Ортофен 5% туба гель для наружного применения 50 гр

Что из себя представляет препарат Ортофен ^® и для чего его применяют

Препарат Ортофен ^® содержит действующее вещество диклофенак (в виде диклофенака натрия), который относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), которые применяются при мышечных и суставных болях.

Препарат Ортофен ^® используется для устранения болевого синдрома, воспаления в суставах, мышцах и связках и уменьшения отечности, связанной с воспалительным процессом. Благодаря своей водно-спиртовой основе Ортофен ^® оказывает успокаивающий и охлаждающий эффект.

Препарат Ортофен ^® показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 12 лет при:

• боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас);

• боли в суставах (суставы пальцев рук, коленные и другие) при остеоартрозе;

• боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм);

• воспалении и отечности мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей, лучезапястный синдром).

Препарат Ортофен ^® предназначен для устранения симптомов, уменьшения боли и воспаления на момент применения. На прогрессирование заболевания не влияет.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 7 дней лечения препаратом, обратитесь к врачу.

Не применяйте препарат Ортофен ^®:

• если у Вас аллергия на диклофенак или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

• если у Вас имеется склонность к возникновению острых аллергических реакций (приступов бронхиальной астмы, отека Квинке, крапивницы или острых ринитов) при применении ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;

• если Вы беременны (срок более 20 недель);

• если Вы кормите грудью;

• если у Вас имеются повреждения кожи в предполагаемом месте нанесения препарата.

Перед применением препарата Ортофен ^® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки:

• если у Вас период обострения печеночной порфирии (генетическое заболевание, характеризующееся сильными приступами боли);

• если у Вас эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта;

• если у Вас имеются тяжелые нарушения функции печени и почек;

• если у Вас хроническая сердечная недостаточность (состояние, при котором работа сердечно-сосудистой системы не обеспечивает потребность организма в кислороде);

• если у Вас бронхиальная астма (хроническое воспалительное заболевание дыхательных путей);

• если Вы пожилого возраста;

• если Вы беременны (срок до 20 недель);

• если у Вас нарушения свертываемости крови (в том числе гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям).

Наносите препарат Ортофен ^® только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. Не допускайте попадания препарата в рот, в глаза и на слизистые оболочки. После нанесения препарата допускается наложение бинтовой повязки, однако не следует накладывать воздухонепроницаемые окклюзионные повязки.

Препарат Ортофен ^®^ не предназначен для применения у детей в возрасте до 12 лет в связи с тем, что данные по безопасности и эффективности препарата Ортофен ^®^ у данной категории пациентов отсутствуют.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Не применяйте препарат Ортофен ^®^ с другими нестероидными противовоспалительными препаратами.

Препарат Ортофен ^®^ может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию (повышенная чувствительность к солнечному свету).

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описаны.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата Ортофен ^®^ проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

В связи с отсутствием данных по применению препарата Ортофен ^®^ у беременных, применение препарата до 20-й недели беременности возможно только по назначению врача.

Препарат Ортофен ^®^ противопоказан во время беременности при сроке более 20 недель в связи с возможным риском развития нежелательных эффектов у плода.

В связи с отсутствием данных о проникновении препарата Ортофен ^®^ в грудное молоко, применение препарата во время грудного вскармливания возможно только по назначению врача. Если все же необходимо использование препарата в период грудного вскармливания, то не наносите его на молочные железы, на большую поверхность кожи и не применяйте длительно.

Данные о влиянии препарата Ортофен ^®^ на фертильность (способность к зачатию) отсутствуют.

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Лекарственный препарат Ортофен ^® содержит пропиленгликоль

Препарат Ортофен ^® содержит пропиленгликоль, который в некоторых случаях может вызывать слабовыраженное местное кожное раздражение.

Прекратите лечение в случае развития кожной сыпи после нанесения препарата.

Всегда применяйте препарат Ортофен ^® в полном соответствии с данным листком‑вкладышем или с рекомендациями Вашего лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Перед первым использованием препарата проколите защитную мембрану тубы при помощи специального выступа на внешней стороне навинчивающейся крышки.

Рекомендуемая доза

Наносите препарат 2 раза в сутки (каждые 12 часов, желательно утром и вечером).

Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны.

Разовая доза препарата составляет 2-4 г (что по объему сопоставимо соответственно с размером вишни или грецкого ореха) достаточна для обработки зоны площадью
400-800 см ².

Путь и (или) способ введения

Взрослые и дети старше 12 лет

Применяйте наружно, слегка втирая в кожу. Если руки не являются зоной локализации боли, то после нанесения препарата вымойте их.

Продолжительность терапии

Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта (для усиления эффекта гель можно применять вместе с другими лекарственными формами диклофенака).

Препарат не следует применять более 14 дней при посттравматических воспалениях и ревматических заболеваниях мягких тканей без рекомендации врача.

Если Вы применили препарата Ортофен ^® больше, чем следовало

При применении препарата Ортофен ^® развития передозировки не предполагается, так как препарат предназначен только для наружного применения.

Однако при случайном проглатывании возможно развитие побочных реакций.

Если Вы приняли внутрь препарат Ортофен ^®

При случайном проглатывании препарата незамедлительно обратитесь к лечащему врачу или свяжитесь с ближайшим пунктом скорой помощи.

Если Вы забыли применить препарат Ортофен ^®

Вы должны использовать препарат с частотой, назначенной Вам лечащим врачом, или как указано в листке-вкладыше, так как регулярность применения делает лечение более эффективным. Тем не менее, если Вы забыли воспользоваться лекарственным препаратом, используйте следующую дозу в обычное время.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Ортофен ^® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

После применения лекарственного препарата могут возникнуть реакции гиперчувствительности (аллергические реакции). Эти реакции могут быть серьезными. Прекратите применение препарата Ортофен ^® и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции:

¾ отек лица, языка или глотки;

¾ проблемы с глотанием;

¾ крапивница, покраснения на всей поверхности тела, образование волдырей, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек;

¾ хрипы или затрудненное дыхание.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Ортофен ^®

Часто – могут возникать не более чем у 1 человека из 10:

• воспаление кожи, характеризующееся зудом, покраснением и сыпью (дерматит, включая контактный дерматит);

• сыпь;

• покраснение кожи (эритема);

• воспалительное кожное заболевание, сопровождающееся зудом, покраснением и высыпаниями в виде маленьких пузырьков с жидкостью (экзема);

• зуд.

Редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 1000:

• воспалительное поражение кожи с образованием на ней пузырьков с жидкостью (буллезный дерматит).

Очень редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 10000:

• гнойничковая (пустулезная) сыпь;

• реакция повышенной чувствительности (гиперчувствительности);

• воспалительное заболевание дыхательных путей (бронхиальная астма);

• реакции повышенной чувствительности на воздействие солнечного света (реакции фотосенсибилизации).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Действующим веществом является диклофенак.

1 г геля содержит 50,0 мг диклофенака натрия.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: пропиленгликоль (см. раздел 2 листка‑вкладыша), этанол 95 % (спирт этиловый 95 %), гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза), вода очищенная.

Гель для наружного применения 5% по 50 г в тубах алюминиевых. Каждая туба вместе с листком‑вкладышем в пачке из картона.

Однородный бесцветный или c желтоватым оттенком прозрачный гель с характерным запахом этанола. Допускается наличие опалесценции и пузырьков воздуха.