Форлакс 10 гр порошок пакет 20 шт.

Внутрь, у взрослых и детей с 8 лет и старше. Содержимое 1 - 2 пакетов (10 - 20 г), предпочтительно, в виде однократного приема по утрам или по 1 пакету (утром и вечером) в случае приема 2-х пакетов в день.Ежедневная доза должна адаптироваться в соответствии с клиническим эффектом и может варьировать от 1 пакета каждый день (особенно у детей) до 2 пакетов в день.Содержимое каждого пакета следует растворить 50 мл воды непосредственно перед приемом.Эффект от приема препарата Форлакс® выражен в течение 24 - 48 часов после приема препарата.Рекомендуемый курс лечения для детей и взрослых - 3 месяца. У детей курс лечения не должен превышать 3 месяца в связи с недостаточностью клинических данных.Органические расстройства желудочно- кишечного тракта должны быть исключены до начала терапии. Лечение препаратом Форлакс® должно оставаться временным вспомогательным средством для лечения запора в дополнение к соответствующему образу жизни и диете. Если симптомы запора сохраняются в течение более, чем 3-х месяцев, несмотря на следование гигиеническим мерам и диете, необходимо установить первопричину и лечить ее.Поддержание эффекта после восстановления нормальной работы кишечника следует осуществлять с помощью активного образа жизни и диеты, богатой растительной клетчаткой.

Симптоматическое лечение запоров у взрослых и детей с 8 лет и старше.

Состав на один пакет:Активное вещество:Макрогол 4000 - 10,00 гВспомогательные вещества:Ароматизатор апельсиново-грейпфрутовый* -0,15 гНатрия сахаринат - 0,017 г

• Сложный компонент [апельсина масло, грейпфрута масло, апельсина сок концентрированный, цитраль, ацетальдегид, линалол, этилбутират, ?-терпинеол, октаналь, цис-3-гексенол, мальтодекстрин, акации камедь, сорбитол (Е420), серы диоксид (Е220), бутилгидроксианизол (Е320)].

• Серьезные воспалительные заболевания кишечника (такие как язвенный колит, болезнь Крона) или токсический мегаколон;
• перфорация или угроза перфорации желудочно-кишечного тракта;
• кишечная непроходимость или подозрение на кишечную непроходимость;
• симптоматический стеноз
• боли в животе неясной этиологии;
• гиперчувствительность к макроголу (полиэтиленгликолю) или любому из компонентов препарата;
• дети младше 8 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:БеременностьИсследования у животных не показали ни прямых, ни косвенных вредных эффектов токсического действия на репродуктивную функцию.Существует ограниченное количество данных (менее 300 исходов беременности) по использованию препарата Форлакс® у беременных женщин.Так как системное воздействие препарата Форлакс® является незначительным, никакого воздействия на течение беременности не ожидается. Форлакс® можно принимать во время беременности.Период грудного вскармливанияНе существует данных об экскреции препарата Форлакс® в грудное молоко.Системное воздействие макрогола 4000 на организм кормящих женщин является незначительным, поэтому никакого воздействия на организм новорожденного/младенца не ожидается. Форлакс® можно принимать в период кормления грудью.Фертильность:Исследования влияния препарата Форлакс® на фертильность не проводились, однако, поскольку макрогол 4000 всасывается незначительно, его влияние на фертильность не ожидается.

Лечение запоров с помощью лекарственных препаратов рекомендовано только как вспомогательное средство к здоровому образу жизни и диете, например:увеличение потребления жидкостей и клетчатки,адекватная физическая активность, которая способствует восстановлению моторики пищеварительного тракта.Органические расстройства желудочно-кишечного тракта должны быть исключены до начала терапии.В случае развития диареи с особой осторожностью следует относиться к пациентам, с риском возникновения нарушения водно-электролитного баланса (например, у пожилых пациентов или у пациентов с нарушением функции печени или почек, или пациентов, принимающих диуретики) и необходимо проводить контроль уровня электролитов.Форлакс® не содержит значительных количеств углеводов и/или полиолов (сахарных спиртов) и может применяться у пациентов с сахарным диабетом или у пациентов, из рациона которых исключена галактоза.При приеме препаратов, содержащих макрогол (полиэтиленгликоль), были сообщены случаи гиперчувствительности (анафилактический шок, крапивница, ангионевротический отек, сыпь, зуд, эритема).Из-за присутствия серы диоксида в редких случаях возможно возникновение серьезных аллергических реакций и бронхоспазма.Препарат содержит по 1,7 мг сорбитола в каждом пакетике.Препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одном пакетике, таким образом можно утверждать, что препарат практически не содержит натрия.Следует соблюдать осторожность при применении препарата пациентами с нарушением рвотного рефлекса, а также пациентами, склонными к срыгиванию или аспирации. Сообщалось о случаях аспирации, когда большой объем макрогола и электролитов вводился с помощью назогастрального зонда.Дети с неврологическими нарушениями, у которых есть нарушение глотания, подвержены риску аспирации.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами:Исследований, изучающих влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами, не проводилось.

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь 10 г, в пакетики - 20 шт в уп., вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Побочные эффекты от применения лекарственного препарата представлены в таблицах ниже с частотой: очень часто (?1/10); часто (? 1/100 - < 1/10); нечасто (?1/1,000 - <1/100); редко (?1/10,000 - <1/1,000); очень редко (<1/10,000); частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).Взрослые:Побочные эффекты, представленные в таблице ниже, наблюдались при проведении клинических исследований (включая 600 взрослых пациентах) и были собраны во время пост-регистрационного применения. В целом, нежелательные реакции были по большей части легкими, имели транзиторный характер и в основном касались желудочно-кишечного тракта:Системно-органный класс Нежелательные реакцииНарушения со стороны желудочно-кишечного трактаЧасто Вздутие животаБоль в животеДиареяТошнотаНечасто РвотаНеотложный позыв на дефекациюНедержание калаНарушения со стороны обмена веществ и питанияЧасто Расстройства электролитного баланса(гипонатриемия, гипокалиемия) и/илиобезвоживание, особенно у пожилых пациентовНарушения со стороны иммунной системыЧастота неизвестна Реакции гиперчувствительности: анафилактический шок, крапивница, ангионевротический отек, сыпь, зуд, эритема.Педиатрическая популяция:Побочные эффекты, представленные в таблице ниже, наблюдались при проведении клинических исследований, включавших 147 детей в возрасте от 6 месяцев до 15 лет и при использовании в пост-регистрационный период. В целом, нежелательные реакции были по большей части легкими, транзиторными, и в основном касались желудочно-кишечного тракта:Системно-органный класс Нежелательные реакцииНарушения со стороны желудочно-кишечного трактаЧасто Боль в животеДиарея*Нечасто РвотаВздутие животаТошнотаНарушения со стороны иммунной системыЧастота неизвестна Реакции гиперчувствительности(анафилактический шок, крапивница, ангионевротический отек, сыпь, зуд).

• Диарея может быть причиной болезненных ощущений в перианальной области.

Есть вероятность, что абсорбция других лекарственных средств может временно снизиться во время совместного применения с препаратом Форлакс®, особенно лекарственных средств с узким терапевтическим индексом или коротким периодом полувыведения, таких как дигоксин, противоэпилептические средства, кумарины и иммунодепрессанты, что приводит к снижению их эффективности.Рекомендуется принимать Форлакс® спустя, по меньшей мере, 2 часа после применения других препаратов.Препарат Форлакс® может вступать в потенциальное взаимодействие с пищевыми загустителями на основе крахмала. Макрогол (полиэтиленгликоль) нейтрализует загущающий эффект крахмала, эффективно разжижая препараты, которые должны оставаться густыми для возможности применения у пациентов с нарушениями глотания.

Большая молекулярная масса макрогола 4000 обусловлена длинными линейными полимерами, которые удерживают молекулы воды посредством водородных связей.Благодаря этому после перорального приема препарата увеличивается объем кишечного содержимогоОбъем неабсорбированной жидкости, находящейся в просвете кишечника, поддерживает слабительное действие раствора.

Порошок белого или почти белого цвета с запахом апельсина и грейпфрута, легко растворимый в воде, с образованием белого полупрозрачного раствора

Фармакокинетические данные подтверждают, что макрогол 4000 не подвергается ни желудочно-кишечной резорбции, ни биотрасформации при пероральном приеме.

Были сообщены диарея, боль в животе и рвота. В случае тяжелой диареи может произойти потеря веса и нарушение водно-электролитного баланса. Диарея, возникшая вследствие передозировки, прекращается после уменьшения дозы или путем временного прекращения приема препаратаИзбыточная потеря жидкости при диарее или рвоте может вызвать нарушение водно­электролитного баланса, требующее коррекции.