Мабтера в Белгороде

  • Купить Мабтера в Белгороде в Apteka.ru.
  • У нас низкая цена на Мабтера в Белгороде.
  • Доставка препарата Мабтера в 195 аптек.

Мабтера Инструкция по применению

Условия хранения:

Хранить в сухом месте

Беречь от детей

Общее описание

Противоопухолевый препарат. Моноклональные антитела

Производитель

Рош Диагностикс ГмбХ/Фармстандарт-УфаВИТА,ОАО

Страна происхождения

Германия/Россия

Лекарственная форма

Концентрат для приготовления раствора для инфузий прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный или светло-желтого цвета.

Описание лекарственной формы

50 мл - флаконы стеклянные (1) - пачки картонные.

Состав

ритуксимаб 10 мг Вспомогательные вещества: натрия цитрата дигидрат - 7.35 мг, полисорбат 80 - 700 мкг, натрия хлорид - 9 мг, хлористоводородная кислота или натрия гидроксид (до pH 6.5), вода д/и (до 1 мл).

Особые условия

Мабтеру вводят под тщательным наблюдением онколога, гематолога или ревматолога при наличии необходимых условий для проведения реанимационных мероприятий. Неходжкинская лимфома и хронический лимфолейкоз Инфузионные реакции.Развитие инфузионных реакций может быть обусловлено высвобождением цитокинов и/или других медиаторов. Тяжелые инфузионные реакции трудно отличить от реакций гиперчувствительности или синдрома высвобождения цитокинов. Имеются сообщения о летальных инфузионных реакциях, описанных в период пострегистрационного применения препарата. У большинства больных в пределах 30 мин – 2 ч после начала первой инфузии Мабтеры появляется лихорадка с ознобом или дрожью. Тяжелые реакции включают симптомы со стороны легких, артериальную гипотензию, крапивницу, ангионевротический отек, тошноту, рвоту, слабость, головную боль, зуд, раздражение языка или отек глотки (сосудистый отек), ринит, приливы, боль в очагах заболевания и, в некоторых случаях, признаки синдрома быстрого лизиса опухоли. Инфузионные реакции исчезают после прерывания введения Мабтеры и медикаментозной терапии (внутривенное введений 0.9% раствора натрия хлорида, дифенгидрамина и ацетаминофена, бронходилататоров, глюкокортикостероидов и т.д.). В большинстве случаев после полного исчезновения симптоматики инфузию можно возобновить со скоростью, составляющей 50% от предшествующей (например, 50 мг/ч вместо 100 мг/ч). У большинства больных с инфузионными реакциями, не угрожающими жизни, курс лечения ритуксимабом удалось полностью завершить.Продолжение терапии после полного исчезновения симптомов редко сопровождается повторным развитием тяжелых инфузионных реакций. В связи с потенциальной возможностью развития анафилактических реакций и других реакций гиперчувствительности при внутривенном введении белковых препаратов необходимо иметь средства для их купирования: адреналин, антигистаминные и глюкокортикостероидные препараты. Побочное действие со стороны легких.Возможно нарастание симптоматики со временем или клиническое ухудшение после первоначального улучшения. Больных с легочной симптоматикой или другими тяжелыми инфузионными реакциями следует тщательно наблюдать до полного разрешения симптомов. Острая дыхательная недостаточность может сопровождаться образованием интерстициальных инфильтратов в легких или отеком легких, часто проявляется в первые 1-2 ч после начала первой инфузии. При развитии тяжелых реакций со стороны легких инфузию ритуксимаба следует немедленно прекратить и назначить интенсивную симптоматическую терапию. Поскольку первоначальное улучшение клинической симптоматики может смениться ухудшением, больных следует тщательно наблюдать до разрешения легочной симптоматики. Синдром быстрого лизиса опухоли. Мабтера опосредует быстрый лизис доброкачественных или злокачественных CD20-положительных клеток. Синдром лизиса опухоли возможен после первой инфузии Мабтеры у больных с большим числом циркулирующих злокачественных лимфоцитов.

