8 800 700 88 88Звонок бесплатный
Доставим завтрав любую из 2717 аптек в Москве
Срок хранения заказа ~ 5 дней
Анастрозол 1 мг 30 шт. таблетки, покрытые пленочной оболочкой
По рецепту
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
- Производитель
- Форма выпуска
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
- Дозировка
1 мг
- В упаковке
30
- Срок годности
- Длительный срок
- Все характеристики
Показания
• Адъювантная терапия раннего рака молочной железы, с положительными гормональными рецепторами у женщин в постменопаузе, в том числе, после адъювантной терапии тамоксифеном в течение 2-3 лет.
• Первая линия терапии местно-распространенного или метастатического рака молочной железы, с положительными или неизвестными гормональными рецепторами у женщин в постменопаузе.
• Вторая линия терапии распространенного рака молочной железы, прогрессирующего после лечения тамоксифеном, у женщин в постменопаузе.
Характеристики
- Производитель
- Срок годности
- Длительный срок
- Страна производитель
Россия
- Специальные свойства
Беречь от детей
- Действующее вещество
- Форма выпуска
- Дозировка
- В упаковке
Инструкция
Способ применения и дозы
- Внутрь.
- Проглотить таблетку целиком, запивая водой.
- Рекомендуется принимать препарат в одно и тоже время.
- Лечение анастрозолом следует проводить под наблюдением врача, имеющего опыт применения противоопухолевых средств.
- Режим дозирования
- Взрослые, включая пожилых
- По 1 мг внутрь 1 раз в сутки длительно. При появлении признаков прогрессирования заболевания прием препарата следует прекратить. В качестве адъювантной терапии рекомендуемая продолжительность лечения - 5 лет.
- Особые группы пациентов
- Пациенты с нарушением функции почек
- Пациенткам с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести не требуется коррекция дозы.
- Пациенты с нарушением функции печени
- Пациенткам с печеночной недостаточностью легкой степени тяжести не требуется коррекция дозы.
Показания
- • Адъювантная терапия раннего рака молочной железы, с положительными гормональными рецепторами у женщин в постменопаузе, в том числе, после адъювантной терапии тамоксифеном в течение 2-3 лет.
- • Первая линия терапии местно-распространенного или метастатического рака молочной железы, с положительными или неизвестными гормональными рецепторами у женщин в постменопаузе.
- • Вторая линия терапии распространенного рака молочной железы, прогрессирующего после лечения тамоксифеном, у женщин в постменопаузе.
Состав
- 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
- Действующее вещество: анастрозол – 1,0 мг.
- Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) – 72,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-101) – 15,6 мг, повидон-К25 – 3,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия – 2,0 мг, магния стеарат – 0,9 мг, кремния диоксид коллоидный – 0,5 мг.
- Состав оболочки: гипромеллоза – 1,65 мг, титана диоксид – 0,90 мг, макрогол-4000 – 0,45 мг.
Противопоказания
- • Гиперчувствительность к анастрозолу или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата.
- • Беременность и период грудного вскармливания.
- • У женщин в пременопаузе.
- • Почечная недостаточность тяжелой степени тяжести (клиренс креатинина менее
- 20 мл/мин).
- • Средняя или тяжелая степень печеночной недостаточности (безопасность и эффективность не установлена).
- • Сопутствующая терапия тамоксифеном или препаратами, содержащими эстрогены.
- • Детский возраст (безопасность и эффективность у детей не установлена).
- С осторожностью
- • Остеопороз.
- • Гиперхолестеринемия.
- • Ишемическая болезнь сердца.
- • Недостаточность лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Особые указания
- Безопасность и эффективность у детей не установлены.
- У женщин с рецептороотрицательной опухолью к эстрогенам эффективность анастрозола не была продемонстрирована, кроме тех случаев, когда имелся предшествующий положительный клинический ответ на тамоксифен.
- В случае сомнений в гормональном статусе пациентки менопауза должна быть подтверждена определением половых гормонов в сыворотке крови.
- Нет данных о применении анастрозола у пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени тяжести или у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени тяжести (клиренс креатинина менее 20 мл/мин).
- В случае сохраняющегося маточного кровотечения на фоне приема анастрозола необходима консультация и наблюдение гинеколога.
- Препараты, содержащие эстрогены, не должны назначаться одновременно с анастрозолом, так как эти препараты будут нивелировать его фармакологическое действие.
- Снижая концентрацию циркулирующего эстрадиола, анастрозол может вызывать снижение минеральной плотности костной ткани.
- У пациенток с остеопорозом или имеющих риск развития остеопороза, минеральная плотность костной ткани должна оцениваться методом денситометрии (например, DEXA сканированием) в начале лечения и в динамике. При необходимости должны быть начаты лечение или профилактика остеопороза под тщательным наблюдением врача. Нет данных об одновременном применении анастрозола и препаратов-аналогов ЛГРГ (лютеинизирующего гормона рилизинг-гормона). Неизвестно, улучшает ли анастрозол результаты лечения при совместном использовании с химиотерапией.
