Умкалор Инструкция по применению

Беречь от детей

Общее описание

Фитопрепарат, применяемый при инфекционных заболеваниях ЛОР-органов

Производитель

Изо-Арцнаймиттель ГмбХ и Ко.КГ

Страна происхождения

Германия

Лекарственная форма

Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость от светло-коричневого до красновато-коричневого цвета.

Описание лекарственной формы

Раствор для приёма внутрь по 50 мл во флаконе. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Состав

100 г раствора содержит: Активные компоненты: пеларгонии сидовидной корней экстракт жидкий EPs 7630 (1 : 8-10) - 80 г, экстрагент - этанол 11% (масс/масс) Вспомогательные компоненты: Глицерол 85% - 20 г

Особые условия

В процессе хранения жидкие растительные экстракты имеют тенденцию к помутнению, однако это не отражается на их фармакологической эффективности. Поскольку Умкалор является природным продуктом, возможны незначительные изменения цвета и вкуса препарата. В связи с содержанием этанола 12% (об/об) в препарате нужно учитывать, что максимальная разовая доза для детей старше 12 лет и взрослых содержит 0,125 г абсолютного этилового спирта, максимальная суточная доза для детей старше 12 лет и взрослых содержит 0,375 г абсолютного этилового спирта. Разовая доза для детей младше 12 лет содержит менее чем 0,1 г абсолютного этилового спирта. При отсутствии терапевтического эффекта на фоне приема препарата в течение 7 дней, при сохранении повышенной температуры в течение нескольких дней, появлении одышки или кровянистой мокроты, появлении признаков дисфункции печени (таких как пожелтение кожи, пожелтение белков глаз), необходимо проконсультироваться с врачом. Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами: При применении препарата следует соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антикоагулянтами, в том числе с производными кумарина, возможно усиление их антикоагулянтного действия и возникновение кровотечений (кровотечение из носа, кровоточивость десен).

Фармакокинетика

Пеларгонии сидовидной корней экстракт жидкий содержит большое количество биологически активных веществ, которые в совокупности определяют его фармакологическую активность. Поэтому данные о фармакокинетике отдельных химических компонентов, входящих в состав экстракта, недостаточны для экстраполяции на препарат в целом.

Показания

Острые и хронические инфекционно-воспалительные заболевания дыхательных путей и ЛОР-органов (синусит, ринофарингит, тонзиллит, бронхит) в составе комплексной терапии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, предрасположенность к кровотечениям, тяжелая печеночная и почечная недостаточность, детский возраст до 1 года (в связи с наличием в препарате спирта этилового), одновременное применение антикоагулянтов. С осторожностью: Алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга, нарушение функции печени и почек (отсутствует опыт применения), детский возраст с 1 года. Применение при беременности и в период грудного вскармливания: В связи с отсутствием достаточного количества клинических данных не рекомендуется применение препарата в период беременности и грудного вскармливания.

Передозировка

О случаях передозировки препарата до настоящего времени не сообщалось. Препарат обладает хорошей переносимостью.

Побочные действия

Оценка частоты побочных реакций основывается на классификации ВОЗ: Очень частые - 1/10 назначений (? 10%), Частые - 1/100 назначений (?1%, но < 10%), Нечастые - 1/1000 назначений (? 0,1%, но < 1%), Редкие - 1/10000 назначений (? 0,01%, но < 0,1%), Очень редкие - менее 1/10000 назначений (0,01%). Нарушения со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки Редко возможно возникновение аллергических реакций. Респираторные, торакальные и болезни средостения Редко возможны незначительные носовые кровотечения. Желудочно-кишечные расстройства Нечасто возможны жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта (такие как тошнота, рвота, боли в эпигастральной области или диарея); редко - незначительная кровоточивость десен. Гепатобилиарные нарушения Возможно появление признаков дисфункции печени (таких как пожелтение кожи, пожелтение белков глаз). Причинно-следственная связь данного проявления с приемом лекарственного средства не подтверждена, частота возникновения неизвестна.