Лекарственное взаимодействие

Данные о лекарственных взаимодействиях Мабтеры ограничены. У пациентов с хроническим лимфолейкозом при одновременном приемеМабтеры, флударабина и циклофосфамида фармакокинетические показателине изменяются. Одновременный прием метотрексата не влияет на фармакокинетику Мабтеры у пациентов с ревматоидным артритом. При назначении с другими моноклональными антителами с диагностической или лечебной целью больным, имеющим антитела против белков мыши или антихимерные антитела, увеличивается риск аллергических реакций. У пациентов с ревматоидным артритом частота клинически значимых инфекций во время терапии Мабтерой составляет 6.99 на 100 пациенто-лет, в то время как во время последующей терапии другими биологическими базисными противовоспалительными препаратами (БПВП ) – 5.49 на 100 пациенто-лет. При введении препарата Мабтера могут использоваться поливинилхлоридные или полиэтиленовые инфузионные системы или пакеты в силу совместимости материала с препаратом.

Фармакокинетика

Неходжкинская лимфома По данным популяционного фармакокинетического анализа у пациентов с неходжкинской лимфомой при однократном или многократном введении Мабтеры в виде монотерапии или в комбинации с химиотерапией по схеме CHOPнеспецифический клиренс (CL1), специфический клиренс (CL2(вероятно, связанные с В-клетками или опухолевой нагрузкой) и объем распределения в плазме (Vl) составляют 0.14 л/день, 0.59 л/день и 2.7 л соответственно. Медиана терминального периода полувыведения составляет 22 дня (от 6.1 до 52 дней). Исходный уровень CD19-положительных клеток и размер опухолевого очага влияет на CL2 ритуксимаба 375 мг/м2 в/в 1 раз в неделю, в течение 4 недель. Показатель CL2 выше у п ациентов с более высоким уровнем CD 19-положительных клеток или большим размером опухолевого очага. Индивидуальная вариабельность CL2 сохраняется и после коррекции размера опухолевого очага и уровня CD 19-положительных клеток.Относительно небольшие изменения показателя Vlзависят от величины площади поверхности тела (1.53-2.32 м2) и от химиотерапии по схеме CHOPи составляют 27.1% и 19.0%, соответственно. Возраст, пол, расовая принадлежность, общее состояние по шкале ВОЗ не влияют на фармакокинетику ритуксимаба. Таким образом, коррекция дозы ритуксимаба в зависимости от выше перечисленных факторов значимо не влияет на фармакокинетическую вариабельность. Средняя максимальная концентрация (Cmax) возрастает после каждой инфузии: после первой инфузии составляет 243 мкг/мл,после четвертой инфузии - 464.7 мкг/мл, а после восьмой - 550 мкг/мл. Минимальная и максимальная концентрации препарата обратно пропорционально коррелируют с исходным числом CD 19-положительных В-клетоки величиной опухолевой нагрузки. При эффективном лечении медиана равновесной концентрации препарата выше. Медиана равновесной концентрации препарата выше у пациентов с гистологическими подтипами опухоли В, С и D (классификация IWF), чем с подтипом А. Следы ритуксимаба можно обнаружить в организме в течение 3-6 месяцев после последней инфузии. Фармакокинетический профиль ритуксимаба (6 инфузий по 375 мг/м2) в комбинации с 6 циклами химиотерапии CHOPбыл практически таким же, как и при монотерапии. Хронический лимфолейкоз Средняя максимальная концентрация (Cmax) после пятой инфузии ритуксимаба в дозе 500 мг/м2 составляет 408мкг/мл. Ревматоидный артрит После двух в/в инфузий по 1000 мг с двухнедельным перерывом Сmaxритуксимаба – 369 мкг/мл, средний Т1/2 – 19.2-20.8 дней, средний системный клиренс – 0.23 л/ки и объем распределения в равновесном состоянии – 4.6 л. Фармакокинетика у отдельных групп пациентов Пол: объем распределения и клиренс ритуксимаба с поправкой на площадь поверхности тела у мужчин несколько больше, чем у женщин, коррекции дозы ритуксимаба не требуется. Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью: фармакокинетические данные у больных с почечной и печеночной недостаточностью отсутствуют.

