- Не применяйте препарат, если у Вас:
- - аллергия на метамизол натрия, питофенона гидрохлорид, фенпивериния бромид или на какие-либо другие ингредиенты данного лекарственного препарата, перечисленные в 6 пункте.
- - аллергия на другие пиразолоновые и пиразолидиновые производные;
- - желудочно-кишечная непроходимость и мегаколон (расширение толстой кишки);
- - атония мочевого пузыря (затрудненное мочеиспускание по причине слабой мускулатуры мочевого пузыря) или желчного пузыря (атонии);
- - выраженная почечная или печеночная недостаточность;
- - тяжелые заболевания сердца (тахиаритмии, тяжелая стенокардия; декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность);
- - заболевания крови с изменениями в клеточном составе, такие, как агранулоцитоз - сильное уменьшение и полное отсутствие общего количества белых кровяных телец (лейкоцитов) в крови; лейкопения - уменьшении количества лейкоцитов в крови; апластическая анемия;
- - некоторые врожденные заболевания (дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, порфирия);
- - закрытоугольная глаукома (состояние, характеризующейся быстрым повышением глазного давления);
- - непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- - гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями);
- - аллергия на пшеницу;
- - детский возраст до 8 лет;
- - беременность или кормление грудью.
- С осторожностью:
- Перед приемом препарата Спазмалгон® проконсультируйтесь с лечащим врачом или, работником аптеки, или медицинской сестрой.
- Спазмалгон® следует принимать с осторожностью больным с нарушениями почек и/или печени, с некоторыми заболеваниями желудка (ахалазией - нераскрытое нижнего пищеводного сфинктера при глотании и отсутствие нормальной перистальтики пищевода; гастроэзофагеальным рефлюксом; пилоростенозом), увеличением предстательной железы, при повышенной функции щитовидной железы (гипертиреоидизм), склонности к пониженному кровяному давлению (гипотония), тяжелых нарушениях сердечного ритма, ишемической болезни сердца (особенно при недавно перенесенном инфаркте миокарда), поздней стадии застойной сердечной недостаточности, хроническом бронхите и бронхоспазме (из-за увеличения плотности бронхиальной мокроты), при повышенной чувствительности к нестероидным противовоспалительным препаратам и ненаркотическим анальгетикам и при иных аллергических реакциях (аллергический ринит, бронхиальная астма).
- Поражения печени
- Известны случаи воспаления печени у пациентов, принимающих метамизол натрия. Симптомы развиваются в рамках от нескольких дней до нескольких месяцев после начала лечения.
- Прекратите прием Спазмалгона® и проконсультируйтесь с врачом при наличии таких симптомов поражения печени, как тошнота, рвота, усталость, потеря аппетита, потемнение мочи, светлый цвет кала, пожелтение кожи или белков глаз, зуд, сыпь или боль в верхней части живота. Ваш врач проведет обследование печени.
- Не принимайте Спазмалгон®, если до этого вы принимали лекарство, содержащее метамизол натрия, и у Вас были проблемы с печенью.
- При продолжительном приеме препарата (более одной недели) необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
- Возможно появление или ухудшение существующей головной боли после продолжительного лечения анальгетиками (более 3 месяцев при приеме через день или чаще). Головную боль, причиной которой является чрезмерное употребление анальгетиков, не следует лечить при помощи увеличения дозировки. В таком случае лечение анальгетиками следует прекратить после консультации с врачом.
- Метаболиты (продукты распада) метамизола натрия могут привести к окрашиванию мочи в красный цвет, что не имеет клинического значения.
- При употреблении препарата вместе с алкоголем и веществами, подавляющими функции центральной нервной системы препарат может повлиять на психическое состояние пациентов.
- Аллергические реакции
- При наличии аллергии, обязательно сообщите о ней врачу.
- Повышенный риск развития аллергических реакций на метамизол натрия, входящий в состав препарата, возможен если у Вас есть следующие состояния:
- - бронхиальная астма, особенно в сочетании с полипозным риносинуситом;
- - хроническая крапивница;
- - непереносимость алкоголя (повышенная чувствительность к алкоголю), на фоне которой даже при приеме незначительного количества некоторых алкогольных напитков у пациентов возникает чихание, слезотечение и выраженное покраснение лица. Непереносимость алкоголя может свидетельствовать о ранее неустановленном синдроме аспириновой астмы;
- - непереносимость или повышенная чувствительность к красителям (например, к тартразину) или консервантам (например, к бензоату).
- Серьезные кожные реакции
- Имеются сообщения о случаях серьезных кожных реакций, такие как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром), связанных с метамизолом натрия (см. 4 раздел). Если у Вас появились прогрессирующая кожная сыпь, часто с пузырями или поражениями слизистой оболочки, немедленно прекратите лечение Спазмалгоном® и обратитесь за медицинской помощью.
- Ни в коем случае не возобновляйте прием Спазмалгона® если в прошлом у Вас уже были какие-либо тяжелые кожные реакции (см. раздел 4).
- Нарушения формулы крови
- Прием Спазмалгона®, как препарата, содержащего метамизол натрия может повлиять на состав крови. При появлении симптомов - лихорадка, озноб, бледности кожных покровов боль в горле, затрудненное глотание, стоматит, кровотечения, эрозивно-язвенные поражения ротовой полости, вагинит или проктит (воспаление прямой кишки), снижение количества нейтрофилов в периферической крови - менее 1500/мм3 - необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу. Это состояние может продлиться не менее недели, не зависит от дозы, может быть тяжелым, угрожать Вашей жизни. Если Вы получаете антибиотики, то типичные симптомы могут быть выражены минимально.
- При снижении количества тромбоцитов появляются повышенная склонность к кровотечению и возникновению петехий (сыпь) на коже и слизистых оболочках.
- Гипотензия
- Введение метамизолсодержащего препарата может вызывать снижение давления. Во избежание развития тяжелых гипотензивных реакций контролируйте артериальное давление, частоту сердечных сокращений.
- Алкоголь
- В период лечения препаратом следует воздержаться от приема алкоголя.
- Боли в животе
- Не принимайте препарат для купирования острых болей в животе и обратитесь к врачу.
- Лекарственное поражение печени
- При приеме Спазмалгона® возможно возникновение гепатита (воспаление печени) в период от нескольких дней до нескольких месяцев после начала лечения. Немедленно прекратите прием препарата при появлении желтой окраски кожи и слизистых, сыпи на коже, лихорадки, неспецифических заболеваний крови, и обратитесь к врачу.
- После отмены Спазмалгона® данные реакции проходят, однако, в единичных случаях может наблюдаться ухудшение состояния.
- Не принимайте Спазмалгон® повторно, если ранее на фоне приема данного препарата возникали нарушения функции печени, и других причин возникновения нарушений обнаружено не было.
- Дети и подростки
- Не давайте препарат детям в возрасте до 8 лет вследствие риска вероятной небезопасности.Беременность и лактация:
- Беременность
- Если Вы планируете беременность, думаете, что забеременели, беременны, не принимайте препарат Спазмалгон®.
- Кормление грудью
- Если Вы кормите грудью - не принимайте препарат Спазмалгон®.
- Фертильность:
- Данные о влиянии препарата Спазмалгон® отсутствуют.