- Ниже описаны побочные эффекты, связь которых с применением препарата расценивалась как возможная. Побочные эффекты, зарегистрированные при постмаркетинговом применении, связь которых с приемом препарата расценивалась как возможная, отмечены знаком «*». Внутри системно-органных классов по частоте возникновения побочных эффектов используются следующие категории:
- очень часто (1/10);
- часто (больше или равно1/100, <1/10);
- нечасто (больше или равно1/1000, <1/100);
- редко (больше или равно1/10000, <1/1000);
- очень редко (<1/10000);
- не установлено.
- Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
- Нечасто: анемия;
- Редко: лейкопения, тромбоцитопения, изменения числа клеток крови, включая изменение лейкоцитарной формулы.
- Нарушения со стороны иммунной системы:
- Нечасто – другие реакции гиперчувствительности немедленного типа*;
- Не установлено – анафилактический шок*, анафилактоидные реакции*.
- Нарушения психики:
- Редко – изменение настроения*;
- Не установлено – спутанность сознания*, дезориентация*.
- Нарушения со стороны нервной системы:
- Часто – головная боль;
- Нечасто – головокружение, сонливость.
- Нарушения со стороны органов зрения, слуха и лабиринтные нарушения:
- Нечасто – вертиго;
- Редко – конъюнктивит*, нарушения зрения, включая нечеткость зрения*, шум в ушах.
- Нарушения со стороны сердца и сосудов:
- Нечасто – повышение артериального давления, ощущение «прилива» крови к лицу;
- Редко – сердцебиение.
- Нарушения со стороны дыхательной системы:
- Редко – бронхиальная астма у пациентов с аллергией к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП.
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
- Часто – боль в животе, диспепсия, диарея, тошнота, рвота;
- Нечасто – скрытое или явное желудочно-кишечное кровотечение, гастрит*, стоматит, запор, вздутие живота, отрыжка*;
- Редко – гастродуоденальные язвы, колит, эзофагит;
- Очень редко – перфорация желудочно-кишечного тракта;
- Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
- Нечасто – транзиторные изменения показателей функции печени (например, повышение активности «печеночных» трансаминаз или билирубина);
- Очень редко – гепатит*.
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
- Нечасто – ангионевротический отек*, кожный зуд, кожная сыпь;
- Редко – токсический эпидермальный некролиз*, синдром Стивенса-Джонсона*, крапивница;
- Очень редко – буллезный дерматит*, мультиформная эритема*;
- Не установлено – фотосенсибилизация.
- Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
- Нечасто: – изменения показателей функции почек (повышение концентрации креатинина и/или мочевины в сыворотке крови), нарушения мочеиспускания, включая острую задержку мочи*;
- Очень редко: острая почечная недостаточность*.
- Нарушения со стороны половых органов и молочной желез:
- Нечасто – поздняя овуляция*;
- Не установлено – бесплодие у женщин*.
- Общие расстройства и нарушения в месте введения:
- Часто – боль и отек в месте введения;
- Нечасто – отеки.
- Совместное применение с лекарственными средствами, угнетающими костный мозг (например, метотрексат) может спровоцировать цитопению.
- Желудочно-кишечное кровотечение, язва или перфорация могут приводить к летальному исходу.
- Как и для других НПВП не исключают возможность появления интерстициального нефрита, гломерулонефрита, почечного медуллярного некроза, нефротического синдрома.