Показания

Неходжкинская лимфома Рецидивирующая или химиоустойчивая В-клеточная, CD20-положительная неходжкинская лимфома низкой степени злокачественности или фолликулярная. Фолликулярная лимфома III-IVстадии в комбинации с химиотерапией у ранее нелеченных пациентов. Фолликулярная лимфома в качестве поддерживающей терапии после ответа на индукционную терапию. CD20-положительная диффузная В-крупноклеточная неходжкинская лимфома в комбинации с химиотерапией по схеме СНОР. Хронический лимфолейкоз Хронический лимфолейкоз в комбинации с химиотерапией у пациентов, ранее не получавших стандартную терапию. Рецидивирующий или химиоустойчивый хронический лимфолейкоз в комбинации с химиотерапией. Ревматоидный артрит Ревматоидный артрит (активная форма) у взрослых в комбинации с метотрексатом при непереносимости или неадекватном ответе на текущие режимы терапии, включающие один или более ингибиторов фактора некроза опухолей(ФНО-a). Безопасность и эффективность препарата у детей

Противопоказания

гиперчувствительность к ритуксимабу, любому компоненту препарата или к белкам мыши; — острые инфекционные заболевания, выраженный первичный или вторичный иммунодефицит. С осторожностью: дыхательная недостаточность в анамнезе или опухолевая инфильтрация легких; число циркулирующих злокачественных клеток > 25 тыс./мкл или высокая опухолевая нагрузка; нейтропения (менее 1.5 тыс./мкл), тромбоцитопения (менее 75 тыс./мкл); хронические инфекции.

Передозировка

Случаи передозировки у человека не наблюдались. Разовые дозы ритуксимаба выше 1000 мг не изучались. Максимальная доза 5000 мг назначалась пациентам с хроническим лимфолейкозом, дополнительных данных по безопасности не получено. В связи с увеличением риска инфекционных осложнений при истощении пула В

Побочные действия

Опыт применения препарата при онкогематологических заболеваниях в клинических исследованиях Мабтера при терапии неходжкинской лимфомы низкой степени злокачественности или фолликулярной - монотерапия/поддерживающая терапия Сообщения о побочных реакциях поступали в течение 12 месяцев после монотерапии и до 1 месяца после поддерживающей терапии Мабтерой. Инфекции: очень часто - бактериальные и вирусные инфекции; часто - инфекции дыхательных путей*, пневмония*, сепсис, опоясывающий герпес*, инфекции, сопровождающиеся повышением температуры*, грибковые инфекции, инфекции неизвестной этиологии. Со стороны системы крови и лимфатической системы: очень часто - лейкопения, нейтропения; часто - тромбоцитопения, анемия; нечасто - лимфоаденопатия, нарушение свертываемости крови, транзиторная парциальная апластическая анемия, гемолитическая анемия. Со стороны органов дыхания: часто - ринит, бронхоспазм, кашель, респираторные заболевания, одышка; нечасто - гипоксия, нарушение функции легких, облитерирующий бронхиолит, астма. Со стороны организма в целом, иммунной системы и нарушения, возникающие в месте введения: очень часто – лихорадка, озноб, астения, ангионевротический отек; часто - першение в горле, реакции гиперчувствительности,боли в спине, боли в грудной клетке, боли в области шеи, боли, боли в очагах опухоли, гриппоподобный синдром, приливы, слабость; периферические отеки, отеки лица,снижение веса; нечасто – увеличение живота, боли в месте инъекции.

Лицензии

  • Лицензия АО НПК Катрен
  • Лицензия АО НПК Катрен
  • Лицензия АО НПК Катрен
  • Лицензия АО НПК Катрен
  • Лицензия АО НПК Катрен
  • Лицензия АО НПК Катрен
  • Лицензия АО НПК Катрен
  • Лицензия АО НПК Катрен
  • Лицензия АО НПК Катрен
  • Лицензия АО НПК Катрен
  • Лицензия АО НПК Катрен
  • Лицензия АО НПК Катрен
  • Лицензия АО НПК Катрен
  • Лицензия АО НПК Катрен
  • Лицензия АО НПК Катрен
  • Лицензия АО НПК Катрен
  • Лицензия АО НПК Катрен
  • Лицензия АО НПК Катрен
  • Лицензия АО НПК Катрен

Доставка Мабтера в Белгороде

Заказывая на Apteka.ru, можно выбрать доставку в удобную для вас аптеку рядом с домом или по дороге на работу.

