В июле 2018 года появилась информация об отзыве некоторых препаратов, в производстве которых использовалась активная фармацевтическая субстанция валсартан от компании «Чжэцзян Хуахай Фармасьютикал КоЛтд».
Поводом для отзыва стало обнаружение в субстанции данного производителя потенциально небезопасной примеси N-нитрозодиметиламина (NDMA).
Из обращения была изъята 561 серия готовых лекарственных препаратов, произведенных из данной субстанции. Соответствующие информационные письма опубликованы на сайте Росздравнадзора1.
Росздравнадзор информирует, что в обращении на территории Российской Федерации находится достаточное количество готовых лекарственных препаратов, в состав которых не входит активная фармацевтическая субстанция производителя «Чжэцзян Хуахай Фармасьютикал КоЛТД», а произведенных с использованием субстанции валсартан других производителей.
Согласно данным Государственного реестра лекарственных средств2 и официальной информации от производителя3 в производстве препаратов группы компании КРКА, содержащих валсартан («Вальсакор®», «Вальсакор® Н», «Вамлосет®» и «Ко-Вамлосет») не используется продукция «Чжэцзян Хуахай Фармасьютикал КоЛТД».
В связи с этим препараты Вальсакор®, Вальсакор® Н, Вамлосет®, Ко-Вамлосет остаются доступными для терапии пациентов с АГ.
Дополнительно на сайте Росздравнадзора работает электронный сервис «Поиск изъятых из обращения лекарственных средств»4. С помощью данного сервиса любой желающий при приобретении в аптеке препаратов, выпускаемых из субстанции «Валсартан», может проверить их легальность нахождения на рынке.
Товары по теме:
[product](Вальсакор)
[product](Вальсакор Н)
[product](Вамлосет)
[product](Ко-Вамлосет)
Источники информации:
