Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» (Венгрия) заявило об изъятии из обращения в РФ всех серий препаратов «Эпистат® (МНН: Фенспирид), таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг» и «Эпистат® (МНН: Фенспирид), сироп 2 мг/мл».
Об отзыве регистрационных удостоверений лекарств с фенспиридом сообщается в информационном письме компании, опубликованном Росздравназдзором.
Представители компании заявили, что решение об изъятии препаратов связано с неблагоприятным соотношением «польза-риск» при их употреблении. Новые данные последних доклинических (лабораторных) исследований позволяют предполагать, что данное лекарственное средство может вызывать нарушения сердечного ритма.
Ранее стало известно, что «Лаборатория Сервье» (Франция) приостанавливает продажи популярных таблеток и сиропа Эреспал® с тем же действующим веществом, что и в составе средства Эпистат® – фенспиридом.
Изъятие средств с рынка началось после проведения лабораторных исследований, согласно которым при приёме препаратов с фенспиридом возможно патологическое удлинение QT интервала на электрокардиограмме. Было установлено, что употребление лекарства может пагубно влиять на сердечный ритм. По этой же причине из обращения уйдут все серии препаратов «Эпистат® (МНН: Фенспирид)» в форме таблеток пролонгированного действия, покрытых пленочной оболочкой (80 мг) и «Эпистат® (МНН: Фенспирид), сироп 2 мг/мл».
