Общее описание
Антигипертензивный препарат
Производитель
М.Дж.Биофарм Пвт.Лтд
Страна происхождения
Индия
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на изломе - белого или белого с сероватым оттенком цвета.
Описание лекарственной формы
7 - блистеры (1) - пачки картонные.
7 - блистеры (2) - пачки картонные.
10 - блистеры (1) - пачки картонные.
10 - блистеры (2) - пачки картонные.
10 - блистеры (3) - пачки картонные.
Состав
атенолол50 мг
хлорталидон 12.5 мг
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, поливинилпирролидон, тальк очищенный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, парафин жидкий светлый, полиэтиленгликоль-400.
Особые условия
Атенолол, входящий в состав Тенонорма, может маскировать явления тиреотоксикоза.
При развитии на фоне терапии Тенонормом брадикардии (урежение ЧСС до 50 уд./мин) с клинической симптоматикой следует уменьшить дозу или отменить препарат. Не следует резко отменять Тенонорм у пациентов, страдающих ИБС.
В случаях, если требуется хирургическое вмешательство под общей анестезией, прием препарата следует прекратить за 48 ч до хирургического вмешательства, в качестве анестетика следует выбирать препарат с возможно минимальным отрицательным инотропным действием.
Атенолол, входящий в состав Тенонорма, может повышать чувствительность по отношению к аллергенам и вызывать тяжелые анафилактические реакции, в связи с чем пациенты, находящиеся на десенсибилизирующей терапии, должны принимать препарат с большой осторожностью. Данные пациенты могут не реагировать на обычные дозы эпинефрина, применяемого для лечения аллергических реакций.
При применении атенолола возможно уменьшение продукции слезной жидкости, что имеет значение для пациентов, пользующихся контактными линзами.
У курильщиков может наблюдаться снижение терапевтического действия препарата.
Хлорталидон, входящий в состав Тенонорма, может вызывать гипокалиемию (необходимо регулярно контролировать уровень калия, особенно у пациентов пожилого возраста, у больных, принимающих сердечные гликозиды для лечения сердечной недостаточности, у пациентов с несбалансированной диетой /с низким содержанием калия/ или у пациентов с жалобами на нарушения функции ЖКТ). У больных, принимающих сердечные гликозиды, гипокалиемия может предрасполагать к аритмиям.
Следует соблюдать осторожность при назначении Тенонорма больным с выраженной почечной недостаточностью.
С осторожностью следует назначать Тенонорм пациентам с известной предрасположенностью к сахарному диабету, т.к. применение атенолола может маскировать симптомы гипогликемии, а применение хлорталидона может вызвать нарушение толерантности к глюкозе. Необходимо регулярно контролировать уровень глюкозы в крови.
На фоне применения Тенонорма может возникать гиперурикемия, что в некоторых случаях может потребовать применения средств, способствующих выведению мочевой кислоты.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении атенолола с производными дигидропиридина (например, нифедипином) может увеличиваться риск выраженного снижения АД; у больных с латентной сердечной недостаточностью могут появиться признаки нарушения кровообращения. Сердечные гликозиды в сочетании в атенололом могут замедлять AV-проводимость.
На фоне приема атенолола может усиливаться артериальная гипертензия, возникающая после отмены клонидина. Если назначены оба лекарственных средства, прием атенолола следует отменить за несколько дней до прекращения приема клонидина. При необходимости замены клонидина на атенолол последний следует назначать через несколько дней после прекращения лечения клонидином.
При применении атенолола в комбинации с антиаритмическими средствами I класса, такими как дизопирамид, кардиодепрессивный эффект может суммироваться.
Сопутствующее применение симпатомиметических средств (например, эпинефрина, норэпинефрина) может нейтрализовать эффект атенолола
Фармакокинетика
Одновременное применение хлорталидона и атенолола оказывает незначительное воздействие на фармакокинетику каждого из них.
Атенолол
Всасывание
После приема препарата внутрь атенолол абсорбируется из ЖКТ на 50%. Cmax в плазме крови достигается через 2-4 ч после приема препарата.
Распределение
Связывается с белками плазмы крови примерно 6-16%.
Метаболизм и выведение
Не подвергается выраженному печеночному метаболизму. Более 90% абсорбированного атенолола выводится в неизмененном виде, преимущественно с мочой. T1/2 составляет 6-9 ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
T1/2 может увеличиваться в случаях выраженной почечной недостаточности.
Хлорталидон
Всасывание
После приема препарата внутрь хлорталидон абсорбируется из ЖКТ на 60%, Cmax в плазме крови отмечена примерно через 12 ч после приема препарата.
Распределение
Связывается с белками плазмы крови примерно на 75%.
Выведение
T1/2 составляет примерно 50 ч. Выводится главным образом с мочой.
Показания
* артериальная гипертензия.
Показания
артериальная гипертензия.
Противопоказания
— выраженная брадикардия;
— кардиогенный шок;
— выраженная артериальная гипотензия;
— метаболический ацидоз;
— выраженные нарушения периферического кровообращения;
— AV-блокада II и III степени;
— СССУ;
— феохромоцитома;
— острая сердечная недостаточность;
— хроническая сердечная недостаточность;
— стенокардия Принцметала;
— бронхиальная астма;
— обструктивный бронхит;
— сахарный диабет;
— гипокалиемия;
— подагра;
— миастения;
— острый гепатит;
— острая почечная недостаточность;
— беременность;
— период лактации (грудного вскармливания);
— детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
С осторожностью назначают Тенонорм пациентам с AV-блокадой I степени, больным с бронхообструктивным синдромом.
Побочные действия
Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, усиление симптомов сердечной недостаточности, похолодание конечностей, ортостатическая гипотензия, которая может сопровождаться обмороком; возможно появление сердечных аритмий (в т.ч. AV-блокады), проявление симптома перемежающейся хромоты, возникновение синдрома Рейно.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: спутанность сознания, головокружение, головная боль, эмоциональная лабильность, острый психоз, галлюцинации, парестезии, нарушение сна, повышенная утомляемость, апатия, дезориентация, нарушения зрения.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту; редко – повышение уровня печеночных трансаминаз в сыворотке крови, гепатотоксичность с явлениями внутрипеченочного холестаза, тошнота (связанная с приемом хлорталидона), запор, диарея, панкреатит, анорексия.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, пурпура, тромбоцитопения, агранулоцитоз, эозинофилия.
Дерматологические реакции: алопеция, псориазоподобные кожные реакции, обострение псориаза, кожная сыпь.
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм может возникать у пациентов, страдающих бронхиальной астмой или имеющих в анамнезе указания на бронхоспазм.
Со стороны обмена веществ: гиперурикемия, гипонатриемия (связанная с приемом хлорталидона), гипокалиемия, нарушение толерантности к глюкозе.
Прочие: снижение потенции, увеличение количества антиядерных антител, хотя клиническое значение данного факта не ясно.
Список литературы:
1. Государственный реестр лекарственных средств ;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Официальная инструкция от производителя.