Диклофенак 0,1% флакон-дозатор капли глазные 5 мл

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Производитель
К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л.
Первичная упаковка
флакон-дозатор
Форма выпуска
капли глазные
Дозировка
0,1%
Объем (мл)
5 мл
Все характеристики

Показания

Препарат Диклофенак применяется у взрослых в возрасте от 18 лет при следующих показаниях: - ингибирование миоза во время операций по поводу катаракты; - лечение и профилактика воспалительных процессов после хирургических вмешательств на глазном яблоке; - профилактика кистозного отека макулы после операций по поводу катаракты; - лечение неинфекционных конъюнктивитов; - лечение и профилактика посттравматического воспалительного процесса (как дополнение к местной антибактериальной терапии)

Характеристики

Производитель
К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л.
Страна производитель
Румыния
Специальные свойства
Беречь от детей
Действующее вещество
Диклофенак
Форма выпуска
капли глазные
Первичная упаковка
флакон-дозатор
Дозировка
0,1%
Вид товара
Лекарственные средства

Инструкция

Способ применения и дозы

Местно, в виде инстилляций в конъюнктивальную полость.

Рекомендуется взболтать препарат перед применением.

Для ингибирования интраоперационного миоза препарат закапывают в конъюнктивальный мешок в течение 2 часов с интервалом 30 минут (4 раза) перед операцией.

Для профилактики кистозного отека макулы препарат закапывают по 1 капле 3 раза в день в течение 2-3 недель после операции.

Для лечения посттравматического воспалительного процесса при непроникающих травмах глазного яблока закапывают по 1 капле в течение 4-6 часов. Продолжительность лечения определяется врачом, зависит от течения заболевания и потребностей пациента.

Другие показания: по 1 капле 3-4 раза в сутки в зависимости от тяжести состояния. Курс лечения может продолжаться от 1 до 2 недель.

Безопасность и эффективность диклофенака у детей в возрасте до 18 лет не установлены.

Показания

Препарат Диклофенак применяется у взрослых в возрасте от 18 лет при следующих показаниях:

- ингибирование миоза во время операций по поводу катаракты;

- лечение и профилактика воспалительных процессов после хирургических вмешательств на глазном яблоке;

- профилактика кистозного отека макулы после операций по поводу катаракты;

- лечение неинфекционных конъюнктивитов;

- лечение и профилактика посттравматического воспалительного процесса (как дополнение к местной антибактериальной терапии)

Состав

Состав на 1 мл препарата:

действующее вещество: диклофенак натрия - 1,00 мг;

вспомогательные вещества: макрогола глицерилрицинолеат (касторовое масло полиэтоксилированное) - 50,00 мг, трометамол - 6,00 мг, динатрия эдетата дигидрат - 0,50 мг, маннитол - 32,00 мг, бензалкония хлорид - 0,10 мг, хлористоводородной кислоты 1 М раствор - 0,04 мл, вода очищенная - до 1,0 мл.

Противопоказания

Гиперчувствительность к диклофенаку или к любому из вспомогательных веществ

С осторожностью

Бронхиальная астма, вызванная приемом ацетилсалициловой кислоты; эпителиальный герпетический кератит (в том числе в анамнезе); заболевания, вызывающие нарушения свертывания крови (в том числе гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям); беременность (I, II триместр), детский и пожилой возраст

Особые указания

Рекомендуется взболтать препарат перед применением.

При наличии инфекции или угрозе ее развития одновременно назначают местное антибактериальное лечение.

Рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата:

- во время офтальмологических хирургических вмешательств - может увеличить время кровотечения, поэтому рекомендуется соблюдать осторожность у пациентов с геморрагическим диатезом или получающих антикоагулянты;

- противовоспалительное действие препарата может скрывать симптомы инфекций;

- у пациентов с бронхиальной астмой в сочетании с ринитом или хроническим синуситом повышен риск аллергических реакции при применении ацетилсалициловой кислоты или нестероидных противовоспалительных средств. Применение препарата у таких пациентов может вызвать бронхоспазм;

- препарат Диклофенак содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение глаз и изменять цвет мягких контактных линз. Необходимо избегать контакта с мягкими контактными линзами. Перед применением препарата следует снять контактные линзы и не ранее, чем через 15 минут надеть их обратно.

В связи с наличием в составе препарата консерванта бензалкония хлорид возможно развитие точечной/язвенной токсической кератопатии при длительном применении препарата пациентами с сопутствующими заболеваниями роговицы и синдромом «сухого» глаза. Требуется контроль состояния роговицы таких пациентов в ходе лечения препаратом.

Препарат предназначен только для местного применения и не должен вводиться субконъюнктивально или в переднюю камеру глаза

Упаковка и форма выпуска

Капли глазные 0,1 % по 5 мл во флакон-капельницу. По одному флакону-капельнице вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Побочные действия

Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в соответствии с частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000, включая отдельные случаи).

Нарушения со стороны органа зрения

Часто: временное легкое или умеренное раздражение глаз.

Нечасто: зуд в глазах, конъюнктивальная инъекция и затуманивание зрения (сразу после закапывания).

Редко: точечный кератит или поражения роговицы (после многократного применения препарата). У пациентов с риском развития поражении роговицы, например, при применении глюкокортикостероидов или в результате различных заболеваний (инфекции, ревматоидный артрит), при длительном применении препарата в редких случаях возможно развитие угрожающих зрению осложнений: язвенного или точечного кератита, дефектов эпителия роговицы, отека и истончения роговицы.

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редко: одышка и ухудшение течения бронхиальной астмы, боль в глазах.

Аллергические реакции

Редко: конъюнктивальная инъекция, аллергический конъюнктивит, покраснение, зуд и отек век, крапивница, сыпь, экзема, эритема, зуд, гиперчувствительность, кашель и ринит.

Фармакотерапевтическая группа

НПВП

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не рекомендуется одновременное применение данного препарата с дифлунизалом (так как возможно развитие кровотечения из желудочно-кишечного тракта) и другими НПВП, включая ацетилсалициловую кислоту в больших дозах (3 г и более в день), препаратами сульфонилмочевины, метотрексатом.

Применение совместно с препаратами лития, дигитоксином, непрямыми антикоагулянтами приводит к усилению их эффекта.

При необходимости можно применять одновременно с другими глазными каплями, в том числе содержащими глюкокортикостероиды. При этом перерыв между инстилляциями должен быть не менее 5 минут для предотвращения вымывания действующих веществ последующими дозами

Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении транспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Нет данных по использованию препарата во время беременности и лактации. При использовании НПВС в III триместре беременности возможно увеличение риска возникновения нарушений кровообращения плода. Применение у беременных и кормящих матерей возможно только по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов.

Фармакодинамика

Диклофенак - нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), производное фенилуксусной кислоты, обладает противовоспалительным и анальгезирующим действием. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2 типа, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов в очаге воспаления. При местном применении уменьшает отек и боль при воспалительных процессах неинфекционной этиологии

Температура хранения

от 2℃ до 25℃

Лекарственная форма

прозрачный, от бесцветного до светло-жёлтого цвета раствор.

Фармакокинетика

Время достижения максимальной концентрации (Сmax) в роговице и в конъюнктиве - 30 минут после инстилляции, проникает в переднюю камеру глаза. В системное кровообращение в терапевтически значимых концентрациях не проникает