- Данные по безопасности при длительном лечении анастрозолом пока не получены.
- При применении анастрозола чаще, чем при терапии тамоксифеном, наблюдались ишемические заболевания, однако статистической значимости при этом не отмечено. Эффективность и безопасность анастрозола и тамоксифена при их одновременном применении вне зависимости от статуса гормональных рецепторов сравнимы с таковыми при использовании одного тамоксифена. Точный механизм данного явления пока не известен.
- Вспомогательные вещества
- Препарат Анастразол содержит лактозу. Пациентам с редко встречающимися наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, непереносимость лактозы вследствие дефицита лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, не следует принимать данный лекарственный препарат.
Упаковка и форма выпуска
- Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг - 30 штук вместе с инструкцией по медицинскому применению (листок-вкладыш) в упаковке.
Побочные действия
- Резюме профиля безопасности
- Наиболее серьезными нежелательными реакциями, связанными с применением анастрозола были: синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек (очень редко), кожный васкулит (включая отдельные случаи пурпуры (синдром Шенлейна-Геноха)), анафилактоидные реакции (редко).
- Табличное резюме нежелательных реакций
- Нежелательные реакции приведены в соответствии с системно-органной классификацией и с распределением по частоте возникновения.
- Частота нежелательных реакций определена следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, но < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100); редко (≥ 1/10000, но < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (невозможно оценить частоту из доступных данных).
- Системно-органный класс Частота Нежелательная реакция
- Нарушения со стороны иммунной системы часто аллергические реакции
- нечасто крапивница
- редко анафилактоидная реакция
- очень редко синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек
- Нарушения метаболизма и питания часто анорексия, гиперхолестеринемия
- нечасто гиперкальциемия (с/без повышения концентрации паратгормона). Прием препарата может вызвать снижение минеральной плотности костной ткани в связи со снижением концентрации циркулирующего эстрадиола, тем самым, повышая риск возникновения остеопороза и переломов костей
- Психические нарушения очень часто депрессия
- Нарушения со стороны нервной системы
- очень часто головная боль
- часто сонливость, синдром запястного канала (в основном, наблюдается у пациенток с факторами риска данного заболевания), нарушение чувствительности (в том числе, парестезия, потеря или извращение вкусовых ощущений)
- Нарушения со стороны сосудов очень часто «приливы»
- Желудочно-кишечные нарушения очень часто тошнота
- часто диарея, рвота
- Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей часто повышение активности щелочной фосфатазы, аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы
- нечасто повышение активности гамма-глутамилтрансферазы и концентрации билирубина, гепатит
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей очень часто кожная сыпь
- часто истончение волос, алопеция
- редко мультиформная эритема, кожный васкулит (включая отдельные случаи пурпуры (синдром Шенлейна-Геноха))
- Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани очень часто артралгия/скованность суставов, артрит, остеопороз
- часто боль в костях, миалгия
- нечасто триггерный палец
- Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез часто сухость слизистой оболочки влагалища, влагалищные кровотечения (в основном в течение первых недель после отмены или смены предшествующей гормональной терапии на анастрозол)
- Общие нарушения и реакции в месте введения очень часто астения легкой или умеренной степени выраженности
- Нежелательные явления, отмеченные в ходе клинических исследований, не связанные с приемом анастрозола
- Анемия, запор, диспепсия, боль в спине, абдоминальные боли, повышение артериального давления, повышение массы тела, бессонница, головокружение, тревожность.
Фармакотерапевтическая группа
- противоопухолевые гормональные препараты и антагонисты гормонов; антагонисты гормонов и родственные соединения; ингибиторы ароматазы
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Исследования по лекарственному взаимодействию с феназоном (Антипирином) и циметидином указывают на то, что совместное применение анастрозола с другими препаратами вряд ли приведет к клинически значимому лекарственному взаимодействию, опосредованному цитохромом Р450.
- Клинически значимое лекарственное взаимодействие при приеме анастрозола одновременно с другими часто назначаемыми препаратами отсутствует.
- На данный момент нет сведений о применении анастрозола в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами.
- Препараты, содержащие эстрогены, уменьшают фармакологическое действие анастрозола, в связи с чем, они не должны назначаться одновременно с анастрозолом.
- Не следует назначать тамоксифен одновременно с анастрозолом, поскольку он может ослабить фармакологическое действие последнего.
Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами
- Некоторые побочные действия анастрозола, такие как астения, головная боль, головокружение, нарушение сна могут отрицательно влиять на способность выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. В этой связи рекомендуется при появлении этих симптомов соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Беременность
- Применение во время беременности противопоказано.
- Период грудного вскармливания
- Применение в период грудного вскармливания противопоказано.
Фармакодинамика
- Анастрозол является высокоселективным нестероидным ингибитором ароматазы - фермента, с помощью которого у женщин в постменопаузе андростендион в периферических тканях превращается в эстрон и далее в эстрадиол. Снижение уровня циркулирующего эстрадиола у пациенток с раком молочной железы оказывает терапевтический эффект. У женщин в постменопаузе анастрозол в суточной дозе 1 мг вызывает снижение уровня эстрадиола на 80 %.
