Алпростан в Баксане

Препарат простагландина E1, улучшающий периферическое кровообращение

Зентива а.с.

Чешская Республика

Вазапростан, Каверджект, Простин ВР, Эдекс

Концентрат для приготовления раствора для инфузий в виде прозрачной бесцветной жидкости

0.2 мл - ампулы (10) - пачки картонные

алпростадил100 мкг Вспомогательные вещества: этанол - до 0.2 мл.

Особую осторожность следует соблюдать при назначении препарата больным с артериальной гипотензией, сердечно-сосудистой недостаточностью (следует учитывать объем инфузионного раствора; увеличение объема инфузии следует ограничивать у больных с выраженной сердечной недостаточностью из-за опасности развития отека легких и возможной остановки сердца), у пожилых больных с инсулинзависимым сахарным диабетом, особенно при обширных поражениях сосудов, при назначении новорожденным в случае брадипноэ, артериальной гипотензии, тахикардии, гипертермии. В период лечения Алпростаном необходимо контролировать гемодинамические показатели, кислотно-щелочное равновесие, биохимические показатели крови, показатели свертывающей системы крови (при нарушениях свертывающей системы крови или при одновременном приеме препаратов, влияющих на свертывание крови). Во избежание появления симптомов гипергидратации у таких пациентов объем вводимой жидкости, по возможности, не должен превышать 50-100 мл/сут. Необходимо динамическое наблюдение за состоянием пациента (контроль АД, ЧСС), при необходимости - контроль массы тела, баланса жидкости, измерение центрального венозного давления или эхокардиография. При назначении препарата с целью лечения хронических облитерирующих заболеваний артерий следует учитывать, что терапия Алпростаном является необходимой составной частью комплексного лечения. Клинический эффект носит долговременный характер и может проявляться с некоторой задержкой по окончании курса лечения. У больных на гемодиализе лечение препаратом следует проводить в постдиализном периоде. У новорожденных препарат следует применять под постоянным контролем АД, при наличии условий для проведения ИВЛ.

При одновременном применении Алпростана с антикоагулянтами и антиагрегантами повышается риск кровотечений. При одновременном применении Алпростан усиливает действие антигипертензивных средств и вазодилататоров. Фармацевтическое взаимодействие Концентрат для инфузий фармацевтически несовместим с другими растворами (за исключением физиологического раствора, 5% и 10% растворов глюкозы).

— хронические облитерирующие заболевания периферических артерий III-IV стадии (по классификации Фонтейна), сопровождающиеся болями в конечностях в покое или трофическими нарушениями (облитерирующий эндартериит с тяжелой перемежающейся хромотой, когда не показано хирургическое вмешательство, атеросклероз артерий конечностей, синдром Рейно с трофическими нарушениями, диабетическая ангиопатия, болезнь Бергера, васкулит при системной склеродермии, нарушения периферического кровообращения в результате воздействия сверхпредельными вибрациями); — необходимость временного сохранения функционирующего артериального протока до проведения реконструктивного кардиохирургического вмешательства при врожденных дуктусзависимых пороках сердца у новорожденных.

— острый и подострый инфаркт миокарда; — тяжелая или нестабильная форма стенокардии; — бронхообструктивный синдром тяжелой степени с признаками дыхательной недостаточности, отек или инфильтративные изменения легких — выраженные нарушения функции печени; — состояния, характеризующиеся риском возникновения кровотечения (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, тяжелое поражение сосудов головного мозга, пролиферативная ретинопатия со склонностью к кровотечениям, обширная травма); — одновременное назначение сосудорасширяющих и антикоагулянтных средств; — беременность; — лактация (грудное вскармливание); — повышенная чувствительность к алпростадилу; — возраст до 18 лет (за исключением неонатального периода) и старше 75 лет

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, чувство недомогания. Со стороны пищеварительной системы: ощущение дискомфорта, тошнота, рвота, диарея; повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия. Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, артериальная гипотензия, приступы стенокардии, нарушения сердечного ритма, AV-блокада, отек легких, сердечно-сосудистая недостаточность. Со стороны системы кроветворения: лейкопения, лейкоцитоз. Аллергические реакции: крапивница. Прочие: усиление потоотделения, гипертермия тела, увеличение титра С-реактивного белка; при длительном курсе лечения (от 4 и более недель) - гиперостоз трубчатых костей; гематурия. Местные реакции: отечность конечности, в вену которой проводится инфузия. У новорожденных: Со стороны ЦНС: повышенная раздражительность, судороги, сонливость. Со стороны пищеварительной системы: перитонеальные симптомы, гипербилирубинемия, диарея. Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, брадикардия, тахикардия, шок, острая сердечная недостаточность, нарушения сердечного ритма, AV-блокада. Со стороны дыхательной системы: угнетение дыхания (вплоть до апноэ), снижение функции дыхания (брадипноэ, тахипноэ). Со стороны системы кроветворения: ДВС-синдром, кровотечение, тромбоцитопения, анемия. Со стороны мочевыделительной системы: снижение функции почек, анурия, гематурия.