Беречь от детей

Общее описание

Ангиопротекторное средство

Производитель

Канонфарма продакшн, ЗАО

Страна происхождения

Россия

Лекарственная форма

таблетки круглые двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета. На поперечном разрезе - желтого или серовато-желтого цвета.

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг - 30 шт в уп

Состав

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 500 мг содержит: действующее вещество: диосмин 500,00 мг; вспомогательные вещества: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 18,00 мг, кальция гидрофосфата дигидрат 65,25 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 2,00 мг, магния стеарат 4,00 мг, макрогол-6000 (полиэтиленгли-коль-6000) 9,75 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) 51,00 мг; состав пленочной оболочки: Опадрай 20A220070 желтый 30,00 мг, в том числе: гипромеллоза (гидроксипро-пилметилцеллюлоза) 10,125 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 10,125 мг, краситель железа оксид желтый 0,066 мг, краситель хинолиновый желтый 0,060 мг, тальк 6,000 мг, титана диоксид 3,624 мг.

Особые условия

Лечение острого приступа геморроя проводят в комплексе с другими препаратами, при отсутствии быстрого клинического эффекта необходимо провести дополнительное обследование и скорректировать проводимую терапию. Влияние на способность управлять транспортными средствами Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Не отмечалось.

Фармакокинетика

Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, обнаруживается в плазме крови через 2 часа после приема. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 5 ч после приема. Равномерно распределяется и накапливается во всех слоях стенки полых вен и подкожных вен нижних конечностей, в меньшей степени - в почках, печени, легких и других тканях. Избирательное накопление диосмина и/или его метаболитов в венозных сосудах достигает максимума к 9 часу после приема и сохраняется в течение 96 часов. Период полувыведения составляет 11 ч. Выводится почками - 79%, кишечником - 11%, с желчью - 2,4%.

Показания

В составе комплексной терапии: - для устранения таких симптомов венозной недостаточности нижних конечностей, как ощущение тяжести и боль в ногах; - для устранения симптомов острого геморроя.

Противопоказания

Повышенная чувствительность, беременность (I триместр) (опыт применения ограничен), период лактации, детский возраст до 18 лет. Беременность и период грудного вскармливания При беременности применение препарата возможно. Экспериментальные и клинические исследования не показали эмбриотоксического, мутагенного и тератогенного действия. До настоящего времени не было сообще-ний о каких-либо нежелательных эффектах при применении препарата у беременных женщин, однако необходимо оценить риск и пользу при назначении препарата беременным. При лактации прием препарата не рекомендуется из-за отсутствия данных о проникновении препарата в грудное молоко.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.

Побочные действия

Классификация ВОЗ частоты развития побочных эффектов: очень часто - ?1/10 назначений (>10 %) часто - от ?1/100 до < 1/10 назначений (>1 % и <10 %) нечасто - от ?1/1000 до <1/100 назначений (>0,1 % и <1 %) редко - от ?1/10000 до <1/1000 назначений (>0,01 % и <0,1 %) очень редко - <1/10000 назначений (<0,01 %) частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется воз-можным. Со стороны желудочно-кишечного тракта: Часто: диарея, вздутие живота, тошнота, рвота. Со стороны нервной системы: Редко: головокружение, головная боль, недомогание. Со стороны кожных покровов: Редко: сыпь, зуд, крапивница.