8 800 700 88 88Звонок бесплатный
Доставим завтрав любую из 2796 аптек в Москве
Срок хранения заказа ~ 5 дней
Селана 1 мг 30 шт. таблетки, покрытые пленочной оболочкой
По рецепту
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
- Производитель
- Форма выпуска
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
- Дозировка
1 мг
- В упаковке
30
- Срок годности
- Длительный срок
- Все характеристики
Показания
• Адъювантная терапия раннего рака молочной железы, с положительными гормональными рецепторами у женщин в постменопаузе, в том числе, после адъювантной терапии тамоксифеном в течение 2 – 3 лет
• Первая линия терапии местно-распространенного или метастатического рака молочной железы, с положительными или неизвестными гормональными рецепторами у женщин в постменопаузе
• Вторая линия терапии распространенного рака молочной железы, прогрессирующего после лечения тамоксифеном, у женщин в постменопаузе
Характеристики
- Производитель
- Срок годности
- Длительный срок
- Страна производитель
Россия
- Специальные свойства
Хранить в защищённом от света месте, Беречь от детей
- Действующее вещество
- Форма выпуска
- Дозировка
- В упаковке
Инструкция
Способ применения и дозы
- Внутрь.
- Проглотить таблетку целиком, запивая водой.
- Рекомендуется принимать препарат в одно и тоже время.
- Лечение анастрозолом следует проводить под наблюдением врача, имеющего опыт применения противоопухолевых средств.
- Режим дозирования
- Взрослые, включая пожилых
- По 1 мг внутрь 1 раз в сутки длительно. При появлении признаков прогрессирования заболевания прием препарата следует прекратить. В качестве адъювантной терапии рекомендуемая продолжительность лечения – 5 лет.
- Особые группы пациентов
- Пациенты с нарушением функции почек
- Пациенткам с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести не требуется коррекция дозы.
- Пациенты с нарушением функции печени
- Пациенткам с печеночной недостаточностью легкой степени тяжести не требуется коррекция дозы.
Показания
- • Адъювантная терапия раннего рака молочной железы, с положительными гормональными рецепторами у женщин в постменопаузе, в том числе, после адъювантной терапии тамоксифеном в течение 2 – 3 лет
- • Первая линия терапии местно-распространенного или метастатического рака молочной железы, с положительными или неизвестными гормональными рецепторами у женщин в постменопаузе
- • Вторая линия терапии распространенного рака молочной железы, прогрессирующего после лечения тамоксифеном, у женщин в постменопаузе
Состав
- Состав на 1 таблетку, покрытую пленочной оболочкой
- Действующее вещество:
- Анастрозол 1,0 мг
- Вспомогательные вещества:
- Алюмометасиликат магния 9,0 мг
- Кроскармеллоза натрия 3,0 мг
- Кремния диоксид коллоидный 3,0 мг
- Магния стеарат 0,5 мг
- Лактоза/кросповидон/повидон 83,5мг
- в пересчете на компоненты:
- – лактозы моногидрат 77,7мг
- – повидон 2,9 мг
- – кросповидон 2,9 мг
- Оболочка:
- пленочная оболочка белого цвета 5,0 мг
- (спирт поливиниловый от 35,0 до 49,00 % тальк – от 9,80 до 25,00 %, макрогол 3350 – от 7,35 до 35,20 %, титана диоксид – от 12,10 до 30,00 %)
Противопоказания
- • Гиперчувствительность к анастрозолу или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата.
- • Беременность и период грудного вскармливания.
- • У женщин в пременопаузе.
- • Почечная недостаточность тяжелой степени (клиренс креатинина менее 20 мл/мин).
- • Средняя или тяжелая степень печеночной недостаточности (безопасность и эффективность не установлена).
- • Сопутствующая терапия тамоксифеном или препаратами, содержащими эстрогены.
- • Детский возраст до 18 лет (безопасность и эффективность у детей не установлена).
- С осторожностью
- • Остеопороз.
- • Гиперхолестеринемия,
- • Ишемическая болезнь сердца.
- • Недостаточность лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
- • Нарушение функции печени.
Особые указания
- Безопасность и эффективность у детей не установлена.