Все пункты доставки в Белгороде – 195 аптек.

  • На страницу аптекиБЕЛГОРОД, ООО *Товары для здоровья*
    5
    г. Белгород, ул. Губкина, 25
    ПН-ПТ, 08:00-20:00
    Способы оплаты:
    Наличные
    Безналичная оплата
  • На страницу аптекиБЕЛГОРОД, ООО *Товары для здоровья*
    5
    г. Белгород, ул. Попова, 17
    ПН, ВТ, ЧТ, ПТ, 08:00-20:00; СР, 08:00-02:00; СБ, ВС, 08:30-20:00
    Способы оплаты:
    Наличные
    Безналичная оплата
  • На страницу аптекиБЕЛГОРОД, ООО *Фарма*
    5
    г. Белгород, ул. Губкина, 18-ж
    ежедневно с 08:00 по 21:00
    Способы оплаты:
    Наличные
    Безналичная оплата
  • На страницу аптекиБЕЛГОРОД, ЗАО *АМРИТА*, ПКФ
    5
    г. Белгород, пр-кт Ватутина, 5-в
    ежедневно с 09:00 по 20:00
    Способы оплаты:
    Наличные
    Безналичная оплата
  • На страницу аптекиБЕЛГОРОД, ООО *Юнити*
    5
    г. Белгород, ул. им. Героя Советского Союза А.И. Орлова, 84
    ежедневно с 08:00 по 21:00
    Способы оплаты:
    Наличные
    Безналичная оплата
  • На страницу аптекиБЕЛГОРОД, ООО *Мир Лекарств*
    5
    г. Белгород, б-р Юности, 27
    ежедневно с 08:00 по 20:00
    Способы оплаты:
    Наличные
    Безналичная оплата
  • На страницу аптекиВОРОНЕЖ, ООО *Социальная Аптека Центр*
    5
    г. Белгород, ул. Щорса, 47-б
    ежедневно с 08:00 по 21:00
    Способы оплаты:
    Наличные
    Безналичная оплата
  • На страницу аптекиБЕЛГОРОД, ООО *Юнити*
    5
    г. Белгород, ул. Дегтярева, 5
    ПН-СБ, 08:00-21:00; ВС, 09:00-21:00
    Способы оплаты:
    Наличные
    Безналичная оплата
  • На страницу аптекиБЕЛГОРОД, ООО *ФармаЛек*
    5
    г. Белгород, ул. Макаренко, 1в
    ежедневно с 08:00 по 21:00
    Способы оплаты:
    Наличные
    Безналичная оплата
  • На страницу аптекиБЕЛГОРОД, ООО *ФармаЛек*
    4.9
    г. Белгород, ул. Костюкова, 21
    ежедневно с 08:00 по 20:00
    Способы оплаты:
    Наличные
    Безналичная оплата
  • На страницу аптекиБЕЛГОРОД, ООО *ФармаЛек*
    4.9
    г. Белгород, пр-кт Славы, 2
    ПН-ПТ, 08:00-21:00; СБ, ВС, 08:00-20:00
    Способы оплаты:
    Наличные
    Безналичная оплата
  • На страницу аптекиБЕЛГОРОД, ООО *ФармаЛек*
    4.9
    г. Белгород, ул. Спортивная, 3-а
    ежедневно с 08:00 по 21:00
    Способы оплаты:
    Наличные
    Безналичная оплата
  • На страницу аптекиБЕЛГОРОД, ООО *ФармаЛек*
    4.9
    г. Белгород, ул. Есенина, 46
    ежедневно с 08:00 по 20:00
    Способы оплаты:
    Наличные
    Безналичная оплата
  • На страницу аптекиВОРОНЕЖ, ООО *Алоэ Центр*
    4.9
    г. Белгород, ул. Белгородского полка, 33
    ежедневно с 10:00 по 17:00
    Способы оплаты:
    Наличные
    Безналичная оплата
  • На страницу аптекиВОРОНЕЖ, ООО *Алоэ Центр*
    4.9
    г. Белгород, б-р Юности, 5 б
    круглосуточно
    Способы оплаты:
    Наличные
    Безналичная оплата
  • На страницу аптекиВОРОНЕЖ, ООО *Алоэ Центр*
    4.9
    г. Белгород, ул. Макаренко, 12
