- Возможные нежелательные реакции
- Подобно всем лекарственным препаратам Сотрет может вызывать нежелательные реакции. Однако, они возникают не у всех.
- Некоторые побочные действия, связанные с применением изотретиноина, зависят от дозы. Обычно нежелательные реакции носят обратимый характер после коррекции дозы или отмены препарата. Однако некоторые могут сохраняться и после прекращения лечения. При возникновении нежелательных реакций Вам следует прекратить прием препарата и обратиться к своему лечащему врачу.
- Серьезные нежелательные реакции
- Прекратите прием препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью при появлении следующих симптомов:
- Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
- • свистящие хрипы, затруднение дыхания, кожная сыпь, кожный зуд и покраснение кожи с появлением пузырей и волдырей, отек лица, обморок - признаки острой аллергической реакции (анафилактические реакции);
- • аллергические реакции (гиперчувствительность).
- Очень редко (могут возникать не более чем 3
- • внезапные и непроизвольные мышечные сокращения (судороги);
- • сыпь на коже, чаще с локализацией на конечностях, животе, ягодицах, в виде ярко-красных пятен, узелков, видимых расширений мелких сосудов кожи, образование кровоподтеков или синяков (гематом), лихорадка и «недомогание» (васкулит, например, васкулит Вегенера, аллергический васкулит);
- • затруднение дыхания, свистящие хрипы, удушье (бронхоспазм);
- • кровавая рвота, черный или кровавый стул, боль в животе (признаки желудочно-кишечного кровотечения);
- • понос с кровью (геморрагическая диарея).
- Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- • сыпь на коже в виде круглых кольцевидных пятен с фиолетовой центральной частью и розовым венчиком, с локализацией на туловище и конечностях, в том числе на ладонях и стопах, на слизистой полости рта (мультиформная эритема);
- • лихорадка и «недомогание», затем распространенная сыпь на коже и слизистых оболочках в виде пятен, пузырей, мокнущих эрозий, корок (синдром Стивенса-Джонсона);
- • лихорадка и «недомогание», затем распространенная сыпь на коже и слизистых оболочках в виде пятен, пузырей, мокнущих эрозий, корок, отслойка участков кожи (токсический эпидермальный некролиз).
- Другие нежелательные реакции
- Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):
- • снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);
- • снижение количества эритроцитов и гемоглобина крови (анемия);
- • повышение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитоз);
- • повышение скорости оседания эритроцитов (СОЭ);
- • воспаление краев век (блефарит);
- • воспаление слизистой оболочки глаза (конъюнктивит);
- • сухость глаз;
- • раздражение глаз;
- • повышение уровня ферментов печени в анализах крови;
- • зуд;
- • сыпь с покраснением;
- • воспаление кожи (дерматит);
- • покраснение и шелушение губ (хейлит);
- • сухость кожи;
- • отшелушивание поверхностного слоя кожи (локализованная эксфолиация);
- • хрупкость кожи (риск повреждения от трения);
- • боль в суставах (артралгия);
- • боль в мышцах (миалгия);
- • боль в спине (особенно у детей и подростков);
- • повышение показателя триглицеридов в крови;
- • снижение показателя липопротеидов высокой плотности.
- Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- • снижение количества нейтрофилов (разновидность белых кровяных клеток) в крови (нейтропения);
- • головная боль;
- воспаление слизистых оболочек носойой полости и глотки (нпазофарингит)
- носовое кровотечение;
- сухость слизистой оболочки носовой полости; увеличение показателя холестерина в крови; увеличение показателя глюкозы в крови; кровь в моче (гематурия); белок в моче (протеинурия).
- Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000): кожные аллергические реакции; депрессия; усиление депрессии; агрессивное поведение; тревожность; перепады настроения;
- аномальное выпадение волос, приводящее к их исчезновению (алопеция).
- Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
- инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванные бактериями; увеличение размеров периферических лимфатических узлов (лимфоаденопатия); сахарный диабет;
- увеличение уровня мочевой кислоты в крови; самоубийство (суицид); суицидальные попытки; суицидальное поведение;
- галлюцинации или же искаженное восприятие реальности; нетипичное или вычурное поведение;
- повышение давления в полости черепа (доброкачественная внутричерепная гипертензия); сонливость; головокружение;
- отек диска зрительного нерва (как признак повышения давления в полости черепа); помутнение хрусталика глаза (катаракта); нарушение цветовосприятия; непереносимость контактных линз;
- помутнение прозрачной части наружной оболочки глаза (роговицы); воспаление роговицы глаза (нарушение сумеречного зрения, кератит); светобоязнь; нарушение зрения; размытость зрения; нарушение слуха;
- изменение отдельных свойств голоса (дисфония); воспаление слизистой оболочки толстой кишки (колит); воспаление конечного отдела тонкой кишки (илеит); воспаление поджелудочной железы (панкреатит); понос с кровью; тошнота; сухость в горле; воспаление печени (гепатит);
- молниеносные угри (фульминантные формы акне);
- • обострение угрей (акне);
- • покраснение кожи (эритема) на лице;
- • кожная сыпь (экзантема);
- • нарушения со стороны волос;
- • избыточный рост волос на лице и/или теле женщины (гирсутизм);
- • изменение формы, размера и структуры ногтевой пластины (дистрофия ногтей);
- • воспаление околоногтевого валика (паронихия);
- • реакции светочувствительности;
- • доброкачественное новообразование кожи или слизистых оболочек (пиогенная гранулема);
- • усиление цвета кожных покровов различной интенсивности (гиперпигментация кожи);
- • повышенная потливость;
- • воспаление сустава/суставов (артрит);
- • кальциноз, т.е. отложения солей кальция в органах и тканях (кальцификация сухожилий и связок);
- • преждевременное закрытие участков растущей ткани в конце длинных трубчатых костей у детей и подростков (эпифизарных зон роста);
- • экзостоз (гиперостоз), т.е. избыточное разрастание кости;
- • снижение плотности костей;
- • воспаление сухожилия (тендинит);
- • воспаление клубочковой ткани почек (гломерулонефрит);
- • разрастание грануляционной ткани (вид ткани, которая образуется при заживлении ран);
- • недомогание;
- • повышение активности креатинфосфокиназы (КФК) в крови.
- Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- • разрушение мышечной ткани (рабдомиолиз);
- • воспаление крестцово-подвздошного сустава (сакроилеит);
- • воспаление мочеиспускательного канала (уретрит);
- • сексуальная дисфункция, т.е. нарушение сексуальной функции (включая эректильную дисфункцию (неспособность мужчины к достижению и сохранению твердости полового члена) и снижение либидо (сексуального влечения);
- • увеличение грудной железы у мужчины (гинекомастия);
- • сухость слизистой оболочки наружных половых органов и влагалища (вульвовагинальная сухость).
- Сообщение о нежелательных реакциях
- Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним относятся любые нежелательные реакции, в том числе не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.