Renehavis (ренехавис) имплантат синовиальной жидкости для внутрисуставных инъекций шприц двухкамерный без иглы 2,2% 0,7 мл+1 гр% 0,7 мл 1 шт.
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
- Производитель
- Все характеристики
Показания
Применяется для облегчения болевого синдрома и снижения тугоподвижности коленного сустава у пациентов, имеющих дегенеративные изменения в синовиальном соединении.
Длительность лечебного эффекта у пациентов, страдающих остеоартритом медиального отдела коленного сустава первой, второй и третьей стадии, сохраняется до 12 месяцев.
Действие препарата RenehaVis (РенехаВис) обусловлено его биосовместимостью и физико-химическими свойствами. Содержащийся в препарате RenehaVis (РенехаВис) гиалуронат натрия с низкой и высокой молекулярной массой представляет собой биополимер, состоящий из повторяющихся дисахаридных остатков N-ацетилглюкозамина и глюкуроновой кислоты. Будучи синтезируемым путем ферментации бактерии Streptococcus equi, он является эквивалентом естественному гиалуронату натрия, вырабатываемого в организме человека. Препарат RenehaVis (РенехаВис) восполняет содержание гиалуроната натрия в синовиальной пространстве сустава человека, которое было снижено в результате дегенеративных и травматических изменений сустава.
Стерильный предварительно наполненный двухкамерный стеклянный одноразовый шприц готовый к использованию, содержащий:
1) 0,7 мл стерильного 2,2% раствора гиалуроната натрия
2) 0,7 мл стерильного 1,0% раствора гиалуроната натрия
Шприцы в комлект не входят.
Характеристики
- Производитель
- Страна производитель
Швейцария
- Специальные свойства
Хранить в защищённом от света месте, Беречь от детей
- Действующее вещество
- Вид товара
Инструкция
Способ применения и дозы
- Инъекции препарата RenehaVis (РенехаВис) должны производиться врачом, обученным асептической процедуре и имеющим подготовку в проведении технической методики внутрисуставных инъекций при проведении вискосапплементарной терапии. Режим введения препарата RenehaVis (РенехаВис) представляет собой инъекции в синовиальное пространство больного сустава (интраартикулярно) с интервалом в 7 дней (1 раз в неделю). Рекомендуется не более трех инъекций за курс в зависимости от тяжести дегенеративных изменений в коленном суставе.
- Перед введением препарата RenehaVis (РенехаВис) нужно обработать кожу в области инъекции антисептическим средством и подождать до его полного высыхания.
- При наличии экссудата в полости сустава его следует удалить перед введением препарата RenehaVis (РенехаВис).
- Процедура проведения инъекции может включать в себя аспирацию небольшого количества жидкости с целью проверки правильности расположения иглы.
- Перед тем как продолжить инъекцию, следует убедиться, что шток поршня шприца плотно вставлен в уплотнитель.
- Содержимое шприца стерильно и должно вводиться с помощью стерильной иглы соответствующего размера (рекомендуемый размер иглы: 25G). Шприц имеет канюлю Люэра (6%).
- После однократного использования шприц и игла должны быть утилизированы.
Показания
- Применяется для облегчения болевого синдрома и снижения тугоподвижности коленного сустава у пациентов, имеющих дегенеративные изменения в синовиальном соединении.
- Длительность лечебного эффекта у пациентов, страдающих остеоартритом медиального отдела коленного сустава первой, второй и третьей стадии, сохраняется до 12 месяцев.
- Действие препарата RenehaVis (РенехаВис) обусловлено его биосовместимостью и физико-химическими свойствами. Содержащийся в препарате RenehaVis (РенехаВис) гиалуронат натрия с низкой и высокой молекулярной массой представляет собой биополимер, состоящий из повторяющихся дисахаридных остатков N-ацетилглюкозамина и глюкуроновой кислоты. Будучи синтезируемым путем ферментации бактерии Streptococcus equi, он является эквивалентом естественному гиалуронату натрия, вырабатываемого в организме человека. Препарат RenehaVis (РенехаВис) восполняет содержание гиалуроната натрия в синовиальной пространстве сустава человека, которое было снижено в результате дегенеративных и травматических изменений сустава.
- Стерильный предварительно наполненный двухкамерный стеклянный одноразовый шприц готовый к использованию, содержащий:
- 1) 0,7 мл стерильного 2,2% раствора гиалуроната натрия
- 2) 0,7 мл стерильного 1,0% раствора гиалуроната натрия
- Шприцы в комлект не входят.
