Общее описание
Анальгетическое не наркотическое средство
Производитель
Авентис Фарма ЛТД / ФармФирма Сотекс,ЗАО
Страна происхождения
Индия
Индия/Россия
Россия
Синонимы
Анальгин
Лекарственная форма
Круглые, плоские таблетки от белого до почти белого цвета с гравировкой 'Baralgin M" на одной стороне и разделительной риской - на другой.
Описание лекарственной формы
По 10 (10х 1 блистер), 20 (10 х 2 блистера), 50 (10 х 5 блистеров) или 100 таблеток (10 х 10 блистеров) с инструкцией по применению в картонную пачку
Состав
500 мг метамизола натрия.
Вспомогательные вещества: магния стеарат, полиэтиленгликоль 4000.
Особые условия
При лечении больных, получающих цитостатические средства, прием метамизола натрия должен проводиться только под наблюдением врача.
Во время беременности, особенно в первые 3 месяца и последние 3 месяца, нельзя применять никакие нестероидные противовоспалительные средства.
У больных атонической бронхиальной астмой и поллинозами имеется повышенный риск развития реакций гиперчувствительности. При длительном применении необходимо контролировать картину периферической крови. На Фоне приема метамизола натрия возможно развитие агранулоцитоза, в связи с чем, при выявлении немотивированного подъема температуры, озноба, болей в горле, затрудненного глотания, стоматита, эрозивно-язвенных поражений ротовой полости, вагинита или проктита, необходима немедленная отмена препарата. Недопустимо использование препарата для снятия острых болей в животе (до выяснения причины).
Особая осторожность требуется при назначении больным с систолическим артериальным давлением ниже 100 мм рт. ст. или при нестабильности кровообращения (например, в случае начинающегося тяжелого нарушения кровообращения при инфаркте миокарда, множественной травме, начинающемся шоке), с анамнестическими указаниями на заболевания почек (пиелонефрит, гломерулонефрит) и при длительном алкогольном анамнезе.
Беременность и кормление грудью
В течение первых и последних трех месяцев беременности принимать Баралгин М нельзя. С четвертого по шестой месяцы беременности прием Баралгина М должен осуществляться по строгим медицинским показаниям.
После приема Баралгина М кормление грудью должно быть прекращено на 48 часов
Лекарственное взаимодействие
Одновременный прием алкоголя и метамизола реципрокно отражается на их эффектах, при применении совместно с циклоспорином может иметь место снижение концентрации циклоспорина в крови. Одновременное применение метамизола с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов.
Трициклические антидепрессанты, оральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола.
Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие препарата. Одновременное применение с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.
Рентгеноконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны прмеияться во время лечения метамизолом.
Метамизол, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагу
Фармакокинетика
Метамизол хорошо и быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. После перорального приема метамизол полностью метаболизируегся с образованием активного 4-N-метиламиноантипирина. Связь активного метаболита с белками плазмы крови-50-60%.
Преимущественно выводится почками. После приема 1 г метамизола почечный клиренс для 4-N-метиламиноантипирина составлял 5 мл±2 мл/мин.
Период полувыведения -2,7 часа.
У больных с циррозом печени период полувыведения 4-N-метиламиноантипирина увеличивался в три раза и составлял около 10 часов.
Показания
Болевой синдром различной этиологии (острый или хронический): в том числе, головная, зубная, мигренозная боль, невралгии, корешковый синдром, боли в мышцах, при дисменорее.
Баралгин М применяется при болях висцерального происхождения (при почечной, печеночной, кишечной колике) в комбинации со спазмолитическими средствами.
Баралгин М может использоваться для уменьшения болей после хирургических и диагностических вмешательств.
Повышенная температура тела при простудных и других инфекционно-вослалительных заболеваниях.
Целесообразность применения препарата решается в каждом случае в зависимости от выраженности, характера и переносимости лихорадки.
Противопоказания
Баралгин М нельзя принимать лицам с повышенной чувствительностью к пираэолонам (изопропила-минофеназол, пропифеназон, феназон или фенилбутазон), с печеночной порфирией, врожденным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, впервые три месяца и последние три месяца беременности, при бронхиальной астме и заболеваниях, сопровождающихся бронхоспазмом, -аспириновой астме-, при выраженных нарушениях функции печени и почек, выраженных нарушениях кроветворения (агранулоцитоз, цитопластическая и инфекционная нейтропения).
Таблетки Баралгин М не следует принимать детям моложе 15 лет.
Передозировка
В случае передозировки необходимо проконсультироваться с врачом. Возможно появление следующих симптомов: тошнота, рвота, боли в желудке, олигурия, гипотермия, снижение артериального давления, тахикардия, одышка, шум в ушах, сонливость, бред, нарушение сознания, острый агранулоцитоз, геморрагический
Побочные действия
Аллергические реакции: крапивница, в том числе, на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки, отек Квинке, в редких случаях злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиэ (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром, анафилактический шок.
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, редко агранулоцитоз и тромбоцитопения иммунного генеза. Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, очень редко развитие острого интерстициального нефрита, окрашивание мочи в красный цвет (за счет выделения метаболита рубазоновой кислоты).
Прочие: возможно снижение артериального давления, нарушение сердечного ритма.
Список литературы:
1. Государственный реестр лекарственных средств ;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Официальная инструкция от производителя.