Общее описание
Периферический вазодилататор. Антиангинальный препарат
Производитель
ФГУП ГНПРКЦ ЦСКБ-Прогресс
Страна происхождения
Россия
Синонимы
Нитронг, Нитро Мак, Нитроминт, Нит-рет, Сустонит
Лекарственная форма
Пленки для наклеивания на десну полимерные, овальной формы, от белого с желтоватым оттенком до светло-желтого цвета.
Описание лекарственной формы
10 - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Состав
нитроглицерин 2 мг
Вспомогательные вещества: бриллиантовый зеленый - 0.003 мг, масло какао - 3 мг, полимер биорастворимый - q.s. до 25 мг.
Особые условия
Пациентам, проходившим ранее лечение органическими нитратами, для получения желаемого гемодинамического эффекта может потребоваться более высокая доза.
На фоне приема нитроглицерина возможно также усиление стенокардии при резком снижении АД, ишемия, вплоть до инфаркта миокарда и внезапной смерти (парадоксальные нитратные реакции).
На фоне применения Тринитролонга возможно значительное снижение АД и появление головокружения при резком переходе в вертикальное положение из положения лежа или сидя; при употреблении алкоголя, выполнении физических упражнений и при жаркой погоде.
К Тринитролонгу, как и к другим органическим нитратам, при частом применении может развиться привыкание, не требующее повышения дозировки.
Если нечеткость зрения или сухость во рту сохраняются или сильно выражены, лечение должно быть прекращено.
Выраженность головной боли на фоне приема Тринитролонга может быть уменьшена снижением его дозы и/или одновременным приемом валидола.
Если пленка в полости рта набухает, но не рассасывается, это может указывать на окончание срока годности препарата.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При вождении транспортных средств и управлении механизмами, требующими повышенного внимания, следует иметь в виду, что применение Тринитролонга может привести к замедлению скорости двигательной и психической реакции.
Лекарственное взаимодействие
Гипотензивное действие препарата может быть чрезмерным в случае неконтролируемого одновременного приема вазодилататоров, гипотензивных средств, ингибиторов фосфодиэстеразы, блокаторов медленных кальциевых каналов, трициклических антидепрессантов, этанола, диуретиков, бета-адреноблокаторов, ингибиторов МАО, прокаинамида.
Назначение с дигидроэрготамином может привести к повышению его содержания в крови и повышению АД (вследствие увеличения биодоступности дигидроэрготамина).
На фоне хинидина и новокаинамида может возникнуть ортостатический коллапс.
Одновременное назначение нитроглицерина и гепарина снижает эффективность последнего (после отмены препарата возможно существенное снижение свертываемости крови, что может требовать снижения дозы гепарина).
Фармакокинетика
Через 2 мин после наклеивания пленки на десну концентрация в крови составляет в среднем 0.9±0.5 мг/мл, через 10 мин – 0.9±15 мг/мл, сохраняясь на этом уровне в течение 3 ч.
Показания
для профилактики и купирования приступов стенокардии.
Противопоказания
— шок;
— коллапс;
— выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД менее 100, дистолическос артериальное давление 60 мм рт. ст.);
— одновременный прием ингибиторов фосфодиэстеразы 5 (такие как силденафил, варненафил или талалафил), поскольку они потенцируют гипотензивное действие нитратов;
— наличие у больного воспалительных изменений на слизистой оболочке полости рта, особенно верхней десны (гингивит, афтозный стоматит);
— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
— повышенная чувствительность к нитратам.
С осторожностью: отек легких, черепно-мозговая гипертензия, тампонада сердца, неконтролируемая гиперволемия, у больных с сердечной недостаточностью при нормальном или низком давлении в легочной артерии, артериальная гипотензия (систолическое АД ниже 90 мм рт. ст.), закрытоугольная форма глаукомы с высоким внутриглазным давлением, тяжелая анемия, гипотиреоз, острый инфаркт миокарда с низким давлением заполнения левого желудочка
Побочные действия
Со стороны ЦНС: нечеткость зрения, нитратная головная боль (особенно в начале курса лечения, при длительной терапии уменьшается), головокружение и чувство слабости, тревожность, психотические реакции, заторможенность, дезориентация.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, тахикардия, редко (особенно при передозировке) ортостатический коллапс, цианоз, покраснение кожи лица.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, боль в животе. На месте наклеивания пленки возможно появление ощущения холодка и легкого покалывания.
Прочие: возможны гипотермия, аллергические реакции.
Список литературы:
1. Государственный реестр лекарственных средств ;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Официальная инструкция от производителя.