Саротен ретард Инструкция по применению

Беречь от детей

Общее описание

Антидепрессант

Производитель

Х.Лундбек А/О

Страна происхождения

Дания

Синонимы

Апо-амитриптилин, Амизол, Эливел

Лекарственная форма

Капсулы пролонгированного действия твердые желатиновые, размер №2, непрозрачные, с корпусом и крышечкой красно-коричневого цвета; содержимое капсул - пеллеты от почти белого до желтоватого цвета.

Описание лекарственной формы

30 - контейнеры пластиковые (1) - пачки картонные.

Состав

амитриптилина гидрохлорид 56.55 мг, что соответствует содержанию амитриптилина 50 мг Вспомогательные вещества: сахарная крупка (сахарные сферы) - 123.074 мг, стеариновая кислота - 0.123 мг, шеллак (невощеный шеллак) 8.480-14.14 мг, тальк - 16.016-29.610 мг, повидон - 0.724-1.086 мг. Состав оболочки капсулы: желатин - 65 мг, краситель железа оксид красный (E172) - 0.98 мг, титана диоксид (E171) - 0.33 мг.

Лекарственное взаимодействие

Амитриптилин может усиливать действие этанола, барбитуратов и других веществ, угнетающих ЦНС. Совместное применение с ингибиторами МАО может привести к гипертоническому кризу. Поскольку амитриптилин усиливает действие антихолинергических препаратов, следует избегать одновременного назначения с ними. Усиливает действие симпатомиметиков эпинефрина (адреналина), норэпинефрина (норадреналина), вследствие этого не следует применять местные анестетики, содержащие эти вещества, одновременно с амитриптилином. Может снижать антигипертензивный эффект клонидина, бетанидина и гуанетидина. При совместном назначении с нейролептиками следует учитывать, что трициклические антидепрессанты и нейролептики взаимно ингибируют метаболизм друг друга, снижая порог судорожной готовности. При одновременном применении с циметидином возможно замедление метаболизма амитриптилина, повышение его концентрации в плазме крови и развитие токсических эффектов.

Фармакокинетика

Биодоступность амитриптилина при пероральном приеме составляет около 60%. Связывание с белками плазмы - около 95%. Максимальных значений концентрация амитриптилина в сыворотке крови достигает медленнее, чем при приеме Саротена в таблетках, через 4-10 ч, после чего, однако, она более длительно остается относительно стабильной. При равных дозах максимальные значения концентрации препарата в плазме ниже при приеме капсул, с чем связывают меньшее кардиотоксическое побочное действие Саротена Ретард. Метаболизм амитриптилина осуществляется посредством деметилирования и гидроксилирования. Главным метаболитом амитриптилина является нортриптилин. T1/2 амитриптилина составляет в среднем 25 ч (16-40 ч), T1/2 нортриптилина - около 27 ч. Css устанавливается через 1-2 недели. Выводится амитриптилин в основном с мочей и, частично, с калом. Амитриптилин и нортриптилин проникают через плацентарный барьер и в небольших количествах выделяются с грудным молоком.

Показания

Депрессии, особенно с тревогой, ажитацией и нарушениями сна: — лечениие эндогенных депрессий моно- и биполярного типа, инволюционных, маскированных и климактерических депрессий; — дисфории и алкогольные депрессии; — реактивные депрессии; — депрессивные неврозы; — лечение шизофренических депрессий (в комбинации с нейролептиками); — хронические болевые расстройства.

Противопоказания

— недавно перенесенный инфаркт миокарда; — нарушение внутрисердечной проводимости — острое отравление алкоголем, барбитуратами или опиатами; — закрытоугольная глаукома; — применение совместно с ингибиторами МАО и в период до 2 недель после их отмены; — гиперчувствительность к амитриптилину.

Побочные действия

Побочные эффекты, связанные с антихолинергическим действием: сухость и/или кисло-горький вкус во рту, тошнота, рвота, стоматит; редко - холестатическая желтуха, нарушение зрения, повышение внутриглазного давления, тахикардия, запоры; значительно реже - задержка мочеиспускания. Возникают обычно в начале лечения, затем, как правило, уменьшаются. Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмии, ортостатическая гипотензия, нарушения внутрисердечной проводимости, регистрируемые лишь на ЭКГ, но не проявляющиеся клинически. Со стороны ЦНС: сонливость, слабость, нарушение концентрации внимания, головные боли, головокружения. Эти нарушения, нередко возникающие в начале терапии амитриптилином, уменьшаются в процессе лечения. Реже, особенно когда применяются высокие начальные дозы, могут возникать сомноленция, дезориентация, состояния спутанности сознания, возбуждение, галлюцинации, экстрапирамидные нарушения, тремор и судороги; редко - тревога. Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, зуд. Другие: могут возникать тошнота, повышенное потоотделение, увеличение веса, снижение либидо.