Беречь от детей

Общее описание

Противоконгестивное средство-альфа-адреномиметик

Производитель

Польфа, Варшавский фармацевтический завод АО

Страна происхождения

Польша

Лекарственная форма

гель назальный

Описание лекарственной формы

упак 10г

Состав

ксилометазолина гидрохлорида 0,5 мг; Вспомогательные вещества : натрия дигидрофосфата моногидрат 3,68 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат 2,5 мг, натрия хлорид 3,3 мг, сорбитол 20,0 мг, динатрия эдетат 0,2 мг, бензалкония хлорид , раствор 50% 0,2 мг, гиэтеллоза 14,0 мг, глицерол 40,0 мг, вода очищенная до 1,0 г.

Особые условия

Препарат Галазолин® гельназальный 0,05% не следует назначать детям до 3 лет, а Галазолин® гель назальный 0,1% не следует назначать детям до 12лет. Препарат Галазолин® гельназальный 0,1% и 0,05%, как и другие симпатомиметики, с особой осторожностью следует назначать пациентам с гиперчувствительностью к адреномиметикам, проявляющейся бессонницей, головокружением, тремором, нарушением сердечного ритма и повышением артериального давления (АД). Не следует назначать препарат пациентам с хроническим или вазомоторным ринитом, так как у них наблюдается тенденция к применению препарата дольше, чем 5дней. Применение препарата дольше чем рекомендуется, может привести к вторичному расширению кровеносных сосудов и в последствии к вторичному медикаментозному риниту (rhinitis medicamentosa) . Причиной этого заболевания, вероятнее всего, является приостановка высвобождения норадреналина из нервных окончаний путем стимуляции пресинаптических альфа 2 -рецепторов. Не следует применять дозы выше рекомендованных, особенно у детей и лиц преклонного возраста. Применение во время беременности и в период грудного вскармливания Не следует применять препарат во время беременности. Нет данных относительно выделения ксилометазолина с грудным молоком. Необходимо с осторожностью назначать препарат женщинам в период лактации

Лекарственное взаимодействие

Отмечены случаи взаимодействия ксилометазолина с трициклическими антидепрессантами ингибиторами МАО, не следует применять препарат во время лечения этими лекарственными препаратами. Следует избегать одновременного применения симпатикомиметиками (например : эфедрином, псевдоэфедрином,) учитывая потенцирование действий.

Фармакокинетика

Действие ксилометазолина начинается через 5-10 минут и удерживается в течение 10 часов. Приместном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.

Показания

Симптоматическоелечение: -острого ринита вирусного или бактериального происхождения; -острого синусита или в фазе обострения хронического синусита; -аллергического ринита; -острого среднего отита; -для восстановления проходимости евстахиевой трубы;

Противопоказания

-гиперчувствительность к какому-либо из составляющих препарата; -хирургическое вмешательство на мозговых оболочках (в анамнезе); -атрофический ринит; -детский возраст до 3лет (для 0,05%геля), детский возраст до12 лет (для 0,1%геля); -одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) и трициклических антидепресантов. -артериальная гипертензия -глаукома -тахикардия -выраженный атеросклероз

Побочные действия

Местные реакции: сухость слизистой оболочки носа, раздражение слизистой оболочки носа, чувство жжения в носу и в горле, чихание. Очень редко отмечаются симптомы общесистемного действия: тошнота, головная боль, слабость, усталость, сонливость, нарушения зрения, аллергические реакции (удушье, вазомоторный отек), пальпитация, ощущение сердцебиения, повышение артериального давления (особенно улиц с заболеваниями системы кровообращения) .Применение препарата дольше, чем рекомендуется и (или) в дозах превышающих рекомендуемые может привести к развитию медикаментозного ринита