Гинепристон Инструкция по применению

Условия хранения:

Хранить в сухом месте

Беречь от детей

Общее описание

Антигестаген

Производитель

Обнинская химико-фармацевтическая компания ЗАО

Страна происхождения

Россия

Синонимы

Мифегин, Мифепрекс, Мифепристон, Мифолиан, Пенкрофтон

Лекарственная форма

плоскоцилиндрические таблетки от светло-жёлтого до светло-жёлтого с зеленоватым оттенком цвета.

Описание лекарственной формы

По 1 или 2 таблетки в контурную ячейковую упаковку и по 1 или 2 таблетки в банку полимерную, по 1 контурной ячейковой упаковке или банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Состав

Одна таблетка содержит: Активное вещество: мифепристон – 0,01 г; Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 0,0746 г, карбоксиметилкрахмал Натрия – 0,0045 г, кальция стеарат – 0,0009 г.

Особые условия

Гинепристон® не рекомендуется для регулярного применения в качестве плановой, постоянной контрацепции. Гинепристон® не защищает от заболеваний, передаваемых половым путём и СПИДа. Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами В настоящее время отсутствуют данные о том, что препарат может оказывать влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Следует избегать применения нестероидных противовоспалительных средств.

Фармакокинетика

Всасывание: После однократного приема в дозе 600 мг максимальная концентрация в сыворотке крови 1,98 мг/л достигается через 1.30 часа. Абсолютная биодоступность составляет 69%. Связь с белками плазмы крови (альбумином и кислым альфа1- гликопротеином) составляет 98%. После фазы распределения выведение сначала происходит медленно, концентрация уменьшается в 2 раза между 12-72 часами, затем более быстро. Период полувыведения составляет 18 часов.

Показания

Экстренная (посткоитальная) контрацепция (после незащищённого полового акта, или если примененный способ контрацепции не может считаться надёжным).

Противопоказания

Наличие в анамнезе повышенной чувствительности к мифепристону; надпочечниковая недостаточность и длительная глюкокортикостероидная терапия: острая и хроническая почечная и/или печеночная недостаточность: наличие тяжелой экстра генитальной патологии. С осторожностью Нарушение гемостаза (в том числе предшествующее лечение антикоагулянтами): хронические обструктивные заболевания легких (в том числе бронхиальная астма), тяжелая артериальная гипертензия, нарушения ритма сердца, сердечная недостаточность. Применение в период беременности и кормления грудью Гинепристон® нельзя применять в период беременности. Грудное вскармливание следует прекратить на 14 дней после приема Гинепристона®.

Передозировка

Прием Гинепристона в дозах до 2 г не вызывает нежелательных реакций. В случаях передозировки препарата может наблюдаться надпочечниковая недостаточность

Побочные действия

Чувство дискомфорта внизу живота, слабость, головная боль, тошнота, рвота, головокружение, крапивница, гипертермия, кровянистые выделения из половых путей, нарушение менструального цикла