- Ниже приведены нежелательные явления (НЯ), которые были выявлены в ходе клинических исследований, а также при применении амлодипина в клинической практике. Для оценки частоты НЯ использованы следующие критерии: очень часто (? 1/10), часто (? 1/100, но < 1/10), нечасто (? 1/1000, но < 1/100), редко (? 1/10000, но < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно). НЯ сгруппированы в соответствии с системно-органным классом медицинского словаря для нормативно-правовой деятельности MedDRA, в пределах каждого класса НЯ перечислены в порядке убывания частоты встречаемости, в пределах каждой группы, выделенной по частоте встречаемости, НЯ распределены в порядке уменьшения их важности.
- Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редко тромбоцитопеническая пурпура, лейкопения, тромбоцитопения.
- Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто кожный зуд, кожная сыпь (в том числе эритематозная, макулопапулезная сыпь, крапивница); очень редко ангионевротический отек, мультиформная эритема.
- Нарушения метаболизма и питания: очень редко гипергликемия; нечасто увеличение/снижение массы тела.
- Нарушения со стороны нервной системы: часто головные боли, головокружение, повышенная утомляемость, сонливость; нечасто астения, общее недомогание, гипестезия, парестезия, периферическая нейропатия, тремор, бессонница, лабильность настроения, необычные сновидения, повышенная возбудимость, депрессия, тревога, звон в ушах, извращение вкуса; очень редко мигрень, повышенное потоотделение, апатия, ажитация, атаксия, амнезия; частота неизвестна экстрапирамидные нарушения.
- Нарушения со стороны органа зрения: нечасто диплопия, нарушение аккомодации, ксерофтальмия, конъюнктивит, боль в глазах, нарушение зрения.
- Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта: очень редко паросмия.
- Нарушения со стороны сердца: часто ощущение сердцебиения; очень редко - развитие или усугубление течения ХСН, нарушения ритма сердца (включая брадикардию, желудочковую тахикардию и фибрилляцию предсердий), инфаркт миокарда, боль в грудной клетке.
- Нарушения со стороны сосудов: часто периферические отеки (лодыжек и стоп), «приливы» крови к коже лица; нечасто чрезмерное снижение АД; очень редко обморок, одышка, васкулит, ортостатическая гипотензия.
- Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто одышка, ринит, носовое кровотечение; очень редко кашель.
- Желудочно-кишечные нарушения: часто тошнота, боли в животе; нечасто рвота, запор или диарея, метеоризм, диспепсия, анорексия, сухость слизистой оболочки полости рта, жажда; редко гиперплазия десен, повышение аппетита; очень редко панкреатит, гастрит, желтуха (обусловленные холестазом), гипербилирубинемия, повышение активности «печеночных» трансаминаз, гепатит.
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко дерматит; очень редко алопеция, ксеродермия, холодный пот, нарушение пигментации кожи.
- Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани: нечасто артралгия, судороги мышц, миалгия, боль в спине, артроз; редко миастения.
- Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто учащенное мочеиспускание, болезненное мочеиспускание, никтурия; очень редко дизурия, полиурия.
- Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез: нечасто нарушение эректильной функции, гинекомастия.
- Общие нарушения и реакции в месте введения: нечасто озноб, боль неуточненной локализации.
- Лабораторные и инструментальные данные: очень редко гипергликемия.