- У женщин с рецептороотрицательной опухолью к эстрогенам эффективность анастрозола не была продемонстрирована, кроме тех случаев, когда имелся предшествующий положительный клинический ответ на тамоксифен.
- В случае сомнений в гормональном статусе пациентки менопауза должна быть подтверждена определением половых гормонов в сыворотке крови.
- Нет данных о применении анастрозола у пациентов с печеночной недостаточностью умеренной или тяжелой степени тяжести или у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени тяжести (клиренс креатинина менее 20 мл/мин).
- В случае сохраняющегося маточного кровотечения на фоне приема анастрозола необходима консультация и наблюдение гинеколога.
- Препараты, содержащие эстрогены, не должны назначаться одновременно с анастрозолом, так как эти препараты будут нивелировать его фармакологическое действие.
- Снижая концентрацию циркулирующего эстрадиола, анастрозол может вызвать снижение минеральной плотности костной ткани с последующим повышением риска перелома.
- У пациенток с остеопорозом или имеющих риск развития остеопороза, минеральная плотность костной ткани должна оцениваться методом денситометрии (например, DEXA сканированием) в начале лечения и в динамике. При необходимости должны быть начаты лечение или профилактика остеопороза под тщательным наблюдением врача.
- Нет данных об одновременном применении анастрозола и препаратов-аналогов ЛГРГ (лютеинизирующего гормона рилизинг-гормона).
- Неизвестно, улучшает ли анастрозол результаты лечения при совместном использовании с химиотерапией.
- Данные по безопасности при длительном лечении анастрозолом пока не получены.
- При применении анастрозола чаще, чем при терапии тамоксифеном, наблюдались ишемические заболевания, однако статистической значимости при этом не отмечено.
- Эффективность и безопасность анастрозола и тамоксифена при их одновременном применении вне зависимости от статуса гормональных рецепторов сравнимы с таковыми при использовании одного тамоксифена. Точный механизм данного явления пока неизвестен.
- Могут возникнуть тендинит и разрывы сухожилий (см. раздел «Побочное действие»). Тщательное наблюдение за пациентами и соответствующее лечение (например, иммобилизация) должны быть предприняты для пораженного сухожилия.
- Вспомогательные вещества
- Данный препарат содержит лактозу. При наследственной непереносимости галактозы, дефиците лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбции применять этот препарат не следует.
Упаковка и форма выпуска
- Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг - 30 шт в уп., вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Побочные действия
- Резюме профиля безопасности
- Частота встречаемости была рассчитана из числа нежелательных реакций, наблюдаемых в рамках исследования III фазы у 9366 женщин с операбельным раком молочной железы в постменопаузе, получавших лечение анастрозолом в течение 5 лет, при этом частота нежелательных явлений в группах сравнения и мнение исследователя относительно зависимости нежелательного явления от исследуемого препарата не учтены.
- Табличное резюме нежелательных реакций
- Нежелательные реакции приведены в соответствии с системно-органной классификацией и с распределением по частоте возникновения.
- Нежелательные реакции перечислены ниже в соответствии с классификацией по основным системам и органам и частоте встречаемости, которая была определена в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 и <1/10); нечасто (≥ 1/1000 и <1/100); редко (≥ 1/10000 и <1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных).
- Системно-органный класс Частота Нежелательная реакция
- Нарушения со стороны иммунной системы Часто аллергические реакции
- Нечасто крапивница
- Редко анафилактоидная реакция
- Очень редко синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек
- Нарушения метаболизма и питания Часто анорексия, гиперхолестеринемия
- Нечасто гиперкальциемия (с/без повышения концентрации паратгормона). Прием препарата может вызвать снижение минеральной плотности костной ткани в связи со снижением концентрации циркулирующего эстрадиола, тем самым, повышая риск возникновения остеопороза и переломов костей.
- Психические нарушения Очень часто депрессия
- Нарушения со стороны нервной системы Очень часто головная боль
- Часто сонливость, синдром запястного канала (в основном, наблюдается у пациенток с факторами риска данного заболевания), нарушение чувствительности (в том числе, парестезия, потеря или извращение вкусовых ощущений).
