8 800 700 88 88Звонок бесплатный
Доставим послезавтрав любую из 2 аптек в Серафимовиче
Срок хранения заказа ~ 5 дней
Роаккутан 20 мг 30 шт. капсулы
По рецепту
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
- Производитель
- Форма выпуска
капсулы
- В упаковке
30
- Срок годности
- Длительный срок
- Все характеристики
Показания
— тяжелые формы акне (узелково-кистозные, конглобатные акне или акне с риском образования рубцов);
— акне, не поддающиеся другим видам терапии.
Характеристики
- Производитель
- Срок годности
- Длительный срок
- Страна производитель
Германия/Швейцария
- Специальные свойства
Беречь от детей
- Действующее вещество
- Форма выпуска
- Дозировка
- В упаковке
Инструкция
Способ применения и дозы
- Внутрь, во время еды один или два раза в день.
- Терапевтическая эффективность Роаккутана и его побочные действия зависят от дозы и варьируют у разных больных. Это диктует необходимость индивидуального подбора дозы в ходе лечения.
- Лечение Роаккутаном следует начинать с дозы 0.5 мг/кг массы тела/ У большинства больных доза колеблется от 0.5 до 1.0 мг/кг массы тела в сутки. Больным с очень тяжелыми формами заболевания или с акне туловища могут потребоваться более высокие суточные дозы - до 2.0 мг/кг/ Доказано, что частота ремиссии и профилактика рецидивов оптимальны при использовании курсовой дозы 120 -150 мг/кг (на курс лечения), поэтому продолжительность терапии у конкретных больных меняется в зависимости от суточной дозы. Полной ремиссии акне часто удается добиться за 16-24 недели лечения. У больных, очень плохо переносящих рекомендованную дозу, лечение можно продолжить в меньшей дозе, однако проводить его дольше.
- У большинства больных акне полностью исчезают после однократного курса лечения. При явном рецидиве показан повторный курс лечения Роаккутаном в той же суточной и курсовой дозе, как и первый. Поскольку улучшение может продолжаться вплоть до 8 недель после отмены препарата, повторный курс следует назначать не раньше окончания этого срока.
- Дозирование в особых случаях
- У больных с тяжелой почечной недостаточностью лечение следует начинать с меньшей дозы (например, 10 мг/ки) и далее увеличивать до 1 мг/кг/ки или максимально переносимой.
Показания
- — тяжелые формы акне (узелково-кистозные, конглобатные акне или акне с риском образования рубцов);
- — акне, не поддающиеся другим видам терапии.
Состав
- изотретиноин 20 мг
- Вспомогательные вещества: масло соевых бобов, воск пчелиный желтый, масло соевых бобов гидрогенизированное, масло соевых бобов частично гидрогенизированное.
- Состав оболочки капсулы: глицерол 85%, желатин, Карион 83 (крахмал картофельный гидролизованный, маннитол, сорбитол), краситель железа оксид красный (E172), титана диоксид (E171).
- Состав чернил: шеллак, краситель железа оксид черный (E172); допускается использование готовых чернил Opacode Black S-1-27794.
Противопоказания
- — печеночная недостаточность;
- — гипервитаминоз А;
- — выраженная гиперлипидемия;
- — сопутствующая терапия тетрациклинами;
- — беременность;
- — период грудного вскармливания;
- — детский возраст до 12 лет;
- — повышенная чувствительность к препарату или его компонентам.
- С осторожностью: депрессия в анамнезе, сахарный диабет, ожирение, нарушение липидного обмена, алкоголизм.
Особые указания
- Роаккутан должны назначать только врачи, предпочтительно дерматологи, имеющие опыт применения системных ретиноидов и знающие о риске тератогенности препарата. Пациентам как женского, так и мужского пола необходимо выдавать копию брошюры с информацией для пациента.
- Во избежание случайного воздействия препарата на организм других людей, у больных, которые получают или незадолго до этого (1 месяц) получали Роаккутан, нельзя брать донорскую кровь.
- Рекомендуется контролировать функцию печени и печеночные ферменты до лечения, через 1 месяц после его начала, а затем каждые 3 месяца или по показаниям. Отмечено преходящее и обратимое увеличение печеночных трансаминаз, в большинстве случаев в пределах нормальных значений. Если уровень печеночных трансаминаз превышает норму, необходимо уменьшить дозу препарата или отменить его.
- Следует определять также уровень липидов в сыворотке натощак до лечения, через 1 месяц после начала, а затем каждые 3 месяца или по показаниям. Обычно концентрации липидов нормализуются после уменьшения дозы или отмены препарата, а также при соблюдении диеты. Необходимо контролировать клинически значимое повышение уровня триглицеридов, поскольку их подъем свыше 800 мг/дл или 9 ммоль/л может сопровождаться развитием острого панкреатита, возможно с летальным исходом. При стойкой гипертриглицеридемии или симптомах панкреатита Роаккутан следует отменить.
