В первом материале цикла о вакцинах от коронавирусной инфекции мы рассказали, как защитить себя с помощью «Спутника V». Но далеко не все россияне по самым разным причинам ему доверяют. Впрочем, для этой категории потребителей возможность предотвратить заражение COVID-19 остаётся, ведь в ряде стран уже зарегистрированы вакцины компаний Pfizer и Moderna, а на отечественном рынке в этом году должны появиться ещё два российских препарата. Чем они отличаются и как вызывают иммунный ответ?
Революционный держите шаг
На протяжении двух последних десятилетий в фармакологии продолжались исследования технологии производства лекарственных препаратов на основании нуклеиновых кислот, кодирующих генетическую информацию, – РНК и ДНК. Прогресс в этом направлении был, хотя и медленный: РНК-технология начала использоваться в ветеринарии. Вспыхнувшая пандемия стала мощным катализатором исследований, которые завершились в рекордные сроки созданием сразу двух революционных препаратов производства двух американских компаний – Pfizer и Moderna.
Обе вакцины созданы на основе матричной РНК – нуклеиновой кислоты, которая содержит информацию о первичной последовательности белков.
РНК-технология в чём-то схожа с печатью на 3D-принтере: организм в ответ на введение препарата начинает «печатать» копии белка, запуская иммунный ответ. Но не всё так просто.
Матричная РНК работает только внутри клетки, а доставить её туда проблематично – она нестабильна и легко разрушается на части. Эта задача была решена за счёт специальных стабилизирующих капсул, в которые поместили нуклеиновую кислоту.
Когда последнее препятствие на пути создания РНК-препаратов было преодолено, удалось очень быстро синтезировать РНК-вакцины от коронавирусной инфекции. Более того, перед фармакологами открылись широкие возможности по производству множества других лекарственных средств на основе нуклеиновых кислот: достаточно знать последовательность генома возбудителя, чтобы начать «штамповать» новые РНК и новые лекарства от самых разных заболеваний. Но вернёмся к защите от COVID-19.
Прикладные вопросы вакцинации «по-западному»
Итак, вакцины Pfizer и Moderna очень похожи: обе американские, созданы по одной технологии и работают, в принципе, одинаково. Но для потребителя всё-таки разница есть.
Вакцина Pfizer показана для пациентов старше 16 лет, включая пожилых людей. По данным исследований, она эффективна в 95 % случаев. Вводится препарат в два этапа, иммунитет вырабатывается в течение 28 дней после введения первой дозы. Есть данные исследований, изучавших применение препарата у пожилых людей: согласно им, эффективность вакцины Pfizer при введении пациентам старше 65 лет достигает 94 %. Несмотря на мелькающие в прессе сообщения о побочных эффектах препарата, он признан ВОЗ как соответствующий стандартам безопасности.
Особенность вакцины от Pfizer – высокая требовательность к температурному режиму: её нужно транспортировать и длительно хранить при температуре -70 °С. Повышение температуры возможно только накануне вакцинации – за пять дней до неё препарат должен «оттаять» и храниться при +2…+8 °С. Конечно, тонкости хранения не должны заботить пациента, но перед вакцинацией не помешает убедиться в соблюдении «холодовой цепочки», попросив соответствующие документы.
Вакцина Moderna вводится пациентам старше 18 лет в два этапа с интервалом 28 дней. Уже через 14 дней после введения первой дозы эффективность препарата составляет 92 %. В исследованиях, изучающих эффективность препарата, участвовали 30 тыс. пациентов, из них заразились COVID-19 только пятеро участников, и во всех случаях заболевание протекало легко. В 10 % случаев регистрировались побочные эффекты, как правило, незначительные – боли в мышцах и суставах, головная боль, покраснение в месте инъекции.
Препарат не требует экстремально низких температур для хранения: он может храниться до 30 дней в обычном холодильнике. Для длительного хранения (до шести месяцев) необходимо соблюдать температурный режим не выше -20 °С.
В России обе американские вакцины не зарегистрированы, и в ближайшее время это вряд ли произойдёт. Однако некоторые московские клиники ведут переговоры о закупке этих препаратов, и теоретическая вероятность привиться революционными вакцинами для россиян существует.
Что день грядущий?
Есть ещё по крайней мере две вакцины, которые могут составить конкуренцию уже зарегистрированным. Это отечественные разработки, которые в 2021 году должны стать доступными в РФ.
Первый препарат – разработка ГНЦ «Вектор» «ЭпиВакКорона». Это синтетическая вакцина, в которой фрагменты S-белка коронавируса закреплены на носителе – крупном белке. При её введении антитела вырабатываются не на весь S-белок коронавируса, а на отдельные его участки. Поэтому стандартные тест-системы не могут определить антитела, формирующиеся после вакцинации «ЭпиВакКороной». Чтобы понять, сформировался ли иммунный ответ, придётся делать анализы с помощью специальных тестов, которые создал производитель вакцины.
Вторая отечественная вакцина по предварительным расчётам должна поступить в оборот в марте 2021 года. Её разработчик – центр имени М.П. Чумакова. Эта вакцина относится к инактивированным: она содержит специально созданный убитый штамм коронавируса. Он не может проникнуть в клетки и размножаться. Зато поскольку инактивированный штамм содержит не только S-белок, но и другие белки, иммунитет к нему теоретически должен быть самым стойким и надёжным. Впрочем, третья, завершающая фаза клинических исследований этой вакцины ещё не началась, и стоит запастись терпением, чтобы дождаться окончательного вердикта об её эффективности и безопасности.
Марина Поздеева, провизор, медицинский журналист
Фото depositphotos.com
Мнение автора может не совпадать с мнением редакции
Наталья