- Нарушения со стороны сосудов Очень часто «приливы»
- Желудочно-кишечные нарушения Очень часто тошнота
- Часто диарея, рвота
- Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей Часто повышение активности щелочной фосфатазы, аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы
- Нечасто повышение активности гаммаглутамилтрансферазы и концентрации билирубина, гепатит
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Очень часто кожная сыпь
- Часто истончение волос, алопеция
- Редко мультиформная эритема, кожный васкулит (включая отдельные случаи пурпуры (синдром Шенлейна-Геноха))
- Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани Очень часто артралгия/скованность суставов, артрит, остеопороз
- Часто боль в костях, миалгия
- Нечасто триггерный палец; тендинит, включая теносиновит
- Редко разрыв сухожилия
- Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез Часто сухость слизистой оболочки влагалища, влагалищные кровотечения (в основном в течение первых недель после отмены или смены предшествующей гормональной терапии на анастрозол)
- Общие нарушения и реакции в месте введения Очень часто астения легкой или умеренной степени выраженности
- Нежелательные явления, отмеченные в ходе клинических исследований, не связанные с приемом анастрозола
- Анемия, запор, диспепсия, боль в спине, абдоминальные боли, повышение артериального давления, повышение массы тела, бессонница, головокружение, тревожность
Фармакотерапевтическая группа
- противоопухолевые гормональные препараты и антагонисты гормонов; антагонисты гормонов и родственные соединения; ингибиторы ароматазы
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Исследования по лекарственному взаимодействию с феназоном (Антипирином) и циметидином указывают на то, что совместное применение анастрозола с другими препаратами вряд ли приведет к клинически значимому лекарственному взаимодействию, опосредованному цитохромом P450.
- Клинически значимое лекарственное взаимодействие при приеме анастрозола одновременно с другими часто назначаемыми препаратами отсутствует.
- На данный момент нет сведений о применении анастрозола в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами.
- Препараты, содержащие эстрогены, уменьшают фармакологическое действие анастрозола, в связи с чем, они не должны назначаться одновременно в анастрозолом.
- Не следует назначать тамоксифен одновременно с анастрозолом, поскольку он может ослабить фармакологическое действие последнего.
Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами
- Некоторые побочные действия анастрозола, такие как астения, головная боль, головокружение, нарушение сна могут отрицательно влиять на способность выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. В этой связи рекомендуется при появлении этих симптомов соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Беременность
- Применение во время беременности противопоказано.
- Период грудного вскармливания
- Применение во время грудного вскармливания противопоказано.
Фармакодинамика
- Анастрозол является высокоселективным нестероидным ингибитором ароматазы – фермента, с помощью которого у женщин в постменопаузе андростендион в периферических тканях превращается в эстрон и далее в эстрадиол. Снижение уровня циркулирующего эстрадиола у пациенток с раком молочной железы оказывает терапевтический эффект. У женщин в постменопаузе анастрозол в суточной дозе 1 мг вызывает снижение уровня эстрадиола на 80 %.
- Анастрозол не обладает прогестагенной, андрогенной и эстрогенной активностью. Анастрозол в суточных дозах до 10 мг не оказывает эффекта на секрецию кортизола и альдостерона, следовательно, при применении анастрозола не требуется заместительного введения кортикостероидов.
- Влияние на минеральную плотность костной ткани
- Показано, что у пациенток с гормонопозитивным ранним раком молочной железы в постменопаузе, которые принимают анастрозол, изменения костной системы могут быть предупреждены в соответствии со стандартами, установленными для лечения пациенток с определенным риском переломов. Так, преимущество анастрозола в комбинации с бисфосфонатами (по сравнению с терапией только анастрозолом) у пациентов со средним и высоким риском возникновения переломов было продемонстрировано уже через 12 месяцев по показателям минеральной костной плотности, структурного изменения костной ткани и маркерам костной резорбции. Более того, в группе низкого риска не было отмечено изменения показателя минеральной костной плотности на фоне терапии одним анастрозолом и поддерживающего лечения витамином D и кальцием.
