Меронем 1 гр 10 шт. флакон
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
- Производитель
- Первичная упаковка
флакон
- В упаковке
10
- Все характеристики
Показания
Меронем® показан для лечения у детей (старше 3 мес) и взрослых следующих инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных одним или несколькими чувствительными к меропенему возбудителями:
- пневмонии, включая нозокомиальные пневмонии;
- инфекции мочевыводящей системы;
- инфекции брюшной полости;
- инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза, такие как эндометрит;
- инфекции кожи и ее структур;
- менингит;
- септицемия.
Эмпирическая терапия взрослых пациентов с предполагаемой инфекцией с симптомами фебрильной нейтропении в режиме монотерапии или в комбинации с противовирусными или противогрибковыми препаратами.
Эффективность препарата Меронем® доказана как в режиме монотерапии, так и в комбинации с другими антимикробными средствами при лечении полимикробных инфекций.
Применение меропенема внутривенно Ьыло эффективным для лечения муковисцидоза и хронических инфекций нижних дыхательных путей как в режиме монотерапии, так и в комбинации с другими антибактериальными препаратами. Эрадикация микроорганизмов не всегда была подтверждена.
Характеристики
- Производитель
- Страна производитель
Италия/Швейцария
- Специальные свойства
Беречь от детей
- Действующее вещество
- Первичная упаковка
- Дозировка
- В упаковке
- Вид товара
Инструкция
Способ применения и дозы
- Взрослые
- Доза и продолжительность терапии должны (устанавливаться в зависимости от типа и тяжести инфекции и состояния пациента.
- Рекомендуются следующие суточные дозы:
- 500 мг внутривенно каждые 8 часов при лечении пневмонии, инфекций мочевыводящих путей, гинекологических инфекций, таких как эндометрит, инфекций кожи и структур кожи;
- 1 г внутривенно каждые 8 часов при лечении нозокомиальной пневмонии, перитонита, подозрении на бактериальную инфекцию у пациентов с симптомами нейгропении. а также септицемии.
- При лечении менингита рекомендуемая доза составляет 2 г каждые 8 часов.
- При лечении некоторых инфекций, в частности, вызванных менее чувствительными возбудителями (такими как Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp.), или при очень тяжелых инфекциях, рекомендуемая доза составляет до 2 г каждые 8 часов.
- Безопасность приема дозы 2 г в виде болюсной инъекции недостаточно изучена.
- Доза у взрослых пациентов при нарушении функции почек
- У пациентов с клиренсом креатинина менее 51 мл/мин доза должна быть уменьшена следующим образом:
- Клиренс креатинина (мл/мин) Доза (на основе единицы дозы 500 мг, 1 г, 2 г) Частота введения
- 26-50 одна единица дозы каждые 12 часов
- 10-25 0,5 единицы дозы каждые 12 часов
- < 10 0,5 единицы дозы каждые 24 часа
- Меропенем выводится при гемодиализе и гемофильтрации. Если требуется продолжительное лечение препаратом Меронем®, рекомендуется, чтобы препарат (в зависимости от типа и тяжести инфекции) вводился по завершении процедуры гемодиализа, чтобы восстановить эффективную концентрацию в плазме крови.
- В настоящее время нет данных об опыте применения препарата Меронем® для введения пациентам, находящимся на перитонеальном диализе.
- Дозирование у взрослых пациентов с нарушениями функции печени
- У пациентов с печеночной недостаточностью нет необходимости коррекции дозы (см. раздел «Особые указания»).
- Пожилые пациенты
- У пожилых пациентов с нормальной функцией почек или клиренсом креатинина более 50 мл/мин не требуется коррекции дозы.
- Дети
- Для детей в возрасте от 3 месяцев до 12 лет рекомендуемая доза для внутривенного введения составляет 10-20 мг/кг каждые 8 часов в зависимости от типа и тяжести иноекции, чувствительности патогенного микроорганизма и состояния пациента.
