласно приказу Минздрава РФ от 30 июня 2016 года № 436н отслойка сетчатки включена в утверждённый данным приказом перечень заболеваний, наличие которых даёт право на обучение по основным общеобразовательным программам на дому. Согласно названному документу ребёнок с отслойкой сетчатки имеет право на обучение на дому в течение одного года после хирургического лечения.
Согласно письму Министерства просвещения РФ от 13 июня 2019 года № ТС-1391/07 «Об организации образования учащихся на дому» основанием для организации обучения на дому являются заключение медицинской организации о наличии заболевания, включённого в вышеуказанный перечень, и обращение родителей (законных представителей) в письменной форме. Заключение медицинской организации оформляется в произвольной форме с проставлением штампа медицинской организации или на бланке медицинской организации (при наличии), подписывается врачами-специалистами, участвующими в вынесении медицинского заключения, руководителем медицинской организации, заверяется личными печатями врачей-специалистов и печатью медицинской организации, в оттиске которой должно быть идентифицировано полное наименование медицинской организации, соответствующее наименованию, указанному в уставе медицинской организации. В случае вынесения медицинского заключения врачебной комиссией медицинской организации медицинское заключение также подписывается членами и руководителем врачебной комиссии (пункт 14 Порядка выдачи медицинскими организациями справок и медицинских заключений, утверждённого приказом Минздравсоцразвития России от 2 мая 2012 г. № 441н).
Порядок регламентации и оформления отношений образовательной организации и родителей в связи с обучением ребёнка на дому определяется нормативным правовым актом министерства образования (или другого аналогичного органа) субъекта Российской Федерации.
Вероятно, классный руководитель вашего ребёнка не имеет полной информации о возможности надомного обучения, в связи с чем рекомендую вам обратиться к директору школы, чтобы узнать об организации обучения на дому в вашей школе от ответственного должностного лица.
________________________________________________________
Вопрос: Моему ребёнку в частной клинике поставили вакцину «Пентаксим» с гемофильным компонентом. Насколько я знаю, это неправильно с учётом того, что первые два раза ребёнку ставили вакцину с тем же компонентом в возрасте старше двух лет. Врач утверждает, что всё сделал правильно. Руководство клиники не реагирует. Могу ли я чего-нибудь добиться?
Согласно статье 67 федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» информация о правильном способе использования вакцины должна содержаться в официальной инструкции производителя по её применению. Согласно пункту 14.1. статьи 37 федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» в стандарты медицинской помощи детям и клинические рекомендации допускается включение зарегистрированного на территории Российской Федерации лекарственного препарата, применяемого в соответствии с показателями (характеристиками) лекарственного препарата, не указанными в инструкции по его применению, в случае соответствия такого лекарственного препарата требованиям, установленным Правительством Российской Федерации (см. постановление Правительства РФ от 27.10.2023 № 1799). Перечень заболеваний или состояний (групп заболеваний или состояний), при которых допускается применение лекарственного препарата в соответствии с его показателями (характеристиками), не указанными в инструкции по его применению, устанавливается Правительством Российской Федерации (см. распоряжение Правительства РФ от 16 мая 2022 г. № 1180-р). Другими словами, даже если определённый способ применения не указан в инструкции к препарату, он должен быть предусмотрен стандартами медицинской помощи детям или клиническими рекомендациями. Если эти условия не соблюдены и врач по незнанию или по другим причинам нарушил указания инструкции при применении вакцины, это можно расценивать как нарушение действующего законодательства.
Таким образом, несмотря на то, что в медицинской практике в определённых случаях допускается применение лекарственного препарата не по инструкции (офф-лейбл), в нашей стране фактически нет нормативной базы, прямо допускающей такое применение у детей, если препараты с применением офф-лейбл не были включены в стандарты медицинской помощи или клинические рекомендации.
В связи с этим, если руководство клиники не реагирует на ваше обращение, на мой взгляд, целесообразно обратиться с соответствующей жалобой в территориальный орган Росздравнадзора в вашем регионе. Если указанный орган найдёт обращение обоснованным, он может применить к медицинской организации предусмотренные законом санкции или вынести ей предостережение о недопустимости нарушения требований законодательства, регламентирующего применение лекарственных препаратов.
На ваши вопросы отвечала Людмила Плеханова, юрист, общий стаж в профессии — 26 лет, из них по медико-правовым вопросам — более десяти лет. Основные сферы деятельности: представительство интересов граждан в судах по спорам с медицинскими организациями о ненадлежащем качестве медицинской помощи, обеспечение и защита прав граждан на своевременное, полное и качественное оказание медицинской помощи
