Дезлоратадин велфарм 5 мг 10 шт. таблетки, покрытые пленочной оболочкой блистер
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии. Срок годности товара указан примерно и может измениться.
- Бренд
- Первичная упаковка
Блистер
- Форма выпуска
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
- Дозировка
5 мг
- В упаковке
10
- Срок годности
- Длительный срок годности
- Все характеристики
Показания
- сезонный и круглогодичный аллергические риниты (устранение или облегчение чиха¬ния, заложенности носа, выделения слизи из носа, зуда в носу, зуда неба, зуда и покрасне¬ния глаз, слезотечения);
- крапивница (уменьшение или устранение кожного зуда, кожной сыпи).
Характеристики
- Бренд
- Производитель
- Срок годности
- Длительный срок годности
- Страна производитель
Россия
- Специальные свойства
Хранить в защищённом от света месте, Беречь от детей
- Действующее вещество
- Форма выпуска
- Первичная упаковка
- Дозировка
- В упаковке
- Вид товара
Инструкция
Способ применения и дозы
- Внутрь, независимо от приема пищи. Препарат желательно принимать регулярно в одно и тоже время суток. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая не-большим количеством воды.
- Взрослые и подростки старше 12 лет', по 1 таблетке (5 мг) 1 раз в день.
- Лечение сезонного аллергического ринита (длительность проявления симптомов менее 4 дней в неделю или менее 4 недель в году) следует проводить с учетом анамнеза заболе¬вания, после исчезновения симптомов лечение следует прекратить. При повторном воз¬никновении симптомов лечение следует возобновить.
- При круглогодичном аллергическом рините (длительность проявления симптомов в тече¬ние 4 и более дней в неделю и более 4 педель в году) пациентам можно рекомендовать не-прерывное лечение в периоды воздействия аллергена.
Показания
- - сезонный и круглогодичный аллергические риниты (устранение или облегчение чиха¬ния, заложенности носа, выделения слизи из носа, зуда в носу, зуда неба, зуда и покрасне¬ния глаз, слезотечения);
- - крапивница (уменьшение или устранение кожного зуда, кожной сыпи).
Состав
- Состав на одну таблетку:
- Действующее вещество: дезлоратадин - 5,0 мг
- Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, повидон К30, кальция стеарат, кроскармеллоза натрия (примеллоза), целлюлоза микрокристаллическая МС-101.
- Состав оболочки: [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу, титана диоксид, макрогол (Опадрай 03F180011 белый) или гипромеллоза (оксипропилме- тилцеллюлоза), титана диоксид, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000, полиэтиленоксид 6000)].
Противопоказания
- - повышенная чувствительность к дезлоратадину, лоратадину, а также к другим компонентам препарата;
- - беременность;
- - период грудного вскармливания;
- - детский возраст до 12 лет.
- С осторожностью
- - тяжелая почечная недостаточность;
- - пациенты с судорогами в анамнезе.
- Применение при беременности и в период грудного вскармливании
- Применение препарата при беременности противопоказано в связи с отсутствием клини-ческих данных о безопасности применения дезлоратадина во время беременности.
- Дезлоратадин выделяется в грудное молоко, поэтому применение лекарственного препа¬рата в период грудного вскармливания противопоказано.
Особые указания
- При наличии тяжелой почечной недостаточности дезлоратадин следует применять с осто-рожностью.
- Следует соблюдать осторожность при применении дезлоратадина у пациентов с судоро¬гами в собственном и семейном анамнезе, особенно у детей младшего возраста, которые более подвержены развитию судорог при лечении дезлоратадином. В случае возникнове¬ния судорог во время лечения, следует незамедлительно обратиться к врачу для решения вопроса о прекращении приема дезлоратадина.
- Исследований эффективности лекарственного препарата при ринитах инфекционной этиологии не проводилось.
- В ходе клинических исследований было показано, что повышение дозы и увеличение частоты приема не влияет на эффективность препарата, поэтому необходимо предупредить пациентов, что не рекомендуется увеличивать дозировку или частоту приема.
- Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
- Следует принимать во внимание потенциальную возможность развития таких побочных эффектов, как головокружение и сонливость. При появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.
Упаковка и форма выпуска
- Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг - 10 шт в уп
Побочные действия
- Наиболее часто встречающиеся нежелательные реакции (>1/100 до <1/10), частота кото¬рых была несколько выше, чем при приеме плацебо: повышенная утомляемость (1,2 %), сухость во рту (0,8 %) и головная боль (0.6 %).
- У детей в возрасте 12-17 лег, по результатам клинических исследований, наиболее часто встречающейся нежелательной реакцией являлась головная боль (5,9 %), частота которой была не выше, чем при приеме плацебо (6,9 %).
- Информация о нежелательных реакциях представлена по результатам клинических иссле-дований и наблюдений пострегистрационного периода.
- По данным Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (>1/10), часто (от >1/100 до <1/10), нечасто (от >1/1000 до <1/100), редко (от >1/10000 до <1/1000), очень редко (< 1 /10000); частота неизвестна - по имеющимся данным устано¬вить частоту возникновения не представлялось возможным.
- Со стороны психики: очень редко - галлюцинации; частота неизвестна - аномальное по-ведение, агрессия.
- Со стороны нервной системы: часто - головная боль; очень редко - головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность, судороги.
- Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко - повышение активности фер-ментов печени, повышение концентрации билирубина, гепатит; частота неизвестна - жел¬туха.
- Со стороны пищеварительной системы: часто - сухость во рту; очень редко - боль в жи¬воте, тошнота, рвота, диспепсия, диарея, повышение аппетита, повышение массы тела.
- Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - тахикардия, сердцебиение; частота неизвестна - удлинение интервала QT.
- Со стороны опорно-двигательного аппарата: очень редко - миалгия.
- Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - фотосенсибилизация.
- Общие расстройства: часто - повышенная утомляемость; очень редко - анафилаксия, ан-гионевротический отек, одышка, зуд, сыпь, в том числе крапивница; частота неизвестна- астения.
- Пострегистрационный период.
- Дети: частота неизвестна - удлинение интервала QT, аритмия, брадикардия, аномальное поведение, агрессия.
- Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Фармакотерапевтическая группа
- противоаллергическое средство - H1-гистаминовых рецепторов блокатор
Лекарственное взаимодействие
- При многократном совместном применении дезлоратадина с кетоконазолом, эритромици-ном, азитромицином, флуоксетином и циметидином клинически значимых изменений концентрации дезлоратадина в плазме крови не выявлено.
- Одновременный прием пиши или употребление грейпфрутового сока не оказывает влия¬ния на эффективность препарата.
- Дезлоратадин не усиливает действие алкоголя на центральную нервную систему. Тем не менее, во время пострегистрационного применения были зарегистрированы случаи непе-реносимости алкоголя и алкогольного опьянения. Поэтому дезлоратадин одновременно с алкоголем следует применять с осторожностью.
Фармакодинамика
- Неседативный антигистаминный препарат длительного действия. Является первичным активным метаболитом лоратадина. Ингибирует каскад реакций аллергического воспале¬ния, в том числе - высвобождение противовоспалительных цитокинов, включая интер¬лейкины ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13, высвобождение противовоспалительных хемокинов (RANTES), продукцию супероксидных анионов активированными полиморфноядерными нейтрофилами, адгезию и хемотаксис эозинофилов, выделение молекул адгезии, таких как Р-селектин, IgE-опосредованное высвобождение гистамина, простагландина D2 и лей¬котриена С4. Таким образом, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием, уменьшает про¬ницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускула¬туры.
- Препарат не оказывает воздействия на центральную нервную систему, практически не об-ладает седативным эффектом (не вызывает сонливости) и не влияет на скорость психомо-торных реакций.
- В клинико-фармакологических исследованиях применения дезлоратадина в рекомендуе¬мой терапевтической дозе не отмечалось удлинения интервала QT на электрокардиограм¬ме.
- Действие дезлоратадина начинается в течение 30 мин после приема внутрь и продолжает¬ся в течение 24 ч.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Лекарственная форма
- Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе - почти белого или белого со светло-коричневым оттенком или белого с розоватым оттенком цвета.
Фармакокинетика
- Дезлоратадин хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Определяется в плазме крови через 30 мин после приема внутрь. Максимальная концентрация (Сmах) достигается в среднем через 3 ч после приема. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Связь с белками плазмы крови составляет 83-87 %.
- При применении у взрослых и подростков в течение 14 дней в дозе от 5 мг до 20 мг 1 раз в сутки клинически значимой кумуляции препарата не отмечается. Одновременный прием пищи или грейпфрутового сока не влияет на распределение дезлоратадипа при примене¬нии в дозе 7,5 мг 1 раз в день.
- Дезлоратадин не является ингибитором изоферментов CYP3A4 и CYP2D6 и не является субстратом или ингибитором Р-гликопротеина.
- Интенсивно метаболизируется в печени путем гидроксилирования с образованием 3-ОП- дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом.
- Период полувыведения (T1/2) составляет 20-30 ч (в среднем - 27 ч). Дезлоратадин выво¬дится из организма в виде глюкуронидного соединения и в небольшом количестве в неиз¬мененном виде (почками менее 2 % и через кишечник менее 7 %).
Передозировка
- Симптомы. Прием дозы, превышающей рекомендованную в 5 раз, не приводил к появле¬нию каких-либо симптомов. В ходе клинических исследований ежедневное применение у взрослых и подростков дезлоратадина в дозе до 20 мг в течение 14 дней не сопровожда¬лось статистически или клинически значимыми изменениями со стороны сердечно¬-сосудистой системы. В клинико-фармакологическом исследовании применение дезлора¬тадина в дозе до 45 мг (в 9 раз выше терапевтической дозы) не наблюдалось клинически значимых нежелательных эффектов.
- Лечение. При случайном приеме внутрь большого количества препарата необходимо незамедлительно обратиться к врачу. Рекомендуется промывание желудка, прием активированного угля; при необходимости - симптоматическая терапия.
- Дезлоратадин не выводится при гемодиализе, эффективность перитонеального диализа не установлена.
Организация, уполномоченная на принятие претензий
- ВЕЛФАРМ ООО
- Россия
- Курганская обл., г.Курган, проспект Конституции, д.11
- fsk.velfarm.ru
- (3522)48-60-00; 8(3522)55-51-80
Отзывы
Уважаемые пользователи! Возможность написания отзывов на сервисе Apteka.ru на отдельные товары недоступна в целях недопущения введения пользователей сервиса Apteka.ru в заблуждение относительно их свойств, характеристик и показаний к применению. Свое мнение о товаре вы можете сообщить нам с помощью обратной связи.
- Купить Дезлоратадин велфарм 5 мг 10 шт. таблетки, покрытые пленочной оболочкой блистер в Москве можно в удобной для вас аптеке, сделав заказ на Apteka.ru.
- Цена на Дезлоратадин велфарм 5 мг 10 шт. таблетки, покрытые пленочной оболочкой блистер в Москве - 361 рубль.
- Инструкция по применению для Дезлоратадин велфарм 5 мг 10 шт. таблетки, покрытые пленочной оболочкой блистер.
- Цены на Дезлоратадин в других городах