- У .детей массой тела более 50 кг следует использовать дозы для взрослых.
- При менингите рекомендуемая доза составляет 40 мг/кг каждые 8 часов.
- При лечении некоторых инфекций, в частности, вызванных менее чувствительными возбудителями (такими как Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp.), или при очень тяжелых инфекциях, рекомендуемая доза составляет до 40 мг/кг каждые 8 часов.
- Безопасность приема дозы 40 мг/кг в виде болюсной инъекции недостаточно изучена.
- Пет опыта применения препарата у детей с нарушениями функции печени и почек.
- Метод введения
- Меронем для внутривенного применения может вводиться в виде внутривенной болюсной инъекции в течение не менее 5 мин, либо в виде внутривенной инфузии в течение 15-30 мин; для разведения следует использовать соответствующие инфузионные жидкости.
- Возможность применения меропенема в режиме продленной инфузии (до 3-х часов) базируется на фармакокинетических и фармакодинамических параметрах (см. раздел «Фармакокинетика»). К настоящему времени клинические данные и данные по безопасности, подтверждающие этот режим, ограничены.
- Для приготовления раствора для внутривенных болюсных инъекций Меронем следует растворить стерильной водой для инъекций (5 мл на 250 мг меропенема), при этом концентрация раствора составляет 50 мг/мл. Полученный раствор сохраняет стабильность в течение 3 ч при температуре до 25°С и в течение 16 часов при хранении в холодильнике (2-8°С).
- Для приготовления раствора для внутривенных инфузий Меронемк следует растворить 0,9% раствором натрия хлорида для инфузий либо 5% раствором декстрозы (глюкозы) для инфузий, при этом концентрация раствора должна составить от 1 до 20 мг/мл. Полученный раствор сохраняет стабильность в течение 3 ч при температуре до 25°С и в течение 24 часов при хранении в холодильнике (2-8°С), если для его приготовления был использовав 0,9% раствор натрия хлорида. Раствор, приготовленный с использованием 5% раствора глюкозы, должен быть использован немедленно.
- Раствор препарата Меронем® не должен замораживаться.
- Приготовленный раствор рекомендуется вводить сразу после приготовления (с микробиологической точки зрения), если условия приготовления раствора не исключают возможности микробиологической контаминации.
Показания
- Меронем® показан для лечения у детей (старше 3 мес) и взрослых следующих инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных одним или несколькими чувствительными к меропенему возбудителями:
- - пневмонии, включая нозокомиальные пневмонии;
- - инфекции мочевыводящей системы;
- - инфекции брюшной полости;
- - инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза, такие как эндометрит;
- - инфекции кожи и ее структур;
- - менингит;
- - септицемия.
- Эмпирическая терапия взрослых пациентов с предполагаемой инфекцией с симптомами фебрильной нейтропении в режиме монотерапии или в комбинации с противовирусными или противогрибковыми препаратами.
- Эффективность препарата Меронем® доказана как в режиме монотерапии, так и в комбинации с другими антимикробными средствами при лечении полимикробных инфекций.
- Применение меропенема внутривенно Ьыло эффективным для лечения муковисцидоза и хронических инфекций нижних дыхательных путей как в режиме монотерапии, так и в комбинации с другими антибактериальными препаратами. Эрадикация микроорганизмов не всегда была подтверждена.
Состав
- В одном флаконе содержится:
- Действующее вещество: меропенема тригидрат 1140 мг (эквивалентный 1000 мг безводного меропенема).
- Вспомогательное вещество: натрия карбонат (безводный).
Противопоказания
- Гиперчувствительность к меропенему или другим препаратам группы карбапенемов в анамнезе.
- Выраженная гиперчувствительность (анафилактические реакции, тяжелые кожные реакции) к любому антибактериальному средству, имеющему бета-лактамную структуру (т.е. к пенициллинам или цефалоспоринам).
- Дети до 3-х месяцев.
- С осторожностью
- Одновременное назначение с потенциально нефротоксичными препаратами.
