Напоминаем, что 29 ноября 2019 года вступили в силу:
1) закон, отменяющий обязательную сертификацию и декларирование лекарственных препаратов;
2) постановление Правительства РФ, регламентирующее новый порядок ввода лекарственных средств в гражданский оборот.
Так, теперь перед вводом в оборот каждой серии (партии) лекарственных средств, изготовленных в России или ввозимых на территорию России, производители или импортеры должны предоставить в Росздравнадзор документы, подтверждающие качество лекарственных препаратов и их соответствие требованиям, установленным при регистрации.
Таким образом, серии (партии) лекарственных средств, поступившие в оборот:
– до 29 ноября 2019 года могут правомерно сопровождаться выданными в отношении них сертификатами и декларациями вплоть до истечения срока годности препаратов;
– начиная с 29 ноября 2019 года не будут сопровождаться сертификатами и декларациями: сведения о вводимых в гражданский оборот сериях (партиях) лекарственных препаратов будут размещаться на официальном сайте Росздравнадзора по ссылке: https://roszdravnadzor.gov.ru/services/turnover .