- Липиды
- При терапии анастрозолом, в том числе, при приеме в комбинации с бисфосфонатами, не выявлено изменений уровня липидов в плазме.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Лекарственная форма
- круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, на поперечном разрезе ядро белого цвета
Фармакокинетика
- Абсорбция
- Всасывание анастрозола быстрое, максимальная концентрация в плазме достигается примерно в течение 2 часов после приема внутрь (натощак). Пища незначительно уменьшает скорость всасывания, но не его степень и не приводит к клинически значимому влиянию на равновесную концентрацию анастрозола в плазме при однократном приеме суточной дозы препарата. После семидневного приема препарата достигается приблизительно 90 – 95% равновесной концентрации анастрозола в плазме. Анастрозол выводится медленно, период полувыведения из плазмы составляет около 40 – 50 часов.
- Распределение
- Связь с белками плазмы крови – 40 %. Клиренс анастрозола после перорального приема при циррозе печени или нарушении функции почек не изменяется.
- Биотрансформация
- Экстенсивно метаболизируется у женщин в посменопаузе. Метаболизм анастрозола осуществляется N-деалкилированием, гидроксилированием и глюкуронизацией. Метаболиты выводятся преимущественно почками. Триазол, основной метаболит, определяемый в плазме, не ингибирует ароматазу.
- Элиминация
- Менее 10% дозы выделяется почками в неизменном виде в течение 72 часов после приема препарата.
- Фармакокинетика у особых групп пациентов
- Сведений о зависимости фармакокинетических параметров анастрозола от времени или дозы нет. Фармакокинетика анастрозола не зависит от возраста у женщин в постменопаузе. Фармакокинетика анастрозола у детей не изучалась.
Передозировка
- Симптомы
- Описаны единичные клинические случаи передозировки препарата. Разовая доза анастрозола, которая могла бы привести к симптомам, угрожающим жизни, не установлена.
- Лечение
- Специфического антидота не существует, в случае передозировки лечение должно быть симптоматическим. Можно индуцировать рвоту, если пациент находится в сознании. Может быть проведен диализ. Рекомендуется общая поддерживающая терапия, наблюдение за пациентом и контроль функции жизненно важных органов и систем.
- Способ применения и дозы
- Показания
- Состав
- Противопоказания
- Особые указания
- Упаковка и форма выпуска
- Побочные действия
- Фармакотерапевтическая группа
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Фармакодинамика
- Температура хранения
- Лекарственная форма
- Фармакокинетика
- Передозировка
Организация, уполномоченная на принятие претензий
- Фармстандарт-УфаВИТА ОАО
- Россия
- 450077, г. Уфа ул. Худайбердина, д . 28, Республика Башкортостан
Отзывы
10
отзывов
отзывов
8 80% с оценкой ≥ 4
2 20% с оценкой < 4
- Товар куплен на Apteka.ruПока не поняла
- Товар куплен на Apteka.ruнормальный
- Товар куплен на Apteka.ruврач прописал
- Товар куплен на Apteka.ruпо назначению онколога
- Товар куплен на Apteka.ruвсе хорошо
- Товар куплен на Apteka.ruВсе хорошо
- Купить Селана 1 мг 30 шт. таблетки, покрытые пленочной оболочкой в Москве можно в удобной для вас аптеке, сделав заказ на Apteka.ru.
- Цена на Селана 1 мг 30 шт. таблетки, покрытые пленочной оболочкой в Москве – 916 рублей.
- Инструкция по применению для Селана 1 мг 30 шт. таблетки, покрытые пленочной оболочкой
- Цены на Селана в других городах
Информация о товарах на сайте Apteka.ru носит ознакомительный характер и не заменяет консультацию врача. Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии. Товар может быть произведен на разных производственных площадках, выбор из которых при заказе невозможен. У товара может измениться наименование производителя, а товары со старым наименованием могут быть в заказе.
Мы не продаем товары на сайте и не доставляем заказы* на дом. Дистанционная продажа медикаментов (в том числе с доставкой на дом) в соответствии с Постановлением Правительства может осуществляться аптечной организацией, имеющей соответствующее разрешение Росздравнадзора. Мы не нарушаем закон. АО НПК «Катрен», как владелец сайта Apteka.ru, лишь обеспечивает наличие представленных на Apteka.ru товаров в ассортименте аптеки. Товар покупается в аптеке.
*под «заказом» на Apteka.ru понимается формирование пользователем сайта заявки в адрес поставщика (АО НПК «Катрен») от имени аптечной организации на поставку выбранного товара в соответствии с заключенным между последними договором поставки