- Пациентам с жалобами со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея), особенно страдающим колитами.
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Беременность
- Безопасность применения препарата Меронем у женщин во время беременности не изучалась. Исследования на животных не показали каких-либо неблагоприятных эффектов на развивающийся плод.
- Меронемк не должен применяться во время беременности, за исключением случаев, когда потенциальное преимущество для матери от его применения превышает возможный риск для плода. В каждом случае препарат должен применяться под строгим наблюдением врача.
- Период грудного вскармливания
- Получены данные о выделении меропенема с грудным молоком. Меронем не должен применяться в период грудного вскармливания, за исключением тех случаев, когда потенциальное преимущество для матери от применения препарата превышает возможный риск для ребенка. Оценив преимущество для матери, следует принять решение о прекращении грудного вскармливания либо об отмене препарата Меронем.
Особые указания
- Опыта применения препарата в педиатрической практике у пациентов с нейтрспенней или с первичным или с вторичным иммунодефицитом нет.
- Как и при использовании других антибиотиков, при применении меропенема в режиме монотерапии у пациентов, находящихся в критическом состоянии с выявленной инфекцией нижних дыхательных путей, вызванной Pseudomonas aeruginosa или при подозрении на нее рекомендуется регулярное проведение теста на чувствительность. Тяжелые кожные нежелательные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная реакция с эозинофилией и системными синдромами (DRESS синдром), мультиформная эритема, острый генерализованный экзантематозный пустулез, наблюдались у пациентов, получающих терапию препаратом Меронем (см. раздел «Побочное действие). В случае появления признаков и симптомов, свидетельствующих о развитии указанных реакции следует
- незамедлительно отменить терапию меропенемом и рассмотреть альтернативное лечение. В редких случаях при применении препарата Меронем, как и при применении практически всех антибиотиков, наблюдается развитие псевдомембранозного колита, который может варьировать по тяжести от легких до угрожающих жизни форм. Важно помнить о возможности развития псевдомембранозного колита при возникновении диареи на фоне применения препарата Меронем®. При развитии псевдомембранозного колита следует отменить Меронем®. Противопоказано применение препаратов, тормозящих перистальтику кишечника.
- На фоне применения карбапенемов, в том числе, меропенема, нечасто сообщалось о возникновении судорог. Следует соблюдать осторожность при применении препарата Меронем® у пациентов со сниженным порогом судорожной готовности.
- Имеются клинические и лабораторные признаки перекрестных аллергических реакций между другими карбапенемами и бета-лактамными антибиотиками, пенициллинами и цефалоспоринами. Имеются редкие сообщения о случаях реакций гиперчувствителвнести (в том числе, с фатальным исходом) при использовании препарата Меронем®, как и других бета-лактамных антибиотиков (см. раздел «Побочное действие»). Перед началом терапии меропенемом необходимо тщательно опросить пациента, обратив особое внимание на реакции гиперчувствительности к бета-лактамным антибиотикам в анамнезе. Меронем должен применяться с осторожностью у пациентов с указаниями в анамнезе на реакции гиперчувствительности к бета-лактамным антибиотикам (т.е. к пенициллинам и цефалоспоринам). Если возникла аллергическая реакция на меропенем, то необходимо прекратить введение препарата и гринять соответствующие меры.
- Применение препарата Меронем у пациентов е заболеваниями печени должно проводиться под тщательным контролем активности грансаминаз и концентрации билирубина.
- Как и в случае применения других антибиотиков, возможен избыточный рост нечувствительных микроорганизмов, в связи с чем необходимо постоянное наблюдение за пациентом.
- Распространенность приобретенной антибиогикорезистентности различных возбудителей может изменяться в зависимости от региона и с течением времени, желательно наличие актуальной информации о резистентности распространенных возбудителей в конкретном регионе, особенно при лечении тяжелых инфекций. В случае, если резистентность такова, что эффективность препарата в отношении хотя бы некоторых инфекций становится сомнительной, следует проконсультироваться у эксперта.
