Лекарственная форма
аэрозоль для ингаляций дозированный
Описание лекарственной формы
По 35 000 КИЕ (350 доз) или 25 000 КИЕ (250 доз) в металлическом (алюминиевом) баллоне вместимостью 30 мл или 20 мл, соответственно, с дозирующим устройством (клапаном).
Состав
Апротинин, концентрированный раствор* - 0,00043 мл, в пересчете на апротинин - 85 КИЕ (Калликреин Ингибирующих Единиц) (0,013 мг)
Вспомогательные вещества:
пропеллент HFC-134A (1,1,1,2-тетрафторэтан), мяты перечной листьев масло, этанол 96%, глицерол 96%.
Особые условия
Ротовая и носовая насадки должны содержаться в чистоте, их можно промывать тёплой водой или 40% водного раствора этанола. Если для смывания насадки используются мыло или другие средства для очистки, тогда необходимо насадку тщательно ополоснуть струей воды.
Ротовую и носовую насадки из комплекта Аэрус® нельзя использовать с другими растворами для ингаляции, а препарат Аэрус® нежелательно использовать с другими насадками.
При возникновении анафилактической реакции на апротинин проводят общепринятые меры (введение эпинефрина, преднизолона, плазмозаменителей). Особое внимание необходимо больным, склонным к аллергии, возможно предварительное назначение антигистаминных препаратов.
Лекарственное взаимодействие
Апротинин тормозит действие стрептокиназы и урокиназы, поэтому Аэрус® не следует применять с данными препаратами. Апротинин следует с осторожностью смешивать с другими лекарственными средствами, в особенности с бета-лактамными антибиотиками, гепарином из-за возможности их прямого химического взаимодействия.
Фармакокинетика
Апротинин через кровоток попадает в почки. В лизосомах почек молекулы апротинина полностью расщепляются на более короткие пептиды и аминокислоты, после чего продукты выделяются с мочой. Период полувыведения апротинина из кровотока составляет около 2 часов. Не происходит экскреции неизмененного апротинина почками даже при больших дозах введения - около 1 млн. КИЕ.
Показания
Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний вирусной этиологии (грипп, и другие ОРВИ).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к апротинину.
Синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания.
Аллергические реакции ( в т. ч. на белок крупного рогатого скота).
Беременность
Период лактации.
Детский возраст до 18 лет (ввиду отсутствия опыта клинического применения у детей ).
Побочные действия
По сравнению с парентеральным введением при ингаляционном введении апротинина риск развития побочных эффектов маловероятен.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, тахикардия, бледность кожных покровов.
Со стороны центральной нервной системы: психотическая реакция, галлюцинация, спутанность сознания.
Аллергические реакции: сыпь, ринит, конъюнктивит, анафилактические реакции (вплоть до анафилактического шока).
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.
Местные реакции: сухость, кровоточивость слизистых оболочек дыхательных путей.
Список литературы:
1. Государственный реестр лекарственных средств ;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Официальная инструкция от производителя.