- Анастрозол не обладает прогестогенной, андрогенной и эстрогенной активностью.
- Анастрозол в суточных дозах до 10 мг не оказывает эффекта на секрецию кортизола и альдостерона, следовательно, при применении анастрозола не требуется заместительного введения кортикостероидов.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Лекарственная форма
- таблетки круглые двояковыпуклой формы, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, на изломе видны два слоя – ядро белого или почти белого цвета и пленочная оболочка.
Фармакокинетика
- Абсорбция
- Всасывание анастрозола быстрое, максимальная концентрация в плазме достигается примерно в течение 2 часов после приема внутрь (натощак). Пища незначительно уменьшает скорость всасывания, но не его степень и не приводит к клинически значимому влиянию на равновесную концентрацию анастрозола в плазме при однократном приеме суточной дозы препарата. После семидневного приема препарата достигается приблизительно 90-95 % равновесной концентрации анастрозола в плазме. Анастрозол выводится медленно, период полувыведения из плазмы составляет около 40-50 часов.
- Распределение
- Связь с белками плазмы крови - 40 %. Клиренс анастрозола после перорального приема при циррозе печени или нарушении функции почек не изменяется.
- Биотрансформация
- Экстенсивно метаболизируется у женщин в постменопаузе. Метаболизм анастрозола осуществляется N-деалкилированием, гидроксилированием и глюкуронизацией. Метаболиты выводятся преимущественно почками. Триазол, основной метаболит, определяемый в плазме, не ингибирует ароматазу.
- Элиминация
- Менее 10 % дозы выделяется почками в неизменном виде в течение 72 часов после приема препарата.
- Фармакокинетика у особых групп пациентов
- Сведений о зависимости фармакокинетических параметров анастрозола от времени или дозы нет. Фармакокинетика анастрозола не зависит от возраста женщин в постменопаузе. Фармакокинетика анастрозола у детей не изучалась.
Передозировка
- Симптомы
- Описаны единичные клинические случаи случайной передозировки препарата. Разовая доза анастрозола, которая могла бы привести к симптомам, угрожающим жизни, не установлена.
- Лечение
- Специфического антидота не существует, в случае передозировки лечение должно быть симптоматическим. Можно индуцировать рвоту, если пациент находится в сознании. Может быть проведен диализ. Рекомендуется общая поддерживающая терапия, наблюдение за пациентом и контроль функции жизненно важных органов и систем.
- Способ применения и дозы
- Показания
- Состав
- Противопоказания
- Особые указания
- Упаковка и форма выпуска
- Побочные действия
- Фармакотерапевтическая группа
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Фармакодинамика
- Температура хранения
- Лекарственная форма
- Фармакокинетика
- Передозировка
Организация, уполномоченная на принятие претензий
- ОЗОН ООО
- Россия
- 445351,Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6
- +79874599991,+79874599992; 8 (84862) 2-90-06
Отзывы
17
отзывов
отзывов
12 71% с оценкой ≥ 4
5 29% с оценкой < 4
- Товар куплен на Apteka.ruЭстрадиол гасит, пользуйтесь.
- Товар куплен на Apteka.ruПокупаю маме после операции, назначили курс. В первые месяцы были приливы, ломота в суставах, но эффект есть, гормоны стабилизировались, рецидивов нет. В общем и целом, помогает.
- Товар куплен на Apteka.ruХороший препарат. Принимаю под наблюдением врача после операции, по таблетке в день, упаковки хватает на месяц. Есть иногда приливы и побаливают суставы, но терпимо. Анализы стабильные.
- Товар куплен на Apteka.ruПью по назначению врача, анализы стали заметно лучше. Да и самочувствие улучшилось.
- Товар куплен на Apteka.ruНазначили после мастэктомии как часть гормональной терапии. Принимаю год. Побочки были незначительные, врач предупреждала об этом. Тем не менее динамика хорошая, помогает.
- Товар куплен на Apteka.ruПринимаю анастрозол по назначению онколога после операции и курса лучевой терапии. Сказали, что он нужен для снижения уровня эстрогенов, так как опухоль была гормонозависимой. Начала с опаской, переживала за побочные эффекты. Первые недели был прилив жара, немного ломило суставы. Через месяц всё стабилизировалось. Пью уже почти год. Анализы в норме врач доволен динамикой. Главное строго соблюдать режим и не пропускать приём.
- Купить Анастрозол 1 мг 30 шт. таблетки, покрытые пленочной оболочкой в Москве можно в удобной для вас аптеке, сделав заказ на Apteka.ru.
- Цена на Анастрозол 1 мг 30 шт. таблетки, покрытые пленочной оболочкой в Москве - 996 рублей.
- Инструкция по применению для Анастрозол 1 мг 30 шт. таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
- Цены на Анастрозол в других городах