- Не рекомендуется совместный прием препарата Меронем и препаратов вальпроевой кислоты из-за возможного снижения концентрации вальпроевой кислоты в сыворотке крови. У некоторых пациентов может быть достигнута концентрация ниже терапевтической (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).
- Применение препарата при инфекциях, вызванных метициллин-резистентным стафилококком, не рекомендуется.
- Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
- Не проводилось исследований влияния препарата Меронем® на способность управлять автомобилем и другой техникой. Тем не менее, следует принимать во внимание, что при приеме препарата Меронем® могут наблюдаться головная боль, парестезия и судороги.
Упаковка и форма выпуска
- Порошок для приготовления раствора для внутривенного введения по 1,0 г во флаконы - 10 шт в уп.
Побочные действия
- В целом, меропенем характеризуется хорошей переносимэстью. В редких случаях побочные эффекты приводили к отмене терапии. Серьезные неблагоприятные реакции редки.
- Частота побочных реакций приведена в таблице в виде следующей градации: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1 /10000), неуточненной частоты (частота не может быть определена на основании имеющихся данных).
- Органы и системы Побочные эффекты
- Инфекционные и паразитарные заболевания Нечасто: вагинальный кандидоз и кандидоз слизистой оболочки полости рта
- Система кроветворения* Часто: тромбоцитоз
- Нечасто: тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения, эозинофилия
- Неуточненной частоты: агранулоцитоз***, гемолитическая анемия* **
- Нервная система Часто: головная боль
- Нечасто: судороги, парестезия, обморок**, галлюцинации**, депрессия**, тревожность**, повышенная возбудимость**, бессонница**
- Редко: делирий***
- Желудочно-кишечный тракт Часто: тошнота, рвота, диарея, повышение активности «печеночных» трансаминаз, щелочной фосфатазы, лактатдегидрогеназы и концентрации билирубина в сыворотке крови
- Нечасто: запор**, холестатический гепатит** повышение активности гамма-глутамилтрансферазы
- Неуточненной частоты: псевдомембранозный колит***
- Кожа и подкожная Часто: сыпь
- Нечасто: крапивница, кожный зуд
- клетчатка Неуточненной частоты: токсический эпидермальный некролиз*** синдром Стивенса-Джонсона***, мультиформная эритема*** лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS синдром)***, острый генерализованный экзантематозный пустулез***
- Иммунная система Очень редко: проявления анафилаксии***, ангионевротический отек** *
- Сердечно- сосудистая система Нечасто: сердечная недостаточность**, остановка сердца**, тахикардия**, брадикардия**, инфаркт миокарда**, снижение или повышение артериального давления (АД)**, тромбоэмболия ветвей легочной артерии**
- Почки и мочевывод пути ящие Нечасто: повышение концентрации креатг концентрации мочевины в крови нина в крови, повышение
- Респираторный тракт Нечасто: диспноэ**
- Прочие Часто: местные реакции - воспаление
- Нечасто: тромбофлебит, боль в месте введения
- * Сообщалось о случаях положительной прямой или непрямой пробы Кумбса, а также о случаях снижения частичного тромбопластинового времени.
- **Причинно-следственная связь с приёмом препарата Меронем" не установлена. Побочные эффекты наблюдали в исследовании, включавшем 2904 иммунокомпетентного взрослого пациента, получавшего терапию препаратом Меронем" (500 мг или 1000 мг каждые 8 ч) вследствие инфекций, не затрагивающих ЦНС. У 36-ти пациентов терапия была прекращена вследствие нежелательных явлений. В 5-ти случаях не исключена связь летального исхода с проводимой терапией. На фоне тяжелого состояния пациентов, многочисленных заболеваний и множественной сопутствующей терапии другими лекарственными препаратами, не представлялось возможным сделать вывод о связи побочного эффектно терапией препаратом Меронем.
- ***Побочные эффекты, идентифицированные в пострегистрационном периоде.