    ежедневно с 10:00 по 17:00
    Способы оплаты:
    Наличные
    Безналичная оплата
  • На страницу аптекиВОРОНЕЖ, ООО *Алоэ Центр*
    4.9
    г. Белгород, Народный б-р, 90
    ежедневно с 10:00 по 17:00
    Способы оплаты:
    Наличные
    Безналичная оплата
  • На страницу аптекиБЕЛГОРОД, ИП *Заикина Г. Н.*
    4.9
    г. Белгород, Народный б-р, 43
    ПН-СР, ПТ, 08:00-20:00; СБ, ВС, 09:00-21:00
    Способы оплаты:
    Наличные
    Безналичная оплата
  • На страницу аптекиБЕЛГОРОД, ООО *Юнити*
    4.9
    г. Белгород, ул. Садовая, 53 б
    ежедневно с 08:00 по 20:00
    Способы оплаты:
    Наличные
    Безналичная оплата
  • На страницу аптекиБЕЛГОРОД, ООО *БИОФАРМ ПЛЮС*
    4.9
    г. Белгород, ул. Шаландина, д.10
    ежедневно с 08:00 по 22:00
    Способы оплаты:
    Наличные
    Безналичная оплата
  • На страницу аптекиБЕЛГОРОД, ООО *БИОФАРМ ПЛЮС*
    4.9
    г. Белгород, ул. Макаренко, д.22
    ежедневно с 08:00 по 22:00
    Способы оплаты:
    Наличные
    Безналичная оплата
  • На страницу аптекиБЕЛГОРОД, ООО *БИОФАРМ ПЛЮС*
    4.9
    г. Белгород, ул. Королёва, д.9 а
    ежедневно с 09:00 по 18:00
    Способы оплаты:
    Наличные
    Безналичная оплата
  • На страницу аптекиБЕЛГОРОД, ООО *БИОФАРМ ПЛЮС*
    4.9
    г. Белгород, ул. Некрасова, д.28 б
    круглосуточно
    Способы оплаты:
    Наличные
    Безналичная оплата
  • На страницу аптекиДУБОВОЕ, ООО *АРТЭС*
    4.9
    г. Белгород, ул. Пирогова, 45
    ежедневно с 08:00 по 22:00
    Способы оплаты:
    Наличные
    Безналичная оплата
    Оплата по QR-коду
  • На страницу аптекиБЕЛГОРОД, ООО *Юнити*
    4.9
    г. Белгород, ул. Щорса, 8-д
    ежедневно с 08:00 по 21:00
    Способы оплаты:
    Наличные
    Безналичная оплата
  • На страницу аптекиБЕЛГОРОД, ООО *Юнити*
    4.9
    г. Белгород, ул. Некрасова, 33
    ежедневно с 08:00 по 21:00
    Способы оплаты:
    Наличные
    Безналичная оплата
  • На страницу аптекиБЕЛГОРОД, ООО *Юнити*
    4.9
    г. Белгород, ул. Костюкова, 41
    ежедневно с 08:00 по 21:00
    Способы оплаты:
    Наличные
    Безналичная оплата
  • На страницу аптекиБЕЛГОРОД, ООО *Юнити*
    4.9
    г. Белгород, ул. Преображенская, 45
    ПН-СБ, 08:00-21:00; ВС, 09:00-21:00
    Способы оплаты:
    Наличные
    Безналичная оплата
  • На страницу аптекиБЕЛГОРОД, ИП *Полонская М. В.*
    4.9
    г. Белгород, ул. Королёва, 4
    ежедневно с 00:00 по 00:00
    Способы оплаты:
    Наличные
    Безналичная оплата
  • На страницу аптекиБЕЛГОРОД, ИП *Павленко Е. В.*
    4.9
    г. Белгород, пр-кт Славы, 129
    ежедневно с 08:00 по 20:00
    Способы оплаты:
    Наличные

Часто задаваемые вопросы

  • Производителем Мабтера является – Рош Диагностикс ГмбХ/Фармстандарт-УфаВИТА,ОАО

  • Доставка препарата Мабтера осуществляется в 195 аптек в Белгороде

  • Информацию об акциях и скидках на Мабтера уточняйте на нашем сайте.