Состав
- В первой камере:
- гиалуронат натрия с низкой молекулярной массой (НММ):
- 0,7 мл стерильного 2,2% раствора гиалуроната натрия с молекулярной массой 1 х 106 Дальтон.
- Во второй камере:
- гиалуронат натрия с высокой молекулярной массой (ВММ): 0,7 мл стерильного 1,0% раствора гиалуроната натрия
- с молекулярной массой 2 х 106 Дальтон.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к гиалуронату натрия.
Особые указания
- Инъекции RenehaVis (РенехаВис) не делают при наличии инфицированных ран или кожных заболеваний в области введения препарата.
- Шприц с предварительно набранным в него препаратом RenehaVis (РенехаВис) предназначен исключительно для однократного применения. Содержимое шприца должно использоваться для выполнения только одной единовременной инъекции. Оставшийся в шприце гиалуронат натрия должен быть в обязательном порядке утилизирован. При использовании шприца для повторной инъекции существует риск заражения, который может привести к развитию инфекции у пациента и/или к появлению реакции на чужеродные тела.
- Протез RenehaVis (РенехаВис) не подлежит повторной стерилизации, поскольку это может отрицательно сказаться на действии препарата и в итоге поставить под угрозу здоровье и безопасность пациента.
- Гиалуронат натрия синтезируется путем ферментации бактерии Streptococcus equi и тщательно очищается. Тем не менее врач должен учитывать иммунологические и иные потенциальные риски, которые могут быть связаны с введением любого биологического материала.
- Препарат RenehaVis (РенехаВис) не применяется у детей. Данных по безопасности применения препарата RenehaVis (РенехаВис) при беременности и лактации нет. Использование препарата при беременности и лактации возможно по рекомендации ортопеда.
- Не использовать, если стерильная упаковка повреждена.
- Не использовать по истечении срока годности.
- Соблюдайте все требования национальных или местных нормативных документов относительно безопасного использования и утилизации игл. При возникновении любого рода травм срочно обратитесь к врачу.
Описание
- RenehaVis (РенехаВис) представляет собой два прозрачных стерильных раствора гиалуроната натрия разной молекулярной массы и разной концентрации в фосфатно-солевом буферном растворе, находящихся в предварительно наполненном стерильном двухкамерном стеклянном шприце для выполнения одноразовой внутрисуставной инъекции в синовиальное пространство сустава.
- RenehaVis (РенехаВис) расфасован в стерильный предварительно наполненный двухкамерный стеклянный одноразовый шприц готовый к использованию, содержащий:
- В первой камере:
- гиалуронат натрия с низкой молекулярной массой (НММ):
- 0,7 мл стерильного 2,2% раствора гиалуроната натрия
- с молекулярной массой 1 х 106 Дальтон.
- Во второй камере:
- гиалуронат натрия с высокой молекулярной массой (ВММ):
- 0,7 мл стерильного 1,0% раствора гиалуроната натрия
- с молекулярной массой 2 х 106 Дальтон.
- RenehaVis (РенехаВис), содержащий 0,7 мл раствора гиалуронат натрия с низкой молекулярной массой (НММ) и 0,7 мл раствора гиалуроната натрия с высокой молекулярной массой (ВММ), прошел процесс стерилизации паром под давлением. Препарат заполнен в стеклянный, готовый к использованию, одноразовый шприц, упакованный в блистерную упаковку и внешнюю картонную коробку.
Упаковка и форма выпуска
- Стерильный предварительно наполненный двухкамерный стеклянный одноразовый шприц готовый к использованию - 1 шт с инструкцией в уп содержащий:
- 1) 0,7 мл стерильного 2,2% раствора гиалуроната натрия
- 2) 0,7 мл стерильного 1,0% раствора гиалуроната натрия
- Шприцы в комлект не входят.
Побочные действия
- Внутрисуставные инъекции могут привести к следующим явлениям (характерным для любых процедур внутрисуставных инъекций):
- - переходящая боль и отек;
- - у пациентов, страдающих воспалительным остеоартритом, может наблюдаться проходящее усиление воспаления в суставе после введения в него препарата;
- - редко могут случаться воспалительные реакции, связанные или не связанные с введением медицинского изделия.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Особые условия хранения
- Не подвергать воздействию солнечных лучей. Не подвергать замораживанию.
- Не использовать, если стерильная упаковка повреждена.
Организация, уполномоченная на принятие претензий
- РенехаВис, ООО
- Россия
- 141006, Московская область, г. Мытищи, Шараповский пр-д, д. 2, стр. 3, пом. 120