Фармакотерапевтическая группа
- антибиотик-карбапенем
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Пробенецид конкурирует с меропенемом за активную канальцевую секрецию, ингибируя почечную экскрецию и вызывая увеличение периода полувыведения и концентрации меропенема в плазме. Так как эффективность и длительность действия препарата Меронем®, вводимого без пробенецида, являются адекватными, совместное введение пробенецида с препаратом Меронем® не рекомендуется.
- Возможное действие препарата Меронем® на степень связи других препаратов с белками плазмы крови или метаболизм не изучалось. Связь препарата Меронем® с белками плазмы крови низкая (около 2%), поэтому взаимодействия с другими препаратами, основанного на механизме вытеснения из белков плазмы, не предполагается.
- Совместный прием карбапенемов и препаратов вальпроевой кислоты приводил к снижению концентрации вальпроевой кислоты в плазме крови на 60-100% через 2 дня терапии. В связи с быстрым и значительным снижением концентрации вальпроевой кислоты не рекомендуется совместный прием препарата Меронем'' и препаратов вальпроевой кислоты.
- Применение препарата Меронемс во время приема других препаратов не сопровождалось развитием неблагоприятных фармакологических взаимодействий. Исследования по изучению взаимодействия меропенема с другими препаратами (за исключением пробенецида) не проводились.
- Неоднократно сообщалось о случаях усиления антикоагулянтного эффекта при совместном приеме непрямых антикоагулянтов (например, варфарина) и антибактериальных препаратов. Риск усиления антикоагулянтного эффекта может зависеть от характера инфекции, возраста и общего состояния пациента, поэтому оценить влияние антибактериального препарата на увеличение международного нормализованного отношения (МНО) сложно.
- Во время совместного приема антибактериального препарата и непрямого антикоагулянта и некоторое время после его прекращения рекомендуется частый мониторинг МНО.
Фармакодинамика
- Меропенем - антибиотик класса карбапенемов, предназначен для парентерального применения, относительно устойчив к дегидропептидазе-1 (ДГП-1) человека, не требует дополнительного введения ингибитора ДГП-1.
- Меропенем оказывает бактерицидное действие за счет воздействия на синтез клеточной стенки бактерий. Высокая бактерицидная активность меропенема в отношении широкого спектра аэробных и анаэробных бактерий объясняется высокой способностью меропенема проникать через клеточную стенку бактерий, высоким уровнем стабильности к большинству бета-лактамаз и значительной аффинностью к различным пенициллинсвязывающим белкам (ПСБ). Минимальные бактерицидные концентрации (МБК) обычно такие же, как и минимальные ингибирующие концентрации (МИК). Для 76% протестированных видов бактерий соотношение МБК/МИК было 2 или меньше.
- Тесты in vitro показывают, что меропенем действует синергетически с различными антибиотиками. В тестах in vitro и in vivo показано, что меропенем обладает постантибиотическим эффектом.
- Микроорганизмы могут обладать одним или несколькими из перечисленных механизмов резистентности к меропенему: нарушение проницаемости клеточной стенки
- грамотрицательных бактерий из-за нарушения синтеза поринов; уменьшение сродства к целевым ПСБ; активация механизмов эффлюкса; продукция бета-лактамаз, под действием которых происходит гидролиз карбапенемов.
- Единственные рекомендуемые критерии чувствительности к меропенему основываются на фармакокинетике препарата и на корреляции клинических и микробиологических данных - диаметр зоны и МИК. определяемых для соответствующих возбудителей.
