Общее описание
гепатопротекторное средство
Лекарственная форма
Прозрачный раствор желтого цвета со специфическим запахом.
Описание лекарственной формы
Раствор для внутривенного введения 250 мг/5 мл - по 5 мл препарата в ампулы темного стекла по 5 ампул в пластиковый поддон.
Каждый поддон вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Состав
Состав на 5 мл:
действующее вещество: Соевых бобов фосфолипиды в пересчете на фосфатидилхолин -250,0 мг;
вспомогательные вещества: натрия гидроксида 0,1 М q.s. до pH 7,5-9,5, бензиновый спирт - 45,0 мг, вода для инъекций до 5,0 мл.
Особые условия
Парентерально следует вводить только прозрачные растворы.
Лекарственное взаимодействие
Фармацевтически несовместим с растворами электролитов.
Фармакокинетика
Связываясь главным образом с липопротеинами высокой плотности, фосфатидилхолин поступает, в частности в клетки печени. Период полувыведения холинового компонента составляет 66 часов, а ненасыщенных жирных кислот - 32 часа.
Показания
Жировая дистрофия печени (в том числе, при сахарном диабете); острые и хронические гепатиты, цирроз печени, некроз клеток печени, печеночная кома и прекома, токсические поражения печени; токсикоз беременности; пред- и послеоперационное лечение, особенно, при операциях в области гепатобилиарной зоны; псориаз (в качестве вспомогательной терапии); радиационный синдром.
Противопоказания
Гиперчувствительность, детский возраст до 18 лет, непереносимость сои.
С осторожностью Беременность.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
При беременности, в связи с наличием в составе препарата бензилового спирта, который может проникать через плацентарный барьер (применение препаратов, содержащих бензиновый спирт, у рожденных в срок новорожденных или недоношенных новорожденных ассоциировалось с развитием у них одышки с летальным исходом), применение препарата возможно только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
Не рекомендуют применять в период грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о безопасности применения препарата.
Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: при применении в высоких дозах - диарея.
Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности, в т.ч. кожные аллергические реакции: кожная сыпь, кожный зуд, экзантема или крапивница.
Список литературы:
1. Государственный реестр лекарственных средств ;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Официальная инструкция от производителя.