- В редких случаях у больных, получавших Роаккутан, описаны депрессия, психотическая симптоматика и очень редко - суицидальные попытки. Хотя их причинная связь с применением препарата не установлена, необходимо соблюдать особую осторожность у больных с депрессией в анамнезе и наблюдать всех пациентов на предмет возникновения депрессии в ходе лечения препаратом, при необходимости направляя их к соответствующему специалисту. Однако, отмена Роаккутана может не приводить к исчезновению симптомов и может потребоваться дальнейшее наблюдение и лечение у специалиста.
- В редких случаях в начале терапии отмечается обострение акне, которое проходит в течение 7-10 дней без коррекции дозы препарата.
- Через несколько лет после применения Роаккутана для лечения дискератозов при общей курсовой дозе и продолжительности терапии, выше рекомендованных для терапии акне, развивались костные изменения, в том числе преждевременное закрытие эпифизарных зон роста, гиперостоз, кальцификация связок и сухожилий. Поэтому при назначении препарата любому больному, следует предварительно тщательно оценить соотношение возможной пользы и риска.
- Пациентам, получающим Роаккутан, рекомендуется использовать увлажняющие мазь или крем для тела, бальзам для губ для уменьшения сухости кожи и слизистых в начале терапии.
- В ходе постмаркетингового наблюдения при применении препарата Роаккутан описаны случаи развития тяжелых кожных реакций, таких как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Упаковка и форма выпуска
- 10 - блистеры (3) - пачки картонные.
Побочные действия
- Большинство побочных действий Роаккутана зависят от дозы. Как правило, при назначении рекомендованных доз соотношение пользы и риска, учитывая тяжесть заболевания, приемлемо для больного. Обычно побочные действия носят обратимый характер после коррекции дозы или отмены препарата, но некоторые могут сохраняться после прекращения лечения.
- Со стороны ЦНС и психической сферы: нарушение поведения, депрессия, головная боль, повышение внутричерепного давления («псевдоопухоль головного мозга»: головная боль, тошнота, рвота, нарушение зрения, отек зрительного нерва), судорожные припадки.
- Со стороны органов чувств: отдельные случаи нарушения остроты зрения, светобоязнь, нарушение темновой адаптации (снижение остроты сумеречного зрения), редко – нарушение цветовосприятия (проходящее после отмены препарата), лентикулярная катаракта, кератит, блефарит, конъюнктивит, раздражение глаз, отек зрительного нерва (как проявление внутричерепной гипертензии); нарушение слуха на определенных звуковых частотах.
- Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, воспалительные заболевания кишечника (колит, илеит), кровотечения; панкреатит (особенно при сопутствующей гипертриглицеридемии выше 800 мг/дл). Описаны редкие случаи панкреатита с фатальным исходом. Транзиторное и обратимое повышение активности печеночных трансаминаз, отдельные случаи гепатита. Во многих этих случаях изменения не выходили за границы нормы и возвращались к исходным показателям в процессе лечения, однако в некоторых
Фармакотерапевтическая группа
- сыпи угревой средство лечения
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Из-за возможного усиления симптомов гипервитаминоза А следует избегать одновременного назначения Роаккутана и витамина А.
- Поскольку тетрациклины также могут вызвать повышение внутричерепного давления, их применение в сочетании с Роаккутаном противопоказано.
- Изотретиноин может ослабить эффективность препаратов прогестерона, поэтому не следует пользоваться контрацептивными средствами, содержащими малые дозы прогестерона.
- Сочетанное применение с местными кератолитическими или эксфолиативными препаратами для лечения акне противопоказано из-за возможного усиления местного раздражения.
Фармакодинамика
- Ретиноид для системной терапии угревой болезни.
- Изотретиноин - стереоизомер полностью транс-ретиноевой кислоты (третиноина).
- Точный механизм действия Роаккутана еще не выяснен, однако установлено, что улучшение клинической картины тяжелых форм акне связано с подавлением активности сальных желез и гистологически подтвержденным уменьшением их размеров. Кроме того, доказано противовоспалительное действие изотретиноина на кожу.
- Гиперкератоз клеток эпителия волосяной луковицы и сальной железы приводит к слущиванию корнеоцитов в проток железы и к закупорке последнего кератином и избытком сального секрета. За этим следует образование комедона и, в ряде случаев, присоединение воспалительного процесса. Роаккутан подавляет пролиферацию себоцитов и действует на акне, восстанавливая нормальный процесс дифференцировки клеток. Кожное сало – основной субстрат для роста Propionibacterium acnes, поэтому уменьшение образования кожного сала подавляет бактериальную колонизацию протока.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Лекарственная форма
- Капсулы
Фармакокинетика
- Поскольку кинетика изотретиноина и его метаболитов носит линейный характер, его концентрации в плазме в ходе терапии можно предсказать на основании данных, полученных после разового приема. Это свойство препарата также говорит о том, что он не влияет на активность печеночных ферментов, участвующих в метаболизме лекарственных средств.
