ЛИНКОВЕЛ 0,3/МЛ 1МЛ N10 АМП Р-Р Д/ИНФ В/М
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
- Производитель
- Все характеристики
Показания
Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными к линкомицину микроорганизмами (прежде всего Staphylococcus spp. и Streptococcus spp., особенно микрорганизмами, устойчивыми к пенициллинам, а также при аллергии к пенициллинам): сепсис, подострый септический эндокардит, абсцесс легкого, эписма плевры, плеврит, отит, остеомиелит (острый и хронический), гнойный артрит, послеоперационные гнойные осложнения, раневая инфекция, инфекции кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулез, флегмона, рожа).
Характеристики
- Производитель
- Страна производитель
Россия
- Специальные свойства
Хранить в защищённом от света месте, Беречь от детей
Инструкция
Способ применения и дозы
- Внутривенно и внутримышечно.
- Суточная доза для взрослых при внутривенном и внутримышечном введении составляет 1,8 г, разовая - 0,6 г.
- При тяжелом течении инфекции суточная доза может быть увеличена до 2,4 г.
- Препарат вводят 3 раза в сутки с интервалами 8 часов.
- Детям старше 1 мес. назначают внутривенно в суточной дозе 10-20 мг/кг, вне зависимости от возраста.
- Внутривенно - только капельно, со скоростью 60 - 80 капель в минуту. Перед введением 2 мл препарата (0,6 г) разбавляют 250 мл раствора натрия хлорида 0,9 %. Продолжительность лечения в зависимости от формы и тяжести заболевания составляет 7-14 дней (при остеомиелите - 3 недели и более).
- При длительных и повторных курсах лечение следует проводить под контролем функции печени и почек.
- Пациентам с почечно-печеночной недостаточностью линкомицин назначают при внутривенном и внутримышечном введении в суточной дозе, не превышающей 1,8 г, с интервалом между введениями не менее 12 часов.
Показания
- Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными к линкомицину микроорганизмами (прежде всего Staphylococcus spp. и Streptococcus spp., особенно микрорганизмами, устойчивыми к пенициллинам, а также при аллергии к пенициллинам): сепсис, подострый септический эндокардит, абсцесс легкого, эписма плевры, плеврит, отит, остеомиелит (острый и хронический), гнойный артрит, послеоперационные гнойные осложнения, раневая инфекция, инфекции кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулез, флегмона, рожа).
Состав
- На 1 мл:
- Действующее вещество: линкомицина гидрохлорида моногидрат - 340,2 мг, в пересчете на линкомицин - 300,0 мг.
- Вспомогательные вещества: динатрия эдетата дигидрат (соль динатриевая этилендиамин- N,N,N',N'-тетрауксусной кислоты 2-водная, (трилон Б)), 0,1 М раствор натрия гидроксида, вода для инъекций.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к линкомицину; повышенная чувствительность к другим компонентам препарата, к клиндамицину; тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность; беременность (за исключением случаев, когда это необходимо по "жизненным" показаниям), период грудного вскармливания, новорожденные (до 1 месяца).
- С осторожностью:
- Грибковые заболевания кожи, слизистой оболочки полости рта; влагалища; миастения; одновременное применение с лекарственными препаратами, блокирующими нервно-мышечную проводимость; сахарный диабет; печеночная/почечная недостаточность средней степени тяжести; заболевания желудочно-кишечного тракта, особенно колиты, в анамнезе.
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания:
- Противопоказано применять во время беременности (за исключением случаев, когда это необходимо по "жизненным" показаниям) и в период грудного вскармливания (на время лечения грудное вскармливание необходимо прекратить).
Особые указания
- Во избежание развития асептического некроза вводить лучше глубоко внутримышечно. Внутривенно вводить без предварительного разведения нельзя.
- При применении линкомицина следует учитывать официальные национальные рекоменда¬ции по надлежащему применению антибактериальных препаратов, а также чувствитель¬ность патогенных микроорганизмов в конкретной стране.
- Линкомицин следует назначать с осторожностью пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, особенно колитами, в анамнезе. Сообщалось о случаях псевдомем¬бранозного колита, развившегося спустя 2 месяца после приема антибактериальных препа¬ратов. При появлении признаков псевдомембранозного колита (диарея, лейкоцитоз, лихо¬радка, боль в животе, выделение с каловыми массами крови и слизи) в легких случаях до¬статочно отмены препарата и назначения ионообменных смол (колестирамин), в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, ванкомицин - внутрь, в суточной дозе 0,5-2 г (за 3-4 приема) в течение 10 дней или бацитрацин. Противо¬показано применение препаратов, тормозящих перистальтику кишечника.
