Белодерм в Болгаре

ГКС для наружного применения

Белупо, лекарства и косметика д.д

Хорватия

Однородный крем белого цвета без механических включений.

Крем для наружного применения 0,05 % по 15 г в тубе. Одну тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

1 г крема для наружного применения содержит: действующее вещество: бетаметазона дипропионат 0,640 мг (эквивалентно 0,500 мг бетаметазона); вспомогательные вещества: хлорокрезол - 1,000 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат- 3,000мг, фосфорная кислота - 0,020мг, парафин мягкий белый - 150.000 мг, парафин жидкий - 60,000 мг, макрогола цетостеарат - 22,500 мг, цетостеариловый спирт - 72,000 мг, натрия гидроксид - q.s., вода очищенная - q.s. до 1.000 г.

Не рекомендуется длительное наружное применение препарата на коже лица, так как возможно развитие розацеа, периорального дерматита и акне. Курс лечения не должен превышать 5 дней. Белодерм крем не предназначен для применения в офтальмологии. Избегать попадания препарата в глаза. При попадании препарата на слизистые оболочки глаза возможно развитие катаракты, глаукомы, грибковых инфекций глаза и обострение герпетической инфекции. При продолжительном лечении, при нанесении препарата на обширные поверхности кожи, а также в подмышечных впадинах и паховых складках, при использовании окклюзионных повязок, подгузников возможна системная абсорбция глюкокортикостероидов. Детям с 1 года препарат назначают только по строгим показаниям и под врачебным контролем, так как возможно развитие системных побочных эффектов, связанных с бетаметазоном. При применении препарата у детей от 1 года и старше необходимо ограничивать общую продолжительность лечения и исключать мероприятия, ведущие к усилению резорбции и всасывания (согревающие, фиксирующие и окклюзионные повязки, подгузники). При применении препарата на обширных поверхностях и/или под окклюзионной повязкой возможно подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развитие симптомов гиперкортицизма, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста, повышение внутричерепного давления. Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами Данные о неблагоприятном воздействии препарата Белодерм® крем для наружного применения на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами неизвестны.

Всасывание При наружном применении препарата в терапевтических дозах трансдермальное всасывание действующего вещества в кровь очень незначительное. Применение окклюзионных повязок, воспаление и кожные заболевания повышают трансдермальное всасывание бетаметазона, что может приводить к увеличению риска развития системных побочных эффектов.

Заболевания кожи, поддающиеся глюкокортикостероидной терапии: • атопический дерматит /нейродермит • аллергический контактный дерматит • экзема (различные формы) • контактный дерматит (в том числе профессиональный) и другие неаллергические дерматиты (в том числе солнечный и лучевой дерматит) • реакции на укусы насекомых • псориаз • буллезные дерматозы • дискоидная красная волчанка • красный плоский лишай • экссудативная многоформная эритема • кожный зуд различной этиологии

Повышенная чувствительность к бетаметазону или к любому из вспомогательных компонентов препарата. Бактериальные (туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса), грибковые, вирусные (ветряная оспа, простой герпес) кожные заболевания, кожные поствакцинальные реакции, открытые раны, трофические язвы голени, розацеа, вульгарные угри, рак кожи, невус, атерома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома, детский возраст до 1 года, период грудного вскармливания. С осторожностью Катаракта, сахарный диабет, глаукома, туберкулез (при длительном применении или нанесении на большие участки тела). Применение при беременности и в период грудного вскармливания Перед применением препарата, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом. Безопасность наружного применения глюкокортикостероидов у беременных женщин не установлена, поэтому применение препарата возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает поте

Острая передозировка маловероятна, однако при длительном непрерывном использовании препарата, особенно у детей, на обширных поверхностях кожи, при нанесении на кожу с нарушенной целостностью или при использовании под окклюзионную повязку возможна хроническая передозировка, сопровождающаяся признаками гиперкортицизма (гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Иценко-Кушинга). Лечение: рекомендуется постепенная отмена препарата и проведение симптоматического лечения.

Как правило, носит слабовыраженный характер. При наружном применении глюкокортикостероидов могут наблюдаться: кожный зуд, жжение, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, стрии, акнеподобные высыпания («стероидные» угри), гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит. При длительном применении, а также использовании окклюзионных повязок - мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, местный гирсутизм, телеангиэктазия, потница, пурпура. При нанесении на обширные поверхности тела, в основном у детей, возможно возникновение системных побочных эффектов глюкокортикостероидов (гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Иценко-Кушинга). При появлении побочных реакций, не описанных в инструкции, следует обратиться к врачу.