Представительство «Лаборатории Сервье» (Франция) в Российской Федерации объявило о решении приостановить продажи препарата «Эреспал». Об этом сообщается на сайтах производителя лекарственных средств и Росздравнадзора.
Лекарство выпускалось в виде таблеток и сиропа для лечения заболеваний дыхательных путей.
Новые данные последних доклинических (лабораторных) исследований позволяют предполагать, что данное лекарственное средство может вызывать нарушения сердечного ритма.
Несмотря на то, что клиническая значимость новых результатов не была полностью установлена, в компании «Лаборатории Сервье» (Франция) принято решение об изъятии из обращения лекарственных препаратов, содержащих фенспирид («Эреспал» таблетки, «Эреспал» сироп), в качестве меры предосторожности.
Подробнее о причинах изъятия лекарственного препарата «Эреспал» пишет на своем официальном сайте производитель
«Эреспал» назначался для лечения пациентов с бронхитом, ларингитом, ринофарингитом, бронхиальной астмой и другими заболеваниями верхних и нижних дыхательных путей. Также средство использовалось и при лечении отита, синусита, кори, коклюша и гриппа.
Как сообщили представители «Сервье», для пациентов, которые ранее принимали и уже завершили прием лекарственных препаратов, содержащих фенспирид, необходимость обращаться к врачу отсутствует.
Для пациентов, которые в настоящее время принимают лекарственные препараты «Эреспал», рекомендовано прекратить лечение и проконсультироваться со своим лечащим врачом, который при необходимости назначит альтернативные методы лечения
Первое регистрационное удостоверение в мире на лекарственный препарат, содержащий фенспирид, было получено компанией Сервье в 1973 году. За все это время было зафиксировано всего пять случаев аритмии и удлинения QT интервала на электрокардиограмме, все они имели благоприятный исход (случаев с летальным исходом зафиксировано не было). Также с момента получения первого регистрационного удостоверения в мире, ни одного случая подобных побочных реакций у детей выявлено не было.
Представители подразделения по медицинским вопросам АО «Сервье» готовы ответить на вопросы пациентов и специалистов здравоохранения по телефону +7 495 937 07 00 и электронной почте medzapros@servier.com