- Категория возбудителя Диаметр зоны (мм)
- Чувствительный > 14
- Промежуточный от 12 до 13
- Резистентный < 11
- В следующей таблице приведены принятые в Европейском союзе (ЕС) пороговые
- значения МИК меропенема в отношении разг клинических условиях: ичных бактериальных патогенов в
- Патогены Чувствитель ность (мг/л) Резистент ность (мг/л)
- Enterobacteriaceae <2 >8
- Pseudomonas <2 >8
- A cinetobacter <2 >8
- Streptococcus групп А, В, С, G <2 >2
- Streptococcus pneumoniae1 <2 >2
- Другие стрептококки 2 2
- Enterococcus5 1 -
- Staphylococ cus2 Зависит от наличия чувств ительности к метициллину
- Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis <2 >2
- Neisseria meningitidis2 <0,25 >0,25
- Грамположительные анаэробы <2 >8
- Грамотрицательные анаэробы <2 >8
- Неспецифические пороговые значения4 <2 >8
- Порог чувствительности для Streptococcus pneumoniae и Haemophilus influenzae при менингите - 0,25 мг/л.
- Штаммы, для которых МИК выше порога чувствительности, редки или не выявляются в настоящее время. При выявлении такого штамма тест на МИК проводится повторно, при подтверждении результата штамм отправляют в справочную лабораторию, а штамм считается резистентным до получения подтвержденного клинического эффекта относительно него.
- 3. Значения, используемые только при менингите.
- 4. Для всех остальных возбудителей, согласно фармакокинетическим и фармакодинамическим данным, без учета специфики распределения МИК конкретных патогенов.
- 5. Тест чувствительности не рекомендован, поскольку данный возбудитель не является оптимальной целью для меропенема.
- Чувствительность к меропенему должна определяться с помощью стандартных методов. Интерпретация результатов должна выполняться в соответствии с локальными руководствами.
- Эффективность препарата в отношении патогенов, перечисленных ниже, подтверждена опытом клинического применения и руководствами по антибактериальной терапии:
- Патогены, чувствительные к меропенему:
- 1 грамположительные аэробы:
- Enterococcus faecal is1
- Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительный)
- Род Staphylococcus ("метициллин-чувствительный), включая Staphylococcus epidermidis Streptococcus agalactiae группы В
- Группа Streptococcus milleri (S. anginosus, S. constellatus, S. intermedius)
- Streptococcus pneumoniae Streptococcus pyogenes группы A Грамотрииательные аэробы:
- Citrohacter freudi i Citrobacter koseri Enterobacter aerogenes
- Enterobacter cloacae Escherichia coli Haemophilus influenzae Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae Morganella morganii Ne isseria meni ngit id is Proteus mirabilis Proteus vulgaris Serratia marcescens Грамположит^льиые анаэробы:
- Clostridium perfringens Peptoniphilus asaccharolyticus
- Род Peptostreptococcus (включая P. micros, P anaerobius, P. magnus) Грамотрииательные анаэробы:
- Bad его ides caccae Вас Zero ides frag il is Prevotella bivia Prevotella disiens
- Патогены, для которых актуальна проблема приобретенной резистентности: Гшмположителъные аэробы:
- Enterococcus faecium1 Грамотрииательные аэробы:
- Род Acinetobacter Burkholderia cepacia Pseudomonas aeruginosa
- Патогены, обладающие природной резистентностью:
- Грамотрицательные аэробы:
- Stenotrophomonas mal tophi На Legionella spp.
- Другие возбудители:
- Chlamydophila pneumoniae Chlamydophila psittaci
- Coxiellu burnetii Mycoplasma pneumoniae
- 1. Возбудители, обладающие промежуточной чувствительностью.
- 2. все метициллин-резистентные стафилококки резистентны к меропенему.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Лекарственная форма
- Порошок от белого до светло-желтого цвета.
Фармакокинетика
- Внутривенное введение в течение 30 мин препарата Меронем4 здоровым добровольцам приводит к максимальной концентрации в плазме крови равной примерно 11 мкг/мл для дозы 250 мг, 23 мкг/мл для дозы 500 мг и 49 мкг/мл для дозы 1 г.
- Однако, в отношении максимальной концентрации (Сmах) и площади под фармакокинетической I кривой «концентрация-время» (AUC) нет I абсолютной фармакокинетической йропорциональной зависимости от введенной доЬы. Отмечено уменьшение плазменного клиренса с 287 до 205 мл/мин для доз от 250 мг до 2 г. Внутривенная болюсная инъекция препарата Меронем® здоровым добровольцам в течение 5 мин приводит к максимальной концентрации в плазме, равной примерно 52 мкг/мл для дозы 500 мг и 112 мкг/мл - для дозы 1 г.
