Производители ООО “Тева” и ООО “Рош” напомнили об опасности применения препаратов “Неотигазон” (МНН: ацитретин) и “Роаккутан” (МНН: изотретиноин) при беременности и других сопутствующих рисках.
Соответствующие информационные письма были опубликованы на сайте Росздравнадзора 25 февраля.
Лекарственное средство “Неотигазон” применяется при лечении тяжелых форм псориаза. Производитель напоминает о необходимости проконсультироваться с врачом перед началом приема препарата: побочные эффекты могут включать в себя смены настроения, тревожность и признаки депрессии.
“Неотигазон” является пероральным ретиноидом и может влиять на изменения в настроении и поведении пациента, о чем следует сообщить родственникам. Ретиноиды обладают тератогенным действием (нарушение эмбрионального развития) и, следовательно, не должны применяться во время беременности или при ее планировании.
Перед назначением “Неотигазона” врач должен объяснить пациенту все риски применения и условия соблюдения Программы-предупреждения беременности у женщин фертильного возраста.
Препарат “Роаккутан” также является ретиноидом и имеет тератогенное действие. Производитель “Рош” опубликовал в информационном письме анкету для заполнения лечащим врачом при назначении “Роаккутана” пациенту. Перечень вопросов касается ознакомленности пациента с рисками применения “Роаккутана”, осведомленности о тератогенном действии и готовности использовать методы контрацепции на время прохождения терапии.
Также в информационном письме содержится памятка для пациента и фармацевта. Важный пункт в применении “Роаккутана” - не делиться препаратом с окружающими и вернуть все неиспользуемые капсулы обратно в аптеку.
Фото depositphotos.com
