Мексэллара 50 мг/мл раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мл ампулы 10 шт.
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
- Производитель
- Первичная упаковка
ампула
- Форма выпуска
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
- Дозировка
50 мг/мл
- Все характеристики
Показания
Препарат МЕКСЭЛЛАРА показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет при:
• острых нарушениях мозгового кровообращения (в комплексной терапии);
• черепно-мозговой травме, последствиях черепно-мозговых травм;
• дисциркуляторной энцефалопатии;
• синдроме вегетативной (нейроциркуляторной) дистонии;
• легких когнитивных расстройствах атеросклеротического генеза;
• тревожных расстройствах при невротических и неврозоподобных состояниях;
• остром инфаркте миокарда (с первых суток) в составе комплексной терапии;
• первичной открытоугольной глаукоме различных стадий в составе комплексной терапии;
• купировании абстинентного синдрома при алкоголизме с преобладанием неврозоподобных и вегетативно-сосудистых расстройств;
• острой интоксикации антипсихотическими лекарственными средствами;
• острых гнойно-воспалительных процессах брюшной полости (острый некротический панкреатит, перитонит) в составе комплексной терапии.
Характеристики
- Производитель
- Страна производитель
Россия
- Специальные свойства
Хранить в защищённом от света месте, Беречь от детей
- Действующее вещество
- Форма выпуска
- Первичная упаковка
- Дозировка
- В упаковке
- Вид товара
Инструкция
Способ применения и дозы
- Режим дозирования
- Максимальная суточная доза не должна превышать 1200 мг.
- При острых нарушения мозгового кровообращения (в комплексной терапии) МЕКСЭЛЛАРА применяют в первые 10-14 дней - внутривенно капельно по 200-500 мг 2-4 раза в сутки, затем внутримышечно по 200-250 мг 2-3 раза в сутки в течение 2 недель.
- При черепно-мозговой травме и последствиях черепно-мозговых травм МЕКСЭЛЛАРА применяют в течение 10-15 дней внутривенно капельно по 200-500 мг 2-4 раза в сутки.
- При дисциркуляторной энцефалопатии в фазе декомпенсации МЕКСЭЛЛАРА следует назначать внутривенно струйно или капельно в дозе 200-500 мг 1-2 раза в сутки на протяжении 14 дней. Затем внутримышечно по 100-250 мг/сутки на протяжении последующих 2 недель.
- Для курсовой профилактики дисциркуляторной энцефалопатии препарат вводят внутримышечно в дозе 200-250 мг 2 раза в сутки на протяжении 10-14 дней.
- При легких когнитивных нарушениях у больных пожилого возраста и при тревожных расстройствах препарат применяют внутримышечно в суточной дозе 100-300 мг/сутки на протяжении 14-30 дней.
- При остром инфаркте миокарда в составе комплексной терапии МЕКСЭЛЛАРА вводят внутривенно или внутримышечно в течение 14 суток, на фоне традиционной терапии инфаркта миокарда, включающей нитраты, бета-адреноблокаторы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, тромболитики, антикоагулянтные и антиа-грегантные средства, а также симптоматические средства по показаниям.
- В первые 5 суток для достижения максимального эффекта препарат желательно вводить внутривенно, в последующие 9 суток МЕКСЭЛЛАРА может вводиться внутримышечно.
- Внутривенное введение препарата производят путем капельной инфузии, медленно (во избежание нежелательных реакций) на 0,9 % растворе натрия хлорида или 5 % растворе декстрозы (глюкозы) в объеме 100-150 мл в течение 30-90 мин. При необходимости возможно медленное струйное введение препарата продолжительностью не менее 5 минут.
- Введение препарата (внутривенное или внутримышечное) осуществляют 3 раза в сутки, через каждые 8 часов. Суточная терапевтическая доза составляет 6-9 мг/кг массы тела в сутки, разовая доза - 2-3 мг/кг массы тела. Максимальная суточная доза не должна превышать 800 мг, разовая - 250 мг.
- При открытоугольной глаукоме различных стадий в составе комплексной терапии МЕКСЭЛЛАРА вводят внутримышечно по 100-300 мг/сутки 1-3 раза в сутки в течение 14 дней.
- При абстинентном алкогольном синдроме МЕКСЭЛЛАРА вводят в дозе 200-500 мг внутривенно капельно или внутримышечно 2-3 раза в сутки в течение 5-7 дней.
- При острой интоксикации антипсихотическими средствами препарат вводят внутривенно в дозе 200-500 мг/сутки на протяжении 7-14 дней.
- При острых гнойно-воспалительных процессах брюшной полости (острый некротический панкреатит, перитонит) препарат назначают в первые сутки как в предоперационном, так и в послеоперационном периоде. Вводимые дозы зависят от формы и тяжести заболевания, распространенности процесса, вариантов клинического течения. Отмена препарата должна производиться постепенно только после устойчивого положительного клинико-лабораторного эффекта.
