Центр им. Н. Ф. Гамалеи объявил о первых клинических исследованиях вакцины «Спутник» в виде спрея для носа, сообщает «Фармвестник».
Испытания вакцины пройдут в две фазы. Сперва учёные проверят безопасность и переносимость препарата, а также насколько хорошо он формирует иммунитет. Кроме антител класса G и клеточного иммунитета, учёные оценят уровень антител класса А, от которых зависит иммунитет на слизистых оболочках.
Назальный «Спутник» – векторная вакцина, которую получили без использования патогенного вируса. Как и «Спутник V», поставить его надо в два этапа с разницей в 21 день.
Для исследования планируют отобрать 500 добровольцев, а к самим испытаниям допустят не менее 400 человек. Участвовать могут только лица старше 18 лет независимо от пола. Исследования пройдут в Москве и Санкт-Петербурге.
Участников разобьют на четыре группы: одни получат оба компонента, две группы – один из компонентов и плацебо, последние – только плацебо. Участники не будут знать, получили они вакцину или «пустышку».
Первая фаза испытаний завершится 21 февраля 2022 года. Наблюдать за участниками будут до 21 декабря следующего года.
Фото depositphotos.com