- Через 6 часов после внутривенного введения 500 мг концентрация меропенема в плазме крови снижается до значений 1 мкг/мл и ниже.
- Продленная (до 3-х часов) инфузия карбапенемов может привести к огтимизации их фармакокинетических и фармакодинамических параметров. При стандартной 30-минутной инфузии у здоровых добровольцев двух доз 500 и 2000 мг каждые 8 часов значение %Т>МИК (соотношение между периодом времени, когда концентрация препарата превышает МИК, и интервалом дозирования; МИК=4 мкг/мл) составило соответственно 30% и 58%. При введении добровольцам тех же доз методом 3-часовой инфузии каждые 8 часов показатель %Т>МИК увеличился до 43 и 73%, соответственно для 500 и 2000 мг. Средняя плазменная концентрация у здоровых добровольцев после внутривенного болюсного введения в течение 10 мин 1000 мг превышала МИК 4 мкг/мл для 42% интервала дозирования по сравнению с 59% при 3-часовой инфузии 1000 мг. Меропенем хорошо проникает в большинство тканей и жидкостей организма, в том числе в цереброспинальную жидкость пациентов с бактериальным менингитом, достигая концентраций, превышающих требуемые для подавления большинства бактерий.
- При многократном введении меропенема с интервалом в 8 часов пациентам с нормальной функцией почек кумуляции препарата не наблюдается. У пациентов с нормальной функцией почек период полувыведения составляет примерно 1 час.
- Связывание с белками плазмы примерно 2%.
- Около 70% внутривенной дозы препарата Меронем® выводится почками в неизмененном виде в течение 12 часов, после чего определяется незначительная почечная экскреция. Концентрации меропенема в моче, превышающие 10 мкг/мл, поддерживаются в течение 5 часов после введения дозы 500 мг. При режимах введения 500 мг каждые 8 часов или 1 г каждые 6 часов не наблюдалось кумуляции меропенема в плазме крови и в моче у добровольцев с нормальной функцией печени.
- Единственный метаболит меропенема микробиологически неактивен.
- Исследования у детей показали, что фармакокинетика препарата Меронем у детей и у взрослых сходная. Период пол^выведения меропенема у детей до 2 лет приблизительно 1,5-2,3 часа, в диапазоне доз 10-40 мг/кг наблюдается линейная зависимость.
- Почечная недостаточность
- Исследования фармакокинетики у пациентов с почечной недостаточностью показали, что клиренс меропенема коррелирует с клиренсом креатинина. У таких пациентов необходима коррекция дозы.
- Изучение фармакокинетики у пожилых лиц выявило снижение клиренса меропенема, которое коррелировало с возрастным снижением клиренса креатинина.
- Меропенем выводится при гемодиализе с клиренсом ориентировочно в 4 раза превышающим клиренс меропенема у пациентов с анурией.
- Печеночная недостаточность
- Исследования фармакокинетики у пациентов с заболеваниями печени показали, что данные патологические изменения не оказывают влияния на фармакокинетику меропенема.
Передозировка
- Возможна случайная передозировка во время лечения, особенно у пациентов с нарушением функции ночек.
- Лечение в случае передозировки должно быть симптоматическим. В| норме происходит быстрая элиминация препарата через почки. У пациентов с нарушениями функции почек гемодиализ эффективно удаляет меропенем и его метаболит.
Отзывы
- Купить Меронем 1 гр 10 шт. флакон в Москве можно в удобной для вас аптеке, сделав заказ на Apteka.ru.
- Низкая цена на Меронем 1 гр 10 шт. флакон в Москве
- Инструкция по применению для Меронем 1 гр 10 шт. флакон.
- Цены на Меронем в других городах