- При остром отечном (интерстициальном) панкреатите МЕКСЭЛЛАРА назначают по 200-500 мг 3 раза в день внутривенно капельно (в 0,9 % растворе натрия хлорида) и внутримышечно. Легкая степень тяжести некротического панкреатита - по 100-200 мг 3 раза в день внутривенно капельно (в 0,9 % растворе натрия хлорида) и внутримышечно. Средняя степень тяжести - по 200 мг 3 раза в день, внутривенно капельно (в 0,9 % растворе натрия хлорида). Тяжелое течение - в пульс- дозировке 800 мг в первые сутки, при двукратном режиме введения; далее по 200-500 мг 2 раза в день с постепенным снижением суточной дозы. Крайне тяжелое течение - в начальной дозировке 800 мг/сутки до стойкого купирования проявлений панкреатогенного шока, по стабилизации состояния по 300-500 мг 2 раза в день внутривенно капельно (в 0,9 % растворе натрия хлорида) с постепенным снижением суточной дозировки.
- Дети
- Безопасность и эффективность МЕКСЭЛЛАРА у детей в возрасте до 18 лет на данный момент не установлены.
- МЕКСЭЛЛАРА противопоказан у детей в возрасте до 18 лет.
- Способ применения
- Внутримышечно или внутривенно (струйно или капельно).
- Струйно МЕКСЭЛЛАРА вводят медленно в течение 5-7 мин, капельно - со скоростью 40-60 капель в минуту.
- При инфузионном способе введения препарат следует разводить в 100-150 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора декстрозы (глюкозы).
Показания
- Препарат МЕКСЭЛЛАРА показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет при:
- • острых нарушениях мозгового кровообращения (в комплексной терапии);
- • черепно-мозговой травме, последствиях черепно-мозговых травм;
- • дисциркуляторной энцефалопатии;
- • синдроме вегетативной (нейроциркуляторной) дистонии;
- • легких когнитивных расстройствах атеросклеротического генеза;
- • тревожных расстройствах при невротических и неврозоподобных состояниях;
- • остром инфаркте миокарда (с первых суток) в составе комплексной терапии;
- • первичной открытоугольной глаукоме различных стадий в составе комплексной терапии;
- • купировании абстинентного синдрома при алкоголизме с преобладанием неврозоподобных и вегетативно-сосудистых расстройств;
- • острой интоксикации антипсихотическими лекарственными средствами;
- • острых гнойно-воспалительных процессах брюшной полости (острый некротический панкреатит, перитонит) в составе комплексной терапии.
Состав
- Состав на 1 мл
- Действующее вещество:
- Этилметилгидроксипиридина сукцинат - 50,0 мг
- Вспомогательные вещества:
- Калия метабисульфит (калия дисульфит) - 1,0 мг
- Вода для инъекций - до 1,0 мл
Противопоказания
- • Гиперчувствительность к этилметилгидроксипиридина сукцинату или к любому из вспомогательных веществ;
- • острая печеночная недостаточность;
- • острая почечная недостаточность;
- • беременность (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности);
- • период грудного вскармливания (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности);
- • детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности).
- Применение во время беременности и в период грудного вскармливания
- Беременность
- В связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применение препарата МЕКСЭЛЛАРА противопоказано во время беременности.
- Период грудного вскармливания
- В связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применение препарата МЕКСЭЛЛАРА противопоказано в период грудного вскармливания.
- При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Особые указания
- Вспомогательные вещества
- Калий
- Максимальная суточная доза для препарата МЕКСЭЛЛАРА составляет 1200 мг.
- Данный препарат содержит калий, менее 1 ммоль (39 мг) на 1200 мг, то есть по сути не содержит калия.
- Калия метабисульфит (калия дисульфит)
- Калия метабисульфит может изредка вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.
- Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
- В период приема препарата следует соблюдать осторожность при работе, требующей быстроты психофизических реакций (управление транспортными средствами, механизмами и т.п.).
Упаковка и форма выпуска
- Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл по 2 мл в ампулы - 10 шт в уп., вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона
Побочные действия
- Во избежание возникновения нежелательных реакций рекомендуется соблюдать режим дозирования и скорость введения препарата.
- Важными идентифицированными рисками при применении препарата МЕКСЭЛЛАРА являются анафилактический шок, ангионевротический отек.
- Количественные критерии частоты нежелательных реакций и классификация нежелательных реакций в соответствии с системно-органной классификацией (СОК) и с частотой их возникновения согласно классификации Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥1/10); часто (≥1/100; <1/10); нечасто (≥1/1000; <1/100); редко (≥1/10000; <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).
- Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко - анафилактический шок, ангионевротический отек, крапивница.
- Психические нарушения: очень редко - сонливость.
- Нарушения со стороны нервной системы: очень редко - головная боль, головокружение (может быть связано с чрезмерно высокой скоростью введения и носит кратковременный характер).
