Общее описание
Противоопухолевое средство из группы антиметаболитов-антагонистов фолиевой кислоты
Производитель
RUBELLA BEAUTY S.p.A
БРЫНЦАЛОВ-А,ЗАО
Валента Фармацевтика,ОАО
Дальхимфарм ОАО
Лэнс/Дальхим
ЛЭНС-ФАРМ, ООО
ОЗОН,ООО
Северная Звезда, ЗАО
Уфавита Уфимский витаминный звод ОАО
Фармахеми Б.В.
Хаупт Фарма Амарег ГмбХ/ ЭБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х.Нфг
ЩЕЛКОВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД
Эбеве Фарма Гес.м.б.Х.Нфг.КГ
Страна происхождения
Австрия
Германия/Австрия
Нидерланды
Россия
Синонимы
Метотрексат, Метотрексат-Тева, Метотрексат-Эбеве, Трексан.
Лекарственная форма
прозрачный раствор желтого цвета свободный от механических включений.
Прозрачный раствор желтого цвета, свободный от посторонних частиц.
Прозрачный раствор желтого цвета.
Прозрачный, от желтого или оранжевого до коричневого цвета раствор.
Раствор для инъекций
Раствор для инъекций желтого цвета, прозрачный, свободный от механических включений
Раствор для инъекций желтого цвета, прозрачный, свободный от посторонних частиц.
Раствор для инъекций прозрачный от желтого и оранжевого до коричневого
Таблетки круглые, светло-желтого цвета (допускаются вкрапления от желтого до оранжевого или беловатого цвета).
Таблетки круглые, светло-желтого цвета (допускаются вкрапления от желтого до оранжевого или беловатого цвета).
Таблетки, покрытые оболочкой
Таблетки, покрытые оболочкой от розового до темно-розового цвета
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от розового до темно-розового цвета, круглые двояковыпуклые. На изломе таблетки желтого цвета с возможными вкраплениями оранжевого или белого цвета.
Описание лекарственной формы
1 мл - флаконы (1) - пачки картонные.
1 наполненный шприц 1 мл с автоматической защитой иглы
1 одноразовый, стерильный, предварительно заполненный шприц в комплекте с I или 2 стерильными иглами с автоматической системой защиты иглы (для предупреждения травматмзации вследствие укола иглой по неосторожности) или без таковой в блистере из ПВХ.
1наполненный шприц объемом 2 мл
2 мл - флаконы стеклянные (1) - пачки картонные
20 мл - флаконы стеклянные (1) - пачки картонные.
5 мл - флаконы (1) - пачки картонные.
50 - банки полимерные (1) - пачки картонные.
50 - банки полимерные (1) - пачки картонные.
10 - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные.
10 - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные.
10 - упаковки контурные ячейковые (3)
50 - флаконы полипропиленовые (1) - коробки картонные.
50 - флаконы полипропиленовые (1) - коробки картонные.
50 таб в уп
Концентрат для приготовления раствора для инфузий 500 мг/5 мл по 5 мл во флаконы из бесцветного стекла, по 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Раствор для инъекций 10 мг/мл по 1,5мл в одноразовый стерильный шприц из бесцветного стекла, в комплекте с 1 или 2 стерильными иглами
Раствор для инъекций 10 мг/мл по 1,5мл в одноразовый стерильный шприц из бесцветного стекла, в комплекте с 1 или 2 стерильными иглами с автоматической системой защиты иглы (для предупреждения травматмзации вследствие укола иглой по неосторожности)
Раствор для инъекций 10 мг/мл по 5 мл во флаконы из бесцветного стекла. По одному флакону вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой по 2,5 мг - 50 шт в уп.
упак 50 таблеток
Состав
1 мл раствора для инъекций содержит: активное вещество метотрексат 2,50 мг/25,0 мг; вспомогательные вещества: натрия хлорид 8,5 мг/6,0 мг, натрия гидроксид около 0,44 мг/около 4,4 мг, вода для инъекций до 1 мл/до 1 мл.
1 таб.
метотрексат 10 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
1 таб.
метотрексат 2.5 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
1 таб.
метотрексат 2.5 мг
Вспомогательные вещества: сахар (сахароза) - 43.97 мг, крахмал картофельный - 21.82 мг, тальк - 680 мкг, кальция стеарат - 340 мкг, кросповидон - 340 мкг, повидон - 350 мкг.
1 таб.
метотрексат 5 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
1 шприц для инъекций содержит:
Активное вещество: метотрексат 15 мг
1 шприц для инъекций содержит:
Активное вещество: метотрексат 7,5 мг
5 мл
метотрексат 50 мг
Вспомогательные вещества: натрия гидроксид - 8.915 мг, натрия хлорид - 34.5 мг, вода д/и - 4941.585 мг.
в 1 мл метотрексат 25 мг
в 1 фл метотрексат 50 мг
метотрексат 10 мг
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия гидроксид, вода д/и.
метотрексат 2.5 мг;
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Описание
Противоопухолевое, цитостатическое средство группы антиметаболитов - аналогов фолиевой кислоты, обладающее иммуносупрессивным и противовоспалительным действием. Ингибирует дигидрофолатредуктазу, участвующую в восстановлении дигидрофолиевой кислоты в тетрагидрофолиевую кислоту (переносчик углеродных фрагментов, необходимых для синтеза пуриновых нуклеотидов и их производных). Тормозит синтез, репарацию ДНК и клеточный митоз (в фазу синтеза). Особо чувствительны к действию метотрексата ткани с высокой пролиферацией клеток: опухолевая ткань, костный мозг, клетки эпителия слизистых оболочек, эмбриональные клетки. Когда клеточная пролиферация злокачественных тканей больше, чем в большинстве нормальных тканей, метотрексат может привести к нарушению роста злокачественных образований без необратимого ущерба для нормальной ткани.
Механизм действия при ревматоидном артрите связан с иммуномодулирующим и противовоспалительным действием препарата и обусловлен индукцией апоптоза быстропролифелирующих клеток (активированных Т-лимфоцитов, фибробластов, синовиоцитов), ингибицией синтеза противовоспалительных цитокинов (интерлейкин (ИЛ)-1, фактор некроза опухоли альфа), усилением синтеза противовоспалительных цитокинов ИЛ-4, ИЛ-10 и подавлением активности металлопротеиназ.
У пациентов с ревматоидным артритом применение метотрексата снижает симптомы воспаления (боль, припухлость, скованность), однако имеется ограниченное количество исследований при длительном применении метотрексата (в отношении способности поддерживать ремиссию при ревматоидном артрите).
При псориазе увеличивается темп роста кератиноцитов в псориатических бляшках по сравнению с нормальной пролифирацией кожных клеток. Это различие в пролиферации клеток является основой для использования метотрексата для лечения псориаза.
Особые условия
Препарат Метотрексат-Эбеве является цитотоксическим препаратом, поэтому в обращении с ним необходимо соблюдать осторожность. Препарат должен назначаться врачом, имеющим опыт применения метотрексата и знакомым с его свойствами и особенностями действия. Перед назначением метотрексата следует убедиться в наличии возможности определения плазменной концентрации препарата.
Принимая во внимание возможность развития тяжелых токсических реакций, в том числе с летальным исходом, врач обязан подробно проинформировать пациента о возможном риске и необходимых мерах предосторожности.
Метотрексат, особенно в средних и высоких дозах, должен применяться только у пациентов с потенциально жизнеугрожающими злокачественными новообразованиями. Описаны случаи фатальных проявлений токсичности на фоне терапии препаратом. Отмена метотрексата не всегда приводит к полному разрешению нежелательных явлений.
Безопасность и потенциальные преимущества применения высоких доз метотрексата вне рамок одобренных показаний не установле