Триожиналь Инструкция по применению

Беречь от детей

Общее описание

Препарат, регулирующий равновесие микрофлоры влагалища, с эстрогенным и гестагенным компонентами

Производитель

Лаборатории Лиоцентр САС

Страна происхождения

Франция

Лекарственная форма

Капсулы вагинальные

Описание лекарственной формы

14 - флаконы бесцветного стекла (1) - пачки картонные.

Состав

лиофилизированная культура лактобактерий Lactobacillus casei rhamnosus Doderleini 341 мг*, что соответствует содержанию жизнеспособных лактобактерий 1х10(8) - 2х10(9) КОЕ эстриол 0.2 мг прогестерон 2.0 мг * Вспомогательные вещества, добавляемые до лиофилизации: крахмал картофельный (~41% от массы лиофилизата), лактозы моногидрат (~20.6% от массы лиофилизата), натрия глутамат (~4.5% от массы лиофилизата), натрия тиосульфат (~26.8% от массы лиофилизата). Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 6.8 мг. Состав оболочки капсулы: титана диоксид - 3 мг, желатин - q.s. до 100 мг.

Особые условия

Не рекомендуется применение препарата вместе со спермицидными средствами. Препарат нельзя применять с целью контрацепции. Рекомендуется осуществлять тщательное наблюдение за пациентками, у которых отмечены сердечная недостаточность, нарушение функции почек, артериальная гипертензия, эпилепсия, мигрень, тяжелые заболевания печени, эндометриоз, фиброзно-кистозная мастопатия, гиперлипопротеинемия, а также появление во время беременности или при приеме стероидных препаратов сильного зуда или холестатической желтухи. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Триожиналь не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с индукторами микросомальных ферментов печени (фенобарбитал, карбамазепин, фенитоин, рифампицин, рифабутин, невирапин, зфавиренз) усиливается метаболизм половых гормонов, что может привести к снижению эффективности препарата. Ингибиторы микросомальных ферментов печени (ритонавир, нелфинавир) значительно снижают метаболизм с участием микросомальных ферментов печени, но при одновременном применении с половыми гормонами могут действовать как индукторы; препараты зверобоя продырявленного могут индуцировать метаболизм эстрогенов. Клинически значимых случаев взаимодействия не зарегистрировано.

Фармакокинетика

Абсорбция эстриола происходит быстро: время достижения Cmax в плазме крови при интравагинальном применении 1-2 ч. Выведение осуществляется в основном почками в виде метаболитов (через несколько часов после приема и продолжается до 18 ч), 2% выводится через кишечник в неизмененном виде. Cmax в плазме крови прогестерона в плазме крови достигается через 2-6 ч после введения. Прогестерон выводится с мочой в виде метаболитов, 95% из них составляют глюкуронконъюгированные метаболиты, в основном 3-альфа, 5-бета-прегнандиол (прегнандион). Указанные метаболиты, которые определяются в плазме крови и в моче, аналогичны веществам, образующимся при физиологической секреции желтого тела.

Показания

— атрофический вульвовагинит, обусловленный дефицитом эстрогенов; — подготовка пациенток в постменопаузе к плановым гинекологическим операциям с целью профилактики послеоперационных инфекционных осложнений (в составе комплексной терапии).

Противопоказания

— установленный или подозреваемый рак молочной железы; — эстроген- или прогестеронзависимые злокачественные новообразования или подозрение на них (в т.ч. рак эндометрия); — кровотечения из влагалища неясной этиологии; — нелеченая гиперплазия эндометрия; — острые и хронические заболевания печени (до нормализации показателей функциональных проб печени); — порфирия; — тромбозы (артериальные и венозные) и тромбоэмболии в настоящее время и в анамнезе (в т.ч. тромбоз, тромбофлебит глубоких вен); — тромбоэмболия легочной артерии; — инфаркт миокарда; — ишемические или геморрагические цереброваскулярные нарушения; — желтуха и/или нарушение функции печени; — неконтролируемая артериальная гипертензия; — врожденная или приобретенная предрасположенность к артериальным тромбозам (например, недостаточность протеина С, недостаточность протеина S, недостаточность антитромбина III, наличие антител к фосфолипидам (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт);

Побочные действия

Аллергические реакции: зуд и раздражение в месте введения. Со стороны репродуктивной системы: кровянистые выделения (кровомазание) из влагалища; крайне редко - напряженность молочных желез, мастодиния (боль в молочных железах); увеличение выделений из влагалища. Прочие: тошнота; задержка жидкости.