- Нарушения со стороны сосудов: очень редко - понижение артериального давления (АД), повышение АД (может быть связано с чрезмерно высокой скоростью введения и носит кратковременный характер).
- Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко - сухой кашель, першение в горле, дискомфорт в грудной клетке, затруднение дыхания (может быть связано с чрезмерно высокой скоростью введения и носит кратковременный характер).
- Желудочно-кишечные нарушения: очень редко - сухость во рту, тошнота, ощущение неприятного запаха, металлический привкус во рту.
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - зуд, сыпь, гиперемия.
- Общие нарушения и реакции в месте введения: очень редко - ощущение тепла.
Фармакотерапевтическая группа
- другие средства для лечения заболеваний нервной системы
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Усиливает действие бензодиазепиновых анксиолитиков, противосудорожных средств (карбамазепин) и противопаркинсонических средств (леводопа).
- Уменьшает токсические эффекты этилового спирта.
Фармакодинамика
- Механизм действия
- Механизм действия МЕКСЭЛЛАРЫ обусловлен его антигипоксантным, антиоксидантным и мембранопротекторным действием. Он ингибирует процессы перекисного окисления липидов, повышает активность супероксиддисмутазы, повышает соотношение липид-белок, уменьшает вязкость мембраны, увеличивает ее текучесть. Модулирует активность мембраносвязанных ферментов (кальцийнезависимая фосфодиэстераза, аденилатциклаза, ацетилхолинэстераза), рецепторных комплексов (бензодиазепиновый, гамма-аминомасляной кислоты, ацетилхолиновый), что усиливает их способность связывания с лигандами, помогает сохранению структурно-функциональной организации биомембран, транспорта нейромедиаторов и улучшению синаптической передачи.
- МЕКСЭЛЛАРА повышает содержание дофамина в головном мозге. Вызывает усиление компенсаторной активности аэробного гликолиза и снижение степени угнетения окислительных процессов в цикле Кребса в условиях гипоксии с увеличением содержания аденозинтрифосфата, креатинфосфата и активацией энергосинтезирующих функций митохондрий, стабилизацию клеточных мембран. МЕКСЭЛЛАРА нормализует метаболические процессы в ишемизированном миокарде, уменьшает зону некроза, восстанавливает и улучшает электрическую активность и сократимость миокарда, а также увеличивает коронарный кровоток в зоне ишемии, уменьшает последствия реперфузионного синдрома при острой коронарной недостаточности. Повышает антиангинальную активность нитропрепаратов. МЕКСЭЛЛАРА способствует сохранению ганглиозных клеток сетчатки и волокон зрительного нерва при прогрессирующей нейропатии, причинами которой являются хроническая ишемия и гипоксия. Улучшает функциональную активность сетчатки и зрительного нерва, увеличивая остроту зрения.
- Фармакодинамические эффекты
- Оказывает антигипоксическое, мембранопротекторное, ноотропное, противо-судорожное, анксиолитическое действие, повышает устойчивость организма к стрессу. Препарат повышает резистентность организма к воздействию основных повреждающих факторов, к кислородзависимым патологическим состояниям (шок, гипоксия и ишемия, нарушение мозгового кровообращения, интоксикация алкоголем и антипсихотическими препаратами (нейролептиками)).
- МЕКСЭЛЛАРА улучшает мозговой метаболизм и кровоснабжение головного мозга, улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови, уменьшает агрегацию тромбоцитов. Стабилизирует мембранные структуры клеток крови (эритроциты и тромбоциты) при гемолизе. Оказывает гиполипидемическое действие, уменьшает уровень общего холестерина и липопротеинов низкой плотности.
- Уменьшает ферментативную токсемию и эндогенную интоксикацию при остром панкреатите.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Лекарственная форма
- прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор.
Фармакокинетика
- Всасывание и распределение
- При внутримышечном введении определяется в плазме крови на протяжении 4 ч после введения. Время достижения максимальной концентрации (Tmax) - 0,45-0,5 ч. Максимальная концентрация (Cmax) при введении дозы 400-500 мг составляет 3,5-4,0 мкг/мл. МЕКСЭЛЛАРА быстро переходит из кровяного русла в органы и ткани и быстро элиминирует из организма. Время удержания препарата (MRT) составляет 0,7-1,3 ч.
- Метаболизм и выделение
- Препарат выводится в основном с мочой, в основном в глюкуронконъюгированной форме и в незначительных количествах в неизменном виде.
Передозировка
- Симптомы
- Сонливость, бессонница.
- Лечение
- В связи с низкой токсичностью передозировка маловероятна. Лечение, как правило, не требуется, симптомы исчезают самостоятельно в течение суток. При выраженных проявлениях проводится поддерживающее и симптоматическое лечение.
Организация, уполномоченная на принятие претензий
- Эллара ООО
- Россия
- 601122 Владимирская обл., Петушинский р-н, г. Покров, ул. Франца Штольверка, д. 20
- 8 (49243) 6-41-69;