Монтлезир 5 мг + 10 мг 10 шт. таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Производитель
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд
Форма выпуска
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Дозировка
5 мг + 10 мг
Срок годности
Длительный срок
Все характеристики

Доступные варианты

В упаковке:10

665.00₽

В упаковке:30

1 596.00₽

5 (1 отзыв)

Показания

Препарат Монтлезир показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 15 лет для лечения симптомов сезонного (интермиттирующего) аллергического ринита.

Все показания

Характеристики

Производитель
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд
Срок годности
Длительный срок
Страна производитель
Индия
Специальные свойства
Хранить в защищённом от света месте, Беречь от детей
Действующее вещество
МонтелукастЛевоцетиризин
Форма выпуска
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Дозировка
5 мг + 10 мг
В упаковке
10

Инструкция

Способ применения и дозы

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Взрослые

Принимайте по 1 таблетке 1 раз в сутки.

Вам может понадобиться другая кратность приема препарата Монтлезир:

• если Вы достигли пожилого возраста и у Вас появились проблемы с почками;

• если у Вас нарушена функция почек (почечная недостаточность).

Необходимо обратиться к врачу для подбора подходящего Вам режима дозирования в этих ситуациях.

Применение у детей

Режим дозирования для детей от 15 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.

Путь и (или) способ введения

Принимайте препарат Монтлезир во внутрь, запивая водой, независимо от приема пищи.

Продолжительность терапии

При сезонном (интермиттирующем) рините (наличие симптомов менее 4 дней в неделю или их общая продолжительность менее 4-х недель) лечение может быть прекращено при исчезновении симптомов и возобновлено при появлении симптомов.

Если Вы забыли принять препарат Монтлезир

Если Вы забыли принять препарат Монтлезир, примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы прекратили прием препарата Монтлезир

Не прекращайте прием препарата Монтлезир, не проконсультировавшись с лечащим врачом.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Развернуть

Показания

Развернуть

Состав

Препарат Монтлезир содержит

Действующими веществами являются левоцетиризин + монтелукаст.

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, состоит из 2 слоев: 1 слой содержит 5 мг левоцетиризина дигидрохлорида и 2 слой содержит 10,4 мг монтелукаста натрия эквивалентный монтелукасту 10 мг.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются:

1 слой: лактозы моногидрат (Таблеттоза 100), целлюлоза микрокристаллическая (Avicel PH 102), кремния диоксид коллоидный, магния стеарат;

2 слой: лактозы моногидрат (Фарматоза 200М), целлюлоза микрокристаллическая (Avicel PH 101), краситель железа оксид желтый (железа оксид желтый (E172)), кроскармеллоза натрия, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), магния стеарат.

Пленочная оболочка: опадрай желтый (Опадрай желтый 13В52204). Пленочная оболочка состоит из гипромеллозы 6сР (HPMC 2910), титана диоксида (Е171), макрогола-400, красителя железа оксида желтого (железа оксида желтого (E172)), полисорбата-80, красителя железа оксида красного (железа оксида красного (E172)).

Препарат Монтлезир содержит лактозу (см. раздел 2).

Развернуть

Противопоказания

Не принимайте препарат Монтлезир:

• если у Вас аллергия на левоцетиризин (в том числе на производные пиперазина), монтелукаст или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

• если у Вас дефицит лактазы, непереносимость лактозы, нарушение всасывания глюкозы и галактозы (глюкозо-галактозная мальабсорбция);

• если у Вас тяжелое нарушение функции почек (терминальная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина ниже 10 мл/мин));

• если Ваш возраст до 15 лет;

• если Вы беременны и/или Вы кормите ребенка грудным молоком.

я препарата при лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Развернуть

Особые указания

Перед приемом препарата Монтлезир проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Перед началом лечения сообщите лечащему врачу:

• если у Вас хроническая почечная недостаточность, так как требуется коррекция режима дозирования;

• если Вы достигли пожилого возраста, так как возможно нарушение функции почек;

• если у Вас бывает задержка мочи, в том числе из-за травмы спинного мозга или увеличения (гиперплазии) предстательной железы, поскольку препарат Монтлезир может увеличивать риск задержки мочи;

• если Вы употребляете алкоголь (см. раздел 2 «Препарат Монтлезир с алкоголем»).

Во время лечения препаратом Монтлезир не рекомендуется принимать этанол.

Если Вы принимаете препараты для лечения бронхиальной астмы, включая препараты, содержащие монтелукаст, и при этом у Вас в анализах крови повышен уровень эозинофилов (эозинофилия), воспаление стенок кровеносных сосудов (васкулитная сыпь), сочетание симптомов, похожих на грипп, покалывание или онемение рук и ног, ухудшение легочных симптомов и/или сыпь (синдром Чарджа-Стросса), необходимо обратиться к врачу.

