Брейнмакс в Чебоксарах

Биохимик АО

Россия

Твердые желатиновые капсулы № 00. Корпус капсулы белого цвета, крышечка капсулы синего цвета, непрозрачные. Содержимое капсул - порошок белого или почти белого цвета. Допускается наличие незначительного характерного запаха. Допускается уплотнение содержимого капсул в комки, легко разрушаемые при надавливании стеклянной палочкой

Капсулы, 250 мг+250 мг - 60 шт. в уп.

Состав на 1 капсулу: Действующие вещества: этилметилгидроксипиридина сукцинат - 250,0 мг, мельдония дигидрат - 250,0 мг. Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 35,7, мг, целлюлоза микрокристаллическая тип 101 - 22,0 мг, макрогол 6000 - 20,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая тип 102 - 10,0 мг, кремния диоксид коллоидный - 6,8 мг, магния стеарат - 5,5 мг. Капсула твердая желатиновая №00 Корпус капсулы: титана диоксид (Е 171) - 2,0 %, желатин - до 100,0 %. Крышечка капсулы: титана диоксид (Е171) - 1,0 %, краситель индиготин (Е132) - 0,1333 %, желатин - до 100,0 %

Мельдоний может давать положительный результат при проведении допинг контроля. С 1 января 2016 года мельдоний включен в список запрещенных веществ Всемирного антидопингового агентства. Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек следует соблюдать осторожность при длительном применении препарата. Нет достаточных данных о применении препарата у детей до 18 лет Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами В период приема препарата следует соблюдать осторожность при работе, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, механизмами и т.п.).

Мельдоний Усиливает действие коронародилатирующих средств некоторых гипотензивных средств сердечных гликозидов. Можно сочетать с пролонгированными формами нитратов другими антиангинальными средствами антикоагулянтами антиагрегантами антиаритмическими средствами диуретиками бронхолитиками. Ввиду возможного развития тахикардии и артериальной гипотензии следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином (для подъязычного применения) и гипотензивными средствами (особенно альфа-адреноблокаторами и короткодействующими формами нифедипина). Одновременное применение препарата с другими препаратами, содержащими мельдоний, не допускается, поскольку может увеличиться риск возникновения нежелательных реакций. Этилметилгидроксипиридина сукцинат Этилметилгидроксипиридина сукцинат сочетается со всеми препаратами, используемыми для лечения соматических заболеваний. Усиливает действие бензодиазепиновых препаратов, антидепрессантов, анксиолитиков, противоэпилептических средств (карбамазепина) и противопаркинсонических средств (леводопа), нитратов. Уменьшает токсическое действие этанола

Мельдоний После приема внутрь мельдоний быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность - 78 %. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови достигается через 1-2 ч после приема внутрь. Метаболизируется главным образом в печени с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения (T1/2) составляет при приеме внутрь зависит от дозы и составляет 3-6 часов. Следовые концентрации препарата длительно сохраняются в организме. Этилметилгидроксипиридина сукцинат Быстро всасывается при приеме внутрь. Максимальная концентрация (Cmax) при дозах 400-500 мг составляет 3,5-4,0 мкг/мл. Быстро распределяется в органах и тканях. Среднее время удержания (MRT) препарата в организме при приеме внутрь - 4,9-5,2 часа. Метаболизируется в печени путем глюкуронконъюгирования. Идентифицировано 5 метаболитов: 3-оксипиридина фосфат образуется в печени, при участии щелочной фосфатазы распадается на фосфорную кислоту и 3-оксипиридин; 2-й метаболит - фармакологически активный, образуется в больших количествах и обнаруживается в моче на 1-2 сут. после введения; 3-й - выводится в больших количествах с мочой; 4-й и 5-й - глюкуронконъюгаты. Период полувыведения (Т1/2) при приеме внутрь - 2,0-2,6 часа. Быстро выводится с мочой в основном в виде метаболитов и в незначительном количестве - в неизмененном виде. Наиболее интенсивно выводится в течение первых 4 часов после приема препарата. Показатели выведения с мочой неизмененного препарата и метаболитов имеют индивидуальную вариабельность

В составе комплексной терапии острых и хронических нарушений мозгового кровообращения: - ишемический инсульт (инфаркт мозга), транзиторная ишемическая атака; - дисцикуляторная энцефалопатия, цереброваскулярная недостаточность; - легкие когнитивные расстройства атеросклеротического генеза; - сниженная работоспособность, астенические состояния; - умственные и физические перегрузки (в т.ч. у спортсменов, см. «Особые указания»).

- гиперчувствительность к компонентам препарата; - острая печеночная недостаточность; - острая почечная недостаточность; - повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока и внутричерепных опухолях); - беременность; - период лактации; - детский возраст до 18 лет. С осторожностью Хронические заболевания печени и почек, бронхиальная астма Применение при беременности и в период грудного вскармливания Препарат БРЕЙНМАКС® противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания в связи с недостаточными данными по эффективности и безопасности препарата в данные периоды. Грудное вскармливание должно быть прекращено до начала приема препарата

Препарат малотоксичен и не вызывает тяжелых нежелательных реакций. Симптомы: снижение артериального давления, сопровождающееся головной болью, тахикардией, головокружением и общей слабостью. Сонливость, бессонница. Лечение: лечение, как правило, не требуется, - симптомы исчезают самостоятельно в течение суток. При выраженных проявлениях проводится поддерживающее и симптоматическое лечение

Частота побочных эффектов определялась в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (> 10 %); часто (> 1 %, но < 10 %); нечасто (> 0,1 %, но < 1 %); редко (> 0,01 %, но <0,1 %); очень редко (<0,01%); частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных). Мельдоний Со стороны крови и лимфатической системы Частота неизвестна: эозинофилия. Со стороны иммунной системы Редко - аллергические реакции (покраснение кожи кожная сыпь крапивница зуд припухлость ангионевротический отек). Со стороны сердца Очень редко: тахикардия. Со стороны сосудов Редко: снижение или повышение артериального давления. Со стороны желудочно-кишечного тракта Часто: диспептические явления. Со стороны нервной системы Часто: головные боли; Частота неизвестна: возбуждение. Общие нарушения Частота неизвестна: общая слабость. Этилметилгидроксипиридина сукцинат Нарушения со стороны иммунной системы: Очень редко: ангионевротический отек, крапивница. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: Очень редко: сухость во рту, тошнота, боль, жжение и дискомфорт в эпигастральной области, изжога, метеоризм, диарея. Нарушения со стороны нервной системы: Очень редко: головная боль. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: Очень редко - сыпь, зуд, гиперемия. Психические нарушения: Очень редко - сонливость. Если Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу