- Перед приемом препарата Клайра® проконсультируйтесь с лечащим врачом. В некоторых случаях Вам необходимо соблюдать особую осторожность при приеме препарата Клайра® и регулярно проходить обследование у своего врача. Проконсультируйтесь с Вашим врачом до начала приема препарата Клайра®, если к Вам применим хотя бы один из указанных ниже случаев, или если любое из этих состояний возникло или усугубилось во время приема препарата Клайра®:
- - Вы курите;
- - у Вас избыточный вес;
- - у Вас дислипопротеинемия (нарушение соотношения липидов (жиров) в крови);
- - у Вас высокое артериальное давление;
- - Вы страдаете мигренями без очаговой неврологической симптоматики, такой как нарушение зрения, речи, слабость или оцепенение в любой части тела;
- - у Вас есть заболевание клапанов сердца или нарушение сердечного ритма;
- - у Вас планируются или недавно были проведены обширные операции без периода длительной обездвиженности;
- - у Вас сахарный диабет;
- - Вы страдаете системной красной волчанкой (заболевание иммунной системы);
- - у Вас гемолитико-уремический синдром (нарушение свертываемости крови, вызывающее заболевания почек);
- - у Вас болезнь Крона или язвенный колит (воспалительное заболевание кишечника);
- - Вы страдаете серповидно-клеточной анемией;
- - у Вас врожденный ангионевротический отек (отек Квинке);
- - у Вас повышенное содержание холестерина или триглицеридов в крови (жиров крови);
- - у Вас ранее во время беременности или на фоне приема половых гормонов впервые возникали или ухудшались такие состояния, как холестаз (застой желчи, проявляющийся пожелтением и коричневыми пятнами на коже, зудом), холелитиаз (камни в желчном пузыре), снижение слуха, порфирия (наследственное нарушение пигментного обмена), герпес во время беременности или хорея Сиденгама (неврологическое заболевание); - Вы недавно родили.
- Препарат Клайра® и тромбоз
- Тромбоз - это закупорка сосуда (артерии или вены) сгустком крови (тромбом). Тромбоз иногда возникает в глубоких венах ног (тромбоз глубоких вен). Оторвавшиеся от стенки сосуда тромбы с током крови разносятся по организму и «застревают» в более мелких сосудах, блокируя в них ток крови - это называется венозной тромбоэмболией. В случае, когда тромб закупоривает сосуды в легких, возникает так называемая «тромбоэмболия легких». Очень редко тромбы попадают в сосуды сердца, и тогда возникает инфаркт миокарда (сердечный приступ). Тромбоэмболия сосудов головного мозга приводит к инсульту.
- Тромбоз и венозная тромбоэмболия не обязательно возникают из-за приема контрацептивных таблеток. Например, риск этих заболеваний возрастает также при беременности или после родов.
- Тромбозы не всегда полностью излечимы. В редких случаях возможны длительные серьезные последствия, в очень редких - летальный исход (в 1-2% случаев). Важно помнить, что общий риск развития опасных тромбозов при применении препарата Клайра® является низким.
- Риск развития венозного и артериального тромбозов и тромбоэмболий повышен у тех, кто начал применять комбинированные пероральные контрацептивы впервые или возобновил прием этих препаратов после перерыва (в 4 недели и более). Риск развития венозной тромбоэмболии максимален в первый год применения комбинированных пероральных контрацептивов, особенно в течение первых 3 месяцев.
- Препараты, содержащие такие прогестины, как левоноргестрел, норгестимат или норэтистерон, связаны с самым низким риском развития венозной тромбоэмболии. Препарат Клайра® может иметь аналогичный риск венозной тромбоэмболии.
- В целом риск венозной тромбоэмболии у женщин, принимающих любые комбинированные пероральные контрацептивы, выше, чем у женщин, их не принимающих. Тем не менее, следует учитывать, что риск тромбозов и тромбоэмболий при беременности или после родов выше, чем при приеме препаратов с низкой дозой эстрогена, таких как Клайра®.
- В крайне редких случаях тромбы могут образоваться в других кровеносных сосудах организма, включая печень, кишечник, почки, мозг или глаз.
- Следует прекратить приём таблеток и немедленно проконсультироваться с врачом, если Вы заметили возможные признаки тромбоза, тромбоэмболии, инсульта, нарушения проходимости сосудов или инфаркта миокарда, например: отечность всей ноги или вдоль вены ноги; боль или дискомфорт в ноге, которая ощущается только в вертикальном положении или при ходьбе; локальное повышение температуры, покраснение или изменение окраски кожных покровов ноги; затрудненное или учащенное дыхание; внезапный кашель, в том числе с кровохарканием; острая боль за грудиной, с распространением в спину, челюсть, левую руку; чувство тревоги; сильное головокружение или обморок; учащенное или нерегулярное сердцебиение; внезапная слабость или потеря чувствительности в любой части тела; проблемы с речью и пониманием; внезапная одно- или двухсторонняя потеря зрения; внезапное нарушение походки; внезапная, тяжелая или продолжительная головная боль без видимой причины; сильная боль в животе; холодный пот; тошнота; рвота.
- Риск образования тромбов в венах или артериях, венозной тромбоэмболии или инсульта повышается:
- - с возрастом;
- - если Вы курите (с увеличением количества сигарет или повышением возраста риск возрастает, особенно у женщин старше 35 лет);
- - при наличии избыточного веса;
- - если кто-то из Ваших ближайших родственников (родители, братья, сестры) в возрасте младше 50 лет перенес тромбоз (тромбоз глубоких вен, легочную тромбоэмболию (закупорка легочной артерии тромбом), инфаркт, инсульт или иной вид тромбоза). В случае наследственной или приобретенной предрасположенности к тромбозу Вам необходимо проконсультироваться с врачом по поводу возможности приема препарата Клайра®;
- - если у Вас дислипопротеинемия (нарушение соотношения липидов (жиров) в крови);
- - если у Вас высокое артериальное давление;
- - если Вы страдаете мигренями;
- - если у Вас есть заболевание клапанов сердца или нарушение сердечного ритма;
- - в результате обширной операции, иммобилизации или серьезной травмы (например, если Ваша нога или ноги в гипсе или наложены шины). В данных случаях необходимо прекратить прием препарата Клайра® (если операция планируется, рекомендуется прекратить прием по крайней мере за четыре недели до нее) и не возобновлять прием в течение двух недель, пока Вы полностью не встанете на ноги. Временная обездвиженность (например, авиаперелет длительностью более 4 часов) может также являться фактором риска развития венозной тромбоэмболии, особенно при наличии других, описанных ранее факторов риска.
- Сразу после рождения ребенка женщины находятся в зоне повышенного риска образования тромбов. Если Вы недавно родили, необходимо проконсультироваться с врачом, как скоро после родов Вы сможете начать прием препарата Клайра®.
- У женщин с сочетанием нескольких факторов риска или высокой выраженностью одного из них следует рассматривать возможность их взаимоусиления. В подобных случаях степень повышения риска тромбообразования может оказаться более высокой. В таком случае Ваш врач не назначит Вам таблетки с комбинацией диеногеста и эстрадиола валерата.
- Препарат Клайра® и опухоли
- Наиболее существенным фактором риска рака шейки матки является хроническая папилломавирусная инфекция. Длительный прием пероральных контрацептивов может повысить риск рака шейки матки, но неизвестно, связано ли это с приемом препарата. Рак молочной железы чаще диагностируется у женщин, которые используют пероральные комбинированные контрацептивы, чем у женщин, которые их не используют, но неизвестно, связано ли это с приемом препарата. Например, возможно, рак у женщин, принимающих комбинированные контрацептивы, выявляется чаще, потому что такие женщины чаще обследуются. У женщин, когда-либо применявших пероральные комбинированные контрацептивы, выявляются более ранние стадии рака молочной железы, чем у женщин, никогда их не применявших. Частота возникновения рака молочной железы постепенно снижается после прекращения приема гормональных контрацептивов. Важно регулярно проверять грудь, и, если Вы нащупали любые уплотнения, необходимо сразу обратиться к врачу.
- В редких случаях на фоне применения пероральных контрацептивов наблюдались доброкачественные опухоли печени, еще реже - рак. В отдельных случаях данные опухоли приводили к опасным для жизни внутренним кровотечениям. Немедленно обратитесь к врачу, если Вас мучают необычно сильные боли в животе.
- Другие состояния
- Если какое-либо из нижеперечисленных состояний появляется впервые, повторяется или ухудшается перед назначением или во время применения препарата Клайра®, Вам следует сообщить об этом лечащему врачу.
- Обязательно сообщите лечащему врачу, если у Вас:
- - есть (или у кого-то из членов семьи) гипертриглицеридемия (повышенное содержание жиров крови, так как это может привести к повышению риска возникновения панкреатита при приеме пероральных контрацептивов);
- - на фоне приема препарата Клайра® наблюдается стойкое повышение артериального давления. В таком случае Вам следует прекратить прием препарата Клайра® и обратиться к врачу для назначения лечения повышенного артериального давления. Вы сможете продолжить прием препарата, когда с помощью лечения будут достигнуты нормальные значения артериального давления;
- - ранее во время беременности или предшествующего применения половых гормонов возникали следующие состояния: желтуха и/или зуд, связанные с холестазом (блокировка потока желчи); образование камней в желчном пузыре; порфирия (наследственное нарушение пигментного обмена); системная красная волчанка (хроническое аутоиммунное заболевание); гемолитико-уремический синдром (нарушение свертываемости крови); хорея Сиденгама (неврологическое заболевание), герпес во время беременности; потеря слуха, связанная с отосклерозом;
- - на фоне приема препарата Клайра® наблюдается ухудшение течения эндогенной депрессии (психическое расстройство, связанное с нарушением обменных процессов в головном мозге), эпилепсии, болезни Крона и язвенного колита (воспалительное заболевание кишечника);
- - наследственный ангионевротический отек (внезапный отек, например век, рта, горла и т.п.), так как эстрогены могут вызывать или ухудшать симптомы ангионевротического отека;
- - имеются острые или хронические нарушения функции печени, в таком случае Ваш врач может отменить прием препарата Клайра® до нормализации показателей функции печени;
- - рецидив холестатической желтухи, которая развилась впервые во время предшествующей беременности или предыдущего приема половых гормонов. В таком случае Вам требуется немедленно прекратить прием препарата Клайра®;
- - сахарный диабет. В этом случае Вы должны будете находиться под тщательным наблюдением во время приема препарата Клайра®. В редких случаях комбинированные пероральные контрацептивы могут оказывать влияние на инсулинорезистентность и толерантность к глюкозе, однако необходимости в коррекции дозы гипогликемических препаратов у пациенток с сахарным диабетом, применяющих низкодозированные комбинированные пероральные контрацептивы (<0,05 мг этинилэстрадиола), как правило, не возникает;
- - имеется хроническая сердечная или почечная недостаточность, Вы должны будете находиться под тщательным медицинским наблюдением;
- - есть или когда-либо была хлоазма (гиперпигментация кожи), особенно во время предшествующей беременности, Вам следует избегать длительного пребывания на солнце или ультрафиолетового излучения во время приема препарата Клайра®.
- Влияние на лабораторные тесты
- Если Вам нужно сдать анализ крови или сделать другие лабораторные исследования, скажите своему врачу, что Вы принимаете таблетки, поскольку гормональные контрацептивы могут влиять на результаты некоторых анализов.
- План медицинских осмотров перед и во время приема препарата Клайра®
- Перед началом (или возобновлением) приема препарата Клайра® необходимо предоставить врачу информацию об имеющихся и перенесенных заболеваниях, а также о наличии заболеваний у членов семьи, пройти тщательное общемедицинское и гинекологическое обследование, а также следует убедиться в отсутствии беременности. Контрольные осмотры необходимы по рекомендации врача, но не реже 1 раза в 6 месяцев.
- Вам необходимо иметь в виду, что препарат не предохраняет от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем!
- Снижение эффективности
- Эффективность препарата Клайра® может быть снижена: при пропуске приема таблеток с гормонами, желудочно-кишечных расстройствах во время приема таблеток с гормонами или в результате лекарственного взаимодействия (см. подраздел «Другие препараты и препарат Клайра®» и раздел 3 «Прием препарата Клайра®»).
- Частота и выраженность менструальноподобных кровотечений
- На фоне применения препарата Клайра®, особенно в первые месяцы применения, могут возникать нерегулярные менструальноподобные кровотечения («мажущие» выделения или «прорывные» кровотечения). Следует применять средства гигиены и продолжать приём таблеток, как обычно. Нерегулярные кровотечения обычно прекращаются после того, как Ваш организм адаптируется к препарату (обычно после 3 месяцев приема таблеток). Если кровотечения продолжаются, становятся сильнее или начинаются снова, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом.
- Отсутствие очередного менструальноподобного кровотечения
- Если Вы правильно принимали все таблетки, у Вас не было рвоты или диареи, и Вы не принимали никакие другие лекарственные средства, маловероятно, что Вы беременны. Продолжайте прием Клайра® в обычном режиме. Тем не менее, при несоблюдении режима приема препарата Клайра® или отсутствии двух подряд кровотечений отмены (менструальноподобное кровотечение в конце упаковки или начале следующей), Вам следует обратиться к врачу. Не начинайте прием следующей упаковки, пока не убедитесь в отсутствии беременности.
- Дети и подростки
- Данные по эффективности и безопасности по применению препарата у девочекподростков до 18 лет отсутствуют (подробнее о способе применения у пациенток до 18 лет см. раздел 3 «Прием препарата Клайра®»).
- Препарат Клайра® содержит лактозу
- Если у Вас имеется непереносимость некоторых сахаров, перед применением данного лекарственного препарата следует сообщить об этом Вашему лечащему врачу.