- Всасывание
- Всасывание изотретиноина из желудочно-кишечного тракта колеблется. Абсолютная биодоступность изотретиноина не определялась, поскольку формы выпуска препарата для внутривенного применения у человека нет. Однако, экстраполирование данных, полученных в эксперименте на собаках, позволяет предполагать довольно низкую и вариабельную системную биодоступность. У больных с акне максимальные концентрации в плазме (Cmax) в равновесном состоянии после приема 80 мг изотретиноина натощак составляли 310 нг/мл (диапазон 188-473 нг/мл) и достигались через 2-4 часа. Концентрации изотретиноина в плазме примерно в 1.7 раз выше концентраций в крови, вследствие плохого проникновения изотретиноина в эритроциты.
- Прием изотретиноина с пищей увеличивает биодоступность в 2 раза по сравнению с приемом натощак.
- Распределение
- Изотретиноин в высокой степени (99.9%) связывается с белками плазмы, главным образом, с альбуминами, поэтому в широком диапазоне терапевтических концентраций содержание свободной (фармакологически активной) фракции препарата составляет менее 0.1% его общего количества.
- Объем распределения изотретиноина у человека не определялся, поскольку лекарственной формы для внутривенного введения не существует.
- Равновесные концентрации изотретиноина в крови (C ss min) у больных с тяжелыми акне, принимавших по 40 мг препарата 2 раза в сутки, колебались от 120 до 200 нг/мл.
- Концентрации 4-оксо-изотретиноина у этих больных в 2.5 раза превышали таковые изотретиноина. Данных о проникновении изотретиноина в ткани у человека недостаточно. Концентрации изотретиноина в эпидермисе в два раза ниже, чем в сыворотке.
- Метаболизм
- После приема внутрь в плазме обнаруживаются три основных метаболита: 4-оксо-изотретиноин, третиноин (полностью транс-ретиноевая кислота) и 4-оксо-ретиноин. Главным метаболитом является 4-оксо-изотретиноин, плазменные концентрации которого в равновесном состоянии в 2.5 раза выше, чем концентрации исходного препарата. Обнаружены и менее значимые метаболиты, включающие также глюкурониды, однако установлена структура не всех метаболитов.
- Метаболиты изотретиноина обладают биологической активностью, подтвержденной в нескольких лабораторных тестах. Таким образом, клинические эффекты препарата у больных могут быть результатом фармакологической активности изотретиноина и его метаболитов.
- Поскольку in vivo изотретиноин и третиноин (полностью транс-ретиноевая кислота) обратимо превращаются друг в друга, метаболизм третиноина связан с метаболизмом изотретиноина. 20-30% дозы изотретиноина метаболизируется путем изомеризации.
Организация, уполномоченная на принятие претензий
- Рош-Москва АО
- Россия
- 107045, г. Москва, Трубная площадь, д.2, пом.1, эт.1, комн.42
Отзывы
25
отзывов
отзывов
25 100% с оценкой ≥ 4
0 0% с оценкой < 4
- Товар куплен на Apteka.ruТо, что доктор прописал :) Врач порекомендовал эти таблетки, потому что к ним легче подобрать аналог по дозировке, в случае, если пропадет из продажи. Мне помогло. Длительная терапия. Без побочных эффектов. Разве что в начале организму было немного непривычно
- Товар куплен на Apteka.ruЭффективный препарат
- Товар куплен на Apteka.ruПринимаю уже почти год , первые 3 месяца в дозировке 10, остальные 20 и последний месяц 10. Осталось 3 месяца приема и заканчиваю курс. Принимаю По назначению врача косметолога. Через 2 недели после начала приема, прыщи сошли полностью, на спине груди и лице. В течении курса 2-3 маленьких прыща которые быстро сошли. Очень боялась обострения, но меня обошло стороной. У меня легкая степень акне, бывало слишком плохо, или нормально, но качели надоели и решилась на курс. Раньше спасалась наружной терапий ( эффезелом), но спустя 4 года он перестал работать от слова совсем, и я решилась на ретинойды. Решалась долго, по причине двустороннего коксартроза тазобедренных суставов. В течении курса, суставы болели лишь в начале, в течении недели, далее все прошло и проходит отлично, контроль анализов каждый месяц, тоже все в порядке. Из побочек, это сухие губы, но жить с этим можно, не страшно. Сухая кожа головы и выпадение волос, волосы ломаются из за сухости, после курса буду восстанавливать. И самое неприятное: После повышения дозировки до 20 мг, здравствуй постоянная молочница, не представляю как девушки переживают этот момент в дозировке выше . Соответсвенно качество сексуальной жизни, оставляет желать лучшего) В общем , рекомендую, но только с назначением и контролем грамотного врача)
- Товар куплен на Apteka.ruХороший результат
- Товар куплен на Apteka.ruЕдинственное, что помогает в борьбе с акне. Процесс не быстрый, но результат того стоит!
- Товар куплен на Apteka.ruначала принимать по назначению врача
Варианты товара Роаккутан
- Купить Роаккутан 20 мг 30 шт. капсулы в Серафимовиче можно в удобной для вас аптеке, сделав заказ на Apteka.ru.
- Цена на Роаккутан 20 мг 30 шт. капсулы в Серафимовиче – 3360 рублей.
- Инструкция по применению для Роаккутан 20 мг 30 шт. капсулы
- Цены на Роаккутан в других городах