Натрия гидрокарбонат в Арзамасе

Дальхимфарм ОАО

Россия

Прозрачная бесцветная жидкость.

Раствор для инфузий 40 мг/мл по 200 мл в бутылки стеклянные для крови - 28 шт в уп.

Действующее вещество: натрия гидрокарбонат - 40 мг Вспомогательные вещества: динатрия эдетат (динатриевая соль этилендиаминтетраук- сусной кислоты) - 0,2 мг, вода для инъекций - до 1 мл. Ионный состав (на 1 литр): натрий-ион- 476 ммоль гидрокарбонат-ион - 476 ммоль Теоретическая осмолярность - 952 мОсм/л.

Сдвиг кислотно-основного состояния крови в щелочную сторону при кратковременном применении не сопровождается клиническими симптомами, однако при ХПН (хронической почечной недостаточности) может значительно ухудшать клиническое состояние пациента. Рвота, часто сопровождающая язвенную болезнь (потеря ионов СГ), способна усиливать выраженность алкалоза. У пациентов с сопутствующими заболеваниями сердца или почек избыточное употребление ионов Na+ вызывает отеки и сердечную недостаточность. Новорожденные (включая недоношенных) и дети до 2-х лет: быстрое вливание (до 1 мл/мин) гипертонических растворов гидрокарбоната натрия может привести к гипернатриемии с развитием внутричерепного кровоизлияния. При применении для коррекции ацидоза необходимо контролировать кислотно-основное состояние плазмы крови и водно-электролитный баланс. Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами: Не применимо; натрия гидрокарбонат предназначен для применения только в ургентных ситуациях.

При одновременном назначении натрия гидрокарбоната, из-за повышения pH мочи, может увеличиваться выведение почками лекарственных средств, которые являются по своей природе кислотами, например, тетрациклины, особенно доксициклин, ацетилсалициловая кислота, хлорпропамид, литий, уротропин. Натрия гидрокарбонат может увеличивать период полувыведения и продолжительность действия препаратов, являющихся основаниями, таких как хинидин, амфетамины, эфедрин, мемантин и флекаинид. При одновременном применении с метотрексатом усиливается его выведение с мочой и уменьшается его токсическое действие на почки вследствие повышения pH мочи под влиянием натрия гидрокарбоната. С осторожностью следует применять у пациентов, получающих кортикостероиды или кортикотропин. Гипохлоремический алкалоз может возникнуть, если натрия гидрокарбонат используется в сочетании с калийнесберегающими диуретиками, такими как этакриновая кислота, тиазиды и фуросемид. Совместное применение у пациентов, принимающих добавки калия, может снизить содержание калия в сыворотке путем активации внутриклеточного сдвига ионов калия. Натрия гидрокарбонат не совместим с растворами: аскорбиновой, никотиновой и прочими кислотами; алкалоидов (атропин, апоморфин, кофеин, теобромин, папаверин и др.), сердечными гликозидами, солями кальция, магния, тяжелых металлов (железа, меди, цинка), т.к. происходит выпадение осадка, либо гидролиз органических соединений. Не смешивать с фосфат-содержащими растворами.

Применяется с целью купирования декомпенсированного метаболического ацидоза при различных заболеваниях и состояниях (абсолютным показанием является снижение pH крови ниже 7,2).

Метаболический алкалоз, гипокалиемия, гипернатриемия. С осторожностью: Гиповентиляция, гипокальциемия, при состояниях, сопровождающихся гиперосмолярностыо, при состояниях, требующих ограничения потребления натрия, таких как, сердечная недостаточность (особенно декомпенсированная), тяжелая почечная недостаточность (олиго-, анурия), отеки, включая отек легких, артериальная гипертензия, эклампсия. Беременность и лактация: Применение препарата при беременности возможно, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. Из-за содержания натрия в препарате следует соблюдать особую осторожность при эклампсии. Данных о проникновении натрия гидрокарбоната в грудное молоко нет. Применение препарата во время кормления грудью возможно, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для ребенка.

Симптомы: метаболический алкалоз, ассоциированный с компенсаторной гипервентиляцией; парадоксальный ацидоз спинномозговой жидкости, гипокалиемия; раздражительность, тетания. Лечение: при развитии алкалоза - прекратить введение препарата, при опасности развития судорог вводят внутривенно кальция глюконат, при гипокалиемии вводят препараты калия.

Нежелательные реакции описаны в соответствии с системно-органными классами MedDRA. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: алкалоз, гипокалиемия, гипернатриемия, гиперосмолярность, гипокальциемия, гипогликемия, парадоксальный внутриклеточный ацидоз. Нарушения со стороны нервной системы: внутричерепное кровоизлияние (у новорожденных), головная боль, повышенная раздражительность, тетания. Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: ухудшение состояния гемодинамики, связанные с перегрузкой объемом раствора, повышение артериального давления. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: снижение аппетита, тошнота, рвота, боль в животе. Общие расстройства и нарушения в месте введения: экстравазация; неправильное введение (внутриартериальное, паравенозное) может привести к некрозу тканей.