Вы не должны принимать ацетилсалициловую кислоту (аспирин) или нестероидные противовоспалительные препараты, если они ухудшают Ваше состояние.

У взрослых, подростков и детей, принимавших монтелукаст, были зарегистрированы психоневрологические нарушения (например, изменения поведения и настроения) (см. раздел 4). Если у Вас развиваются такие симптомы во время приема препарата Монтлезир, обратитесь к врачу.

ВНИМАНИЕ: ВОЗМОЖНЫ ТЯЖЕЛЫЕ НЕЙРОПСИХИЧЕСКИЕ РАССТРОЙСТВА

Имеются сообщения о развитии тяжелых нейропсихических расстройств (НПР), связанных с приемом монтелукаста. Виды расстройств, о которых сообщалось, чрезвычайно различаются и включают в себя (но не ограничиваются ими) следующие нежелательные реакции: возбуждение, агрессивное поведение, депрессию, нарушения сна, суицидальные мысли и поведение (включая попытки суицида). Механизм развития данных НПР, связанных с приемом монтелукаста, в настоящее время недостаточно изучен (см. дополнительную информацию в разделе 4).

Поскольку имеется риск развития НПР, польза от приема монтелукаста может не перевешивать риск, связанный с его приемом у некоторых групп пациентов, особенно в случаях, когда симптомы аллергического ринита являются умеренными или заболевание может адекватно контролироваться иными методами лечения. Следует сохранять прием монтелукаста только у тех пациентов с аллергическим ринитом, у которых не наблюдается ответа на альтернативные методы лечения или они плохо переносятся.

При назначении препарата Монтлезир следует обсудить с Вашим лечащим врачом ожидаемую пользу и возможные риски от приема данного лекарственного препарата. Вам необходимо наблюдать за изменением характера поведения или появлением каких-либо новых нейропсихических симптомов (НПС) в период приема препарата Монтлезир. Если наблюдается изменение Вашего поведения, появление новых НПС, либо у Вас возникают суицидальные мысли и (или) поведение, необходимо прекратить прием препарата Монтлезир и незамедлительно связаться с медицинским работником (см. дополнительную информацию в разделе 4).

Дети

Не давайте препарат Монтлезир детям в возрасте до 15 лет, поскольку эффективность и безопасность не установлены.

Препарат Монтлезир содержит лактозу

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Развернуть

Упаковка и форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг + 10 мг - 10 штук вместе с листком-вкладышем в упаковке.

Развернуть

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Монтлезир может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Серьезные нежелательные реакции

Прекратите прием препарата Монтлезир и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одной из следующих нежелательных реакций:

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• аллергические реакции, включая сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей, чувство нехватки воздуха, одышка, хрипы, снижение артериального давления, потеря сознания (анафилаксия)

• изменение поведения и настроения: возбуждение, в том числе агрессивное поведение или враждебность, депрессия

• судороги

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• повышение склонности к кровотечениям

• дрожание конечностей (тремор)

• учащенное сердцебиение (тахикардия)

• аллергическая реакция, проявляющаяся отеком лица, губ, языка или горла, который может вызывать затруднение дыхания или глотания (ангионевротический отек)

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

• низкий уровень тромбоцитов в крови (тромбоцитопения)

• изменения поведения и настроения: галлюцинации, дезориентация, суицидальные мысли и поведение (суицидальность)

• сочетание симптомов, похожих на грипп, покалывание или онемение рук и ног, ухудшение легочных симптомов и/или сыпь (синдром Чарджа-Стросса) (см. раздел 2)

• отек легких (воспалительного характера)

• воспаление печени (гепатит, включая эозинофильную инфильтрацию печени)

• тяжелая кожная реакция, сопровождающаяся появлением мишеневидных высыпаний (многоформная эритема)

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Монтлезир

Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):

• инфекции верхних дыхательных путей

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• головная боль

• сонливость

• утомляемость

• сухость во рту

• диарея

• тошнота

• рвота

• повышенный уровень ферментов печени (аспартатаминотрансферазы (АСТ), аланинаминотрансферазы (АЛТ))

• сыпь

• лихорадка (пирексия)

• слабость (астения)

• чувство общего недомогания

• отеки

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• боль в животе

• нарушения сна, включая ночные кошмары

• бессонница

• лунатизм (сомнамбулизм)

• тревожность

• повышенная двигательная активность (включая раздражительность, беспокойство)

• головокружение

• покалывание (парестезия)/онемение (гипестезия)

• носовое кровотечение

• нарушение пищеварения (диспепсия)

• склонность к формированию гематом

• бледно-розовая сыпь, сопровождающаяся зудом (крапивница)

• зуд

• боль в суставах (артралгия)

• боль в мышцах (миалгия), включая мышечные судороги

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• нарушение внимания

• нарушение памяти

• неконтролируемые, повторные короткие движения (тик)

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

• заикание (дисфемия)

• обсессивно-компульсивные симптомы, которые характеризуются развитием навязчивых мыслей, воспоминаний, фантазий, движений и действий, а также разнообразными патологическими страхами

• появление красных мягких узелков под кожей, чаще всего на голенях (узловая эритема)

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• повышение аппетита

• повышение массы тела

• тревога

• образование кровяных сгустков (тромбоз) в оболочке мозга

• обморок

• нарушение вкуса (дисгевзия)

• нарушение зрения

• двоение зрения (диплопия)

• воспаление глаз

• нечеткость зрительного восприятия

• головокружение с нарушением равновесия (вертиго)

• боль в сердце (стенокардия)

• ощущение сердцебиения

• образование кровяных сгустков (тромбоз) в яремной вене

• одышка (диспноэ)

• усиление симптомов насморка (ринита)

• стойкое лекарственное покраснение кожи (эритема)

• снижение роста волос (гипотрихоз)

• трещины на коже

• покраснение кожи, раздражение, шелушение, дискомфорт (фотосенсибилизация)

• нарушение мочевыделения (дизурия)

• задержка мочи

• позывы на мочеиспускание

• неэффективность препарата, лекарственные взаимодействия

• отеки рук и ног (периферические отеки)

• изменение функциональных проб печени

Дополнительные нежелательные реакции у детей

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• недержание мочи (энурез)

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Развернуть

Фармакотерапевтическая группа

лейкотриеновых рецепторов блокатор+Н1-гистаминовых рецепторов блокатор

Развернуть

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Другие препараты и препарат Монтлезир

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Это особенно важно, если Вы принимаете следующие препараты:

• теофиллин (противоастматическое средство);

• ритонавир (противовирусное средство);

• фенобарбитал, фенитоин (противоэпилептические средства);

• рифампицин (антибиотик);

• гемфиброзил (гиполипидемическое средство).

Если Вы принимаете лекарственные препараты, которые оказывают влияние на центральную нервную систему (снотворные, обезболивающие, седативные, противосудорожные и другие препараты), необходимо сообщить врачу, так как при приеме с препаратом Монтлезир возможно усиление их влияния на центральную нервную систему.

Препарат Монтлезир с алкоголем

При одновременном приеме препарата Монтлезир с алкоголем возможно усиление влияния алкоголя на центральную нервную систему. Воздержитесь от приема алкоголя, если Вы принимаете препарат Монтлезир.

Развернуть

Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами

В период лечения препаратом Монтлезир необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как данный препарат может вызывать слабость, сонливость и головокружение.

Развернуть

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Прием препарата Монтлезир при беременности противопоказан (см. раздел 2 «Противопоказания»).

Грудное вскармливание

Прием препарата Монтлезир в период грудного вскармливания рекомендуется прекратить (см. раздел 2 «Противопоказания»).

Развернуть

Фармакодинамика

Что из себя представляет препарат Монтлезир, и для чего его применяют

Препарат Монтлезир содержит действующие вещества левоцетиризин и монтелукаст и относится к группе препаратов, называемых «средства для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей; другие средства системного действия для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей; блокаторы лейкотриеновых рецепторов».

Левоцетиризин предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, оказывает противоотечное и противозудное действие.

Монтелукаст является блокатором лейкотриеновых рецепторов.

Способ действия препарата Монтлезир

Монтлезир представляет собой комбинацию левоцетиризина и монтелукаста.

Левоцетиризин подавляет действие вещества под названием гистамин, которое вырабатывается в организме при аллергических реакциях и является причиной появления основных симптомов аллергии. Левоцетиризин снижает зуд и уменьшает проницаемость сосудов, уменьшая таким образом отек.

Монтелукаст блокирует вещества, называемые лейкотриенами. Лейкотриены вызывают сужение и отек дыхательных путей в легких, а также вызывают симптомы аллергии. Блокируя лейкотриены, монтелукаст устраняет симптомы аллергического ринита.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Развернуть

Температура хранения

от 2℃ до 25℃

Развернуть

Лекарственная форма

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого или коричневато-желтого цвета, гладкие с обеих сторон. На поперечном разрезе – ядро из двух слоев: один слой – от белого до почти белого цвета; второй слой – светло - желтого цвета.

Развернуть

Передозировка

Если Вы приняли препарата Монтлезир больше, чем следовало

При передозировке препарата Монтлезир у взрослых может возникнуть сонливость, у детей – возбуждение и беспокойство, которые сменяются сонливостью. Также при передозировке данного препарата могут возникнуть чувство жажды, рвота, двигательное беспокойство (возбуждение), головная боль и боль в животе. Если Вы приняли препарата Монтлезир больше, чем следовало, примите активированный уголь и немедленно обратитесь к врачу. По возможности возьмите с собой данный листок-вкладыш.

Развернуть