Троксиметацин в Арамиле

противовоспалительное средство для местного применения

ВЕТПРОМ АД

Болгария

Индовазин

Однородный, прозрачный гель от желтого до желто-коричневого цвета.

Гель для наружного применения - по 40 г в тубы. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

1 г препарата содержит: активные вещества: индометацин 30 мг, троксерутин 20 мг; вспомогательные вещества: карбомер 15 мг, динатрия эдетат 0,5 мг, натрия бензоат 2,5 мг, макрогол-400 522 мг, изопропанол 150 мг, диметилсульфоксид 150 мг, вода очищенная 110 мг.

Препарат следует наносить только на неповрежденные участки кожи, избегать попадания в глаза и на слизистые оболочки. После нанесения препарата не следует накладывать окклюзионную повязку. При попадании в глаза, на слизистые оболочки или открытые раневые поверхности наблюдается местное раздражение - слезоточивость, покраснение, жжение, боль. Необходимые меры при этом - промывание пораженного участка обильным количеством дистиллированной воды или физиологическим раствором до исчезновения или уменьшения жалоб. Натрия бензоат и диметилсульфоксид, содержащиеся в препарате в качестве вспомогательных веществ, могут оказать раздражающее действие на кожу. Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами и другими механизмами: Препарат не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе, управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Гель может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Клинически значимого взаимодействии с другими лекарственными средствами не описано.

Используемая гелевая основа обеспечивает растворимость и высвобождение лекарственных компонентов Индометацин и Троксерутин. Гелевая лекарственная форма, в которую включены индометацин и троксерутин, хорошо всасывается с поверхности кожи и обеспечивает терапевтическое действие препарата. При нанесении на кожу в подкожной клетчатке и околосуставных тканях создаются концентрации, близкие к терапевтическим. Проникновение активных компонентов в системный кровоток клинически незначимо.

Для симптоматического лечения: - в комплексной терапии хронической венозной недостаточности нижних конечностей (варикозное расширение вен) - для снятия отека, чувства тяжести и боли в ногах; - поверхностный тромбофлебит, флебит; постфлебитные состояния; - ревматическое поражение мягких тканей: тендовагинит, бурсит, фиброзит, периартрит; - послеоперационные отеки, контузии, вывихи, растяжения связок

- Гиперчувствительность к компонентам препарата; - гиперчувствительность к нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП); - III триместр беременности и период грудного вскармливания; - детский возраст до 14 лет (из-за отсутствия клинического опыта применения); - нарушение целостности кожных покровов. С осторожностью: Одновременное применение препарата с другими НПВП, бронхиальная астма, аллергический насморк, полипы слизистой носа. Беременность и лактация: Клинический опыт, доказывающий безопасность препарата при применении во время беременности и в период кормления грудью, отсутствует. Применение препарата возможно лишь в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Нет сведений о случаях передозировки при местном применении. При случайном проглатывании больших количеств препарата возможно чувство жжения во рту, слюновыделение, тошнота, рвота. Лечение: промывание ротовой полости и желудка, при необходимости - симптоматическое лечение.

Переносимость препарата, как правило, очень хорошая. Местные реакции: Возможно появление симптомов повышенной чувствительности со стороны кожи - контактный дерматит, зуд, покраснение, сыпь, ощущение тепла и жжения в месте применения.