- Нежелательные реакции сгруппированы по системам и органам, а также частоте их возникновения:
- Градация частоты: очень часто (≥ 1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).
- Перечисленные ниже нежелательные реакции обусловлены преимущественно метамизолом натрия, входящим в состав лекарственного препарата.
- Гематологические и лимфатические нарушения:
- Редко: лейкопения.
- Очень редко: агранулоцитоз, тромбоцитопения, анемия (гемолитическая анемия, апластическая анемия).
- Риск возникновения агранулоцитоза невозможно предвидеть. Агранулоцитоз может возникнуть и у пациентов, ранее принимавших метамизол натрия без возникновения подобных нежелательных реакций.
- Иммунные нарушения:
- Нечасто: ограниченная экзантема.
- Редко: макулезно-папулезная сыпь, анафилактические или анафилактоидные реакции, особенно после парентерального введения.
- Такие реакции могут возникать во время введения препарата или непосредственно после прекращения введения, однако могут проявиться и через несколько часов. Обычно они развиваются в течение первого часа после инъекции. Более легкие реакции проявляются в виде типичных реакций со стороны кожи и слизистых оболочек (например, зуд, жжение, покраснение, крапивница, отеки: местные или общие), одышки и реже жалоб со стороны ЖКТ.
- Легкие реакции могут перейти в более тяжелые формы с генерализованной крапивницей, тяжелым ангионевротическим отеком (в том числе с ларингоспазмом), в тяжелый бронхоспазм, нарушение сердечного ритма, снижение артериального давления (иногда с предшествующим повышением артериального давления).
- В связи с этим при возникновении любой кожной реакции применение препарата следует немедленно прекратить.
- Очень редко: приступ бронхиальной астмы (у пациентов с "аспириновой" астмой), синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, циркуляторный шок.
- Неврологические нарушения: головокружение, головная боль.
- Нарушения со стороны органа зрения: зрительные нарушения, нарушение аккомодации.
- Нарушения со стороны сердца:
- Нечасто: ощущение сердцебиения, тахикардия, нарушения сердечного ритма, цианоз.
- Нарушения со стороны сосудов:
- Нечасто: артериальная гипотензия.
- Желудочно-кишечные нарушения:
- Частота неизвестна: сухость во рту, тошнота, рвота, боль в животе и дискомфорт, запор, обострение гастрита и язвенной болезни желудка, в редких случаях изъязвления и рвота с примесью крови.
- Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
- Редко: протеинурия, олигурия, анурия, полиурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.
- Частота неизвестна: задержка мочи.
- Общие расстройства и нарушения в месте введения: при парентеральном применении - боль в месте введения и местные реакции.