- Линкомицин не показан для терапии менингита, поскольку его концентрация в спинномоз¬говой жидкости недостаточна для лечения менингита.
- Не рекомендуется применять линкомицин у пациентов с сахарным диабетом за исключе¬нием случаев отсутствия альтернативного лечения, поскольку отсутствуют адекватные дан¬ные о терапии пациентов с эндокринными или метаболическими заболеваниями.
- Период полувыведения линкомицина может быть увеличен у пациентов с нарушением функции печени и почек, поэтому следует соблюдать осторожность при назначении линко¬мицина пациентам с печеночной/почечной недостаточностью средней степени тяжести и контролировать концентрацию линкомицина в крови во время терапии высокими дозами линкомицина. У таких пациентов следует рассматривать возможность уменьшения частоты введения препарата.
- Применение при тяжелой печеночной/почечной недостаточностью противопоказано.
- Применение у пациентов с печеночной недостаточностью допустимо лишь по "жизненным" показаниям. На фоне длительного лечения необходим периодиче¬ский контроль активности "печеночных" трансаминаз и функции почек. При выявлении нарушений следует рассмотреть возможность отмены препарата.
- Как и при применении других противомикробных препаратов, при применении линкоми¬цина, особенно длительном, возможно развитие вторичной инфекции, связанной с ростом устойчивых к препарату микроорганизмов (особенно грибов), для исключения и подтвер¬ждения которой следует проводить повторную оценку состояния пациента. Если во время терапии возникает вторичная инфекция, следует принять необходимые меры по ее лече¬нию.
- Линкомицин следует применять с осторожностью у пациентов с имеющимися грибковыми заболеваниями, таким пациентам следует также назначать противогрибковую терапию.
- При применении линкомицина сообщалось о развитии тяжелых буллезных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона. Пациентов следует информировать о том, что при разви¬тии кожных реакций и/или поражений слизистых оболочек, необходимо немедленно про¬консультироваться у врача прежде, чем продолжать лечение линкомицином.
- При применении линкомицина сообщалось о развитии аллергических реакций, которые мо¬гут прогрессировать до жизнеугрожающего состояния. В этих случаях следует прекратить применение линкомицина и начать проведение соответствующего лечения.
- Линкомицин характеризуется блокирующей нервно-мышечное проведение активностью и может усиливать мышечную слабость у пациентов с псевдопаралитической миастенией. Применение линкомицина у пациентов с установленным диагнозом псевдопаралитической миастении не рекомендуется.
- Сообщалось о случаях развития нейтропении и/или лейкопении на фоне лечения линкоми¬цином, поэтому во время терапии рекомендуется периодический контроль анализа крови.
- Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами:
- При применении линкомицина нельзя исключить вероятность появления головокружения и расслабления скелетной мускулатуры, поэтому вождение автотранспорта и другие виды деятельности, требующие повышенного внимания и скорости реакции, не рекомендуются.
Упаковка и форма выпуска
- Раствор для инфузий и внутримышечного введения, 300 мг/мл по 1 мл в ампулы - 10 шт в уп.
Побочные действия
- Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, зуд ануса, глоссит, стоматит, желтуха, транзиторная гипербилирубинемия, повышение активности "печеночных" трансаминаз; при длительном применении - кандидоз желудочно-кишечного тракта, псевдомембранозный колит.
- Со стороны органов кроветворения: обратимые лейкопения, тромбоцитопеническая пурпура, нейтропения, агранулотицоз, апластическая анемия и панцитопения.
- Аллергические реакции: зуд, крапивница, сыпь, эксфолиативный дерматит, везикуло-буллезный дерматит, ангионевротический отек, анафилактический шок, мультиформная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), сывороточная болезнь.
- Со стороны мочеполовой системы: нарушение функции почек (азотемия, олигурия, протеинурия), вагинит.
- Со стороны органов чувств: шум в ушах, вертиго.
- Местные реакции: при внутривенном введении - тромбофлебит, при внутримышечном введении - местное раздражение, болезненность, образование уплотнения и стерильного абсцесса в месте инъекции.
- При быстром внутривенном введении - снижение артериального давления, головокружение, головная боль, сонливость, общая слабость, расслабление скелетной мускулатуры, остановка дыхания и сердца.
Фармакотерапевтическая группа
- антибиотик-линкозамид
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Фармацевтически несовместим с канамицином, ампициллином, барбитуратами, теофиллином, кальция глюконатом, гепарином и магния сульфатом.
- Антагонизм - с эритромицином, пенициллинами, цефалоспоринами и хлорамфениколом, ампициллином и другими бактерицидными антибиотиками, синергизм - с аминогликлазидами.
- В исследованиях in vitro наблюдался антагонизм между линкомицином и эритромицином. Из-за возможной клинической значимости не следует применять эти лекарственные средства одновременно.
- Усиливает действие лекарственных средств для ингаляционного наркоза, миорелаксантов и опиоидных анальгетиков, повышая риск нервно-мышечной блокады и остановки дыхания.
- При одновременном применении теофиллина с линкомицином, ингибитором изофермента Р450, эффективность теофиллина может увеличиваться, что может потребовать снижения его дозы.
Фармакодинамика
- Антибиотик, продуцируемый Streptomyces lincolnensis, оказывает бактериостатическое дей¬ствие. Подавляет белковый синтез бактерий вследствие обратимого связывания с 50S субъ¬единицей рибосом, нарушает образование пептидных связей.
- Чувствительны in vivo: Staphylococcus aureus (пенициллиназопродуцирующие и непроду¬цирующие штаммы), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae.
- Чувствительны in vitro: аэробные грамположительные микроорганизмы - Streptococcus py¬ogenes, Streptococcus spp., группы viridans, Corynehacterium diphtheria; анаэробные грамположительные микроорганизмы - Propionibacterium acnes, Clostridium tetani, Clostridium perfringens.
- Эффективен в отношении Staphylococcus spp., устойчивых к пенициллину, тетрациклину, хлорамфениколу, стрептомицину, цефалоспоринам (30% Staphylococcus spp. устойчивых к эритромицину, имеют перекрестную устойчивость к линкомицину).
- Не действует на Enterococcus spp. (в т.ч. Enterococcus faecalis); Neisseria gonorrhoeae, Neis¬seria meningitidis, Haemophilus influenzae и др. грамотрицательные бактерии, а также грибы, вирусы, простейшие.
- Оптимум действия находится в щелочной среде (pH 8-8,5). Устойчивость к линкомицину развивается медленно. В высоких дозах обладает бактерицидным эффектом.
- Существует перекрестная резистентность между линкомицином и клиндамицином.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Лекарственная форма
- Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватого цвета жидкость.
Фармакокинетика
- При однократном внутримышечном введении в дозе 600 мг пиковая плазменная концентра¬ция линкомицина достигается через 30 мин.
- При 120-минутном внутривенном введении 600 мг линкомицина терапевтическая концентрация сохраняется в течение 14 часов.
- Хорошо проникает в ткани легких, печени, почек, через плацентарный барьер, в грудное молоко. В высоких концентрациях обнаруживается в костной ткани и суставах. Через гематоэнцефалический барьер линкомицин проникает плохо, но проницаемость гематоэнце¬фалического барьера повышается при менингите. Однако концентрации линкомицина в цереброспинальной жидкости недостаточны для лечения менингитов.
- Частично метаболизируется в печени. Выводится в неизменном виде и в виде метаболитов с желчью и почками.
- Период полувыведения составляет около 5 ч.
- При заболеваниях печени и почек период полувыведения увеличивается, отмечается значительная индивидуальная вариабельность ди¬намики концентрации линкомицина в плазме крови.
- При почечной недостаточности (тер¬минальная стадия) период полувыведения равен 10-20 часов, при нарушениях функции пе¬чени - 8-12 часов
- Гемодиализ и перитонеальный диализ мало эффективны.
- Пациенты пожилого возраста
- Фармакокинетика у лиц пожилого возраста с нормальной функцией печени и почек соот¬ветствует фармакокинетике взрослых пациентов.
Передозировка
- Симптомы: усиление выраженности проявлений дозозависимых нежелательных реакций.
- Лечение: симптоматическая терапия, плохо удаляется при гемо- и перитонеальном диализе.
Организация, уполномоченная на принятие претензий
- ВЕЛФАРМ ООО
- Россия
- Курганская обл., г.Курган, проспект Конституции, д.11
- fsk.velfarm.ru
- (3522)